- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01805063
Efecto de las funciones de extinción de incendios y emergencias en la función vascular
Efecto de las funciones de extinción de incendios y emergencias en la función vascular de los bomberos
Los bomberos corren un mayor riesgo de muerte por ataques cardíacos en comparación con otros profesionales de servicios de emergencia cuyos trabajos involucran componentes similares, como llamadas de emergencia y turnos de trabajo. En el mayor análisis de la causa de muerte entre los bomberos en servicio, las muertes de los bomberos se clasificaron según el deber desempeñado durante el inicio de los síntomas o inmediatamente antes de cualquier muerte súbita. La mayoría de las muertes debidas a una causa cardiovascular (es decir, infarto) ocurrieron durante la extinción del incendio, mientras que esta actividad representó una cantidad relativamente pequeña del tiempo profesional de los bomberos. También existía el riesgo de muerte asociado con otras funciones, como la respuesta a emergencias no relacionadas con incendios y el esfuerzo físico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en tareas activas de extinción de incendios deteriora la función de los vasos sanguíneos y aumenta la formación de coágulos de sangre en comparación con las actividades que no son de extinción de incendios. En este estudio, los bomberos profesionales sanos serán evaluados después de tres períodos de servicio: extinción de incendios, respuesta de emergencia sin extinción de incendios y después de un turno sedentario. Los investigadores tomarán muestras de sangre para medir la actividad de las plaquetas (las plaquetas son las partículas en la sangre que ayudan a la coagulación de la sangre) y examinarán cómo se coagula la sangre fuera del cuerpo. Luego, los investigadores realizarán estudios colocando pequeñas agujas en el brazo para evaluar la función de los vasos sanguíneos después de estas tareas. Al llevar a cabo esta evaluación integral de la función de la sangre, los vasos sanguíneos y el corazón, los investigadores esperan comprender los mecanismos por los cuales se plantea el riesgo de un ataque cardíaco, fatal o de otro tipo, a lo largo de estas tareas distintas que los bomberos realizan a diario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda L Hunter, MBChB
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: amanda.hunter@ed.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: nick.mills@ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Reclutamiento
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
Contacto:
- Amanda L Hunter, MBChB
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: amanda.hunter@ed.ac.uk
-
Contacto:
- Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: nick.mills@ed.ac.uk
-
Investigador principal:
- Amanda L Hunter, MBChB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bomberos sanos no fumadores
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- Antecedentes de enfermedad pulmonar o isquémica del corazón
- Arritmia maligna
- Presión arterial sistólica >190 mmHg o <100 mmHg
- Disfunción renal o hepática
- Historia previa de discrasia sanguínea
- Incapaz de tolerar la posición supina
- Donación de sangre en los últimos 3 meses
- Infección reciente de las vías respiratorias en las últimas 4 semanas
- Medicamentos de rutina que incluyen aspirina y AINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Supresión de incendios
Los bomberos asistirán a evaluaciones vasculares después de un turno de noche en el que hayan realizado tareas de extinción de incendios.
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
|
Servicio de emergencia no relacionado con incendios
Los bomberos asistirán a evaluaciones vasculares después de un turno de noche en el que hayan tenido una respuesta de emergencia sin supresión de incendios, por ejemplo.
colisión de tránsito.
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
|
Turno sedentario
Los bomberos asistirán a evaluaciones vasculares después de un turno de noche en el que se han mantenido sedentarios durante todo el turno.
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa en respuesta a vasodilatadores infundidos
Periodo de tiempo: hasta 12 horas después de la exposición
|
hasta 12 horas después de la exposición
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Formación de trombos ex vivo utilizando la cámara de Badimon
Periodo de tiempo: hasta 12 horas después de la exposición
|
hasta 12 horas después de la exposición
|
Concentraciones plasmáticas de t-PA y PAI después de la infusión de bradicinina
Periodo de tiempo: Durante el estudio del antebrazo, hasta 12 horas después de la exposición
|
Durante el estudio del antebrazo, hasta 12 horas después de la exposición
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Director de estudio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Función Vascular
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldTerminadoAnestesia Regional, Injerto Vascular, Permeabilidad VascularCanadá
-
Shanghai Zhongshan HospitalDesconocidoComplicación del acceso vascular | Oclusión del sitio de acceso vascular | Mal funcionamiento del acceso vascular
-
Sohag UniversityAún no reclutandoAcceso Vascular | Acceso vascular guiado por ultrasonido
-
Khon Kaen UniversityReclutamientoRetina VascularTailandia
-
University of Prince Edward IslandOmniActive Health TechnologiesRetirado
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminadoSalud VascularEstados Unidos
-
University of Southern DenmarkTerminado
-
Maastricht University Medical CenterDesconocido
-
University of OklahomaTerminado
-
Christie Medical Holdings, Inc.Terminado
Ensayos clínicos sobre Estudio vascular del antebrazo
-
University of MichiganTerminado
-
University of MichiganTerminado
-
Digisight Technologies, Inc.DesconocidoRetinopatía diabética | La degeneración macular relacionada con la edad | MetamorfopsiaEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoEstrés | AnsiedadEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
-
Seno Medical Instruments Inc.Terminado
-
University of MichiganActivo, no reclutandoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
University of MichiganTerminadoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoCefalea cervicogénica
-
University of GiessenReclutamiento