- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01805063
Virkning af brandbekæmpelse og nødopgaver på vaskulær funktion
Effekt af brandbekæmpelse og nødopgaver på vaskulær funktion hos brandmænd
Brandmænd har øget risiko for at dø af hjerteanfald sammenlignet med andre beredskabspersonale, hvis job involverer lignende komponenter såsom nødkald og skifteholdsarbejde. I den største analyse af dødsårsag blandt vagthavende brandmænd blev brandmandsdødsfald klassificeret efter den opgave, der blev udført under symptomernes begyndelse eller umiddelbart før et pludseligt dødsfald. De fleste dødsfald på grund af en kardiovaskulær årsag (dvs. hjerteanfald) forekom under brandbekæmpelse, mens denne aktivitet repræsenterede en relativt lille mængde af en brandmands professionelle tid. Der var også en risiko for død i forbindelse med andre opgaver, såsom nødberedskab og fysisk anstrengelse.
Efterforskerne antager, at deltagelse i aktive brandslukningsopgaver forringer blodkarfunktionen og øger dannelsen af blodpropper sammenlignet med ikke-brandslukningsaktiviteter. I denne undersøgelse vil raske karrierebrandmænd blive vurderet efter tre perioder i tjenesten: brandbekæmpelse, beredskab uden brandslukning og efter et stillesiddende skift. Efterforskerne vil tage blodprøver for at måle blodpladeaktivitet (blodplader er de partikler i blodet, der hjælper blodet til at størkne) og vil undersøge, hvordan blodet størkner uden for kroppen. Efterforskerne vil derefter udføre undersøgelser, hvor de placerer små nåle i armen for at vurdere blodkarfunktionen efter disse opgaver. Ved at foretage denne omfattende vurdering af blod-, blodkar- og hjertefunktion håber efterforskerne at forstå de mekanismer, hvorved risikoen for et hjerteanfald, dødeligt eller på anden måde, udgøres gennem disse særskilte opgaver, som brandmændene påtager sig på daglig basis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger sunde brandmænd
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Anamnese med lunge- eller iskæmisk hjertesygdom
- Ondartet arytmi
- Systolisk blodtryk >190mmHg eller <100mmHg
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Tidligere historie med bloddyskrasi
- Ude af stand til at tolerere liggende stilling
- Bloddonation inden for de sidste 3 måneder
- Nylig luftvejsinfektion inden for de seneste 4 uger
- Rutinemedicin, herunder aspirin og NSAID'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brandbekæmpelse
Brandmænd vil deltage til vaskulære vurderinger efter en nattevagt, hvor de har udført brandbekæmpelse
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi til måling af underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af vasodilatorerne Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andre navne:
Ex-vivo vurdering af trombedannelse ved brug af Badimon-kammeret
|
|
Ikke-brand udrykningstjeneste
Brandmænd vil deltage til vaskulære vurderinger efter en nattevagt, hvor de har haft en udrykning uden brandslukning f.eks.
vejtrafikkollision.
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi til måling af underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af vasodilatorerne Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andre navne:
Ex-vivo vurdering af trombedannelse ved brug af Badimon-kammeret
|
|
Stillesiddende skift
Brandmænd vil deltage til vaskulære vurderinger efter en nattevagt, hvor de har været stillesiddende under hele skiftet.
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi til måling af underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af vasodilatorerne Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andre navne:
Ex-vivo vurdering af trombedannelse ved brug af Badimon-kammeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underarms blodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi som svar på infunderede vasodilatorer
Tidsramme: op til 12 timer efter eksponering
|
op til 12 timer efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ex-vivo trombedannelse ved hjælp af Badimon-kammeret
Tidsramme: op til 12 timer efter eksponering
|
op til 12 timer efter eksponering
|
|
Plasma t-PA og PAI koncentrationer efter infusion af bradykinin
Tidsramme: Under underarmsundersøgelse, op til 12 timer efter eksponering
|
Under underarmsundersøgelse, op til 12 timer efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studieleder: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Ledende efterforsker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær funktion
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
Kliniske forsøg med Underarm vaskulær undersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalAfsluttetIV UdflytningForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Afsluttet
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater