- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01805063
Effetto della soppressione degli incendi e dei compiti di emergenza sulla funzione vascolare
Effetto della soppressione degli incendi e dei doveri di emergenza sulla funzione vascolare nei vigili del fuoco
I vigili del fuoco corrono un rischio maggiore di morte per attacchi di cuore rispetto ad altri professionisti dei servizi di emergenza i cui lavori comportano componenti simili come le chiamate di emergenza e il lavoro a turni. Nella più ampia analisi delle cause di morte tra i vigili del fuoco in servizio, i decessi dei vigili del fuoco sono stati classificati in base al compito svolto durante l'insorgenza dei sintomi o immediatamente prima di qualsiasi morte improvvisa. La maggior parte dei decessi per cause cardiovascolari (es. attacco di cuore) si sono verificati durante la soppressione degli incendi, mentre questa attività rappresentava una quantità relativamente piccola del tempo professionale dei vigili del fuoco. C'era anche il rischio di morte associato ad altri compiti come la risposta di emergenza senza fuoco e lo sforzo fisico.
Gli investigatori ipotizzano che la partecipazione a compiti antincendio attivi comprometta la funzione dei vasi sanguigni e aumenti la formazione di coaguli di sangue rispetto alle attività non antincendio. In questo studio, i vigili del fuoco in buona salute saranno valutati dopo tre periodi di servizio: soppressione degli incendi, risposta alle emergenze senza soppressione degli incendi e dopo un turno sedentario. Gli investigatori preleveranno campioni di sangue per misurare l'attività piastrinica (le piastrine sono le particelle nel sangue che aiutano la coagulazione del sangue) ed esamineranno come il sangue si coagula al di fuori del corpo. Gli investigatori eseguiranno quindi studi posizionando piccoli aghi nel braccio per valutare la funzione dei vasi sanguigni seguendo questi compiti. Intraprendendo questa valutazione completa del sangue, dei vasi sanguigni e della funzione cardiaca, gli investigatori sperano di comprendere i meccanismi in base ai quali il rischio di un attacco cardiaco, fatale o meno, si pone durante questi distinti compiti che i vigili del fuoco intraprendono quotidianamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigili del fuoco sani non fumatori
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- Storia di cardiopatia polmonare o ischemica
- Aritmia maligna
- Pressione arteriosa sistolica >190 mmHg o <100 mmHg
- Disfunzione renale o epatica
- Storia precedente di discrasia ematica
- Incapace di tollerare la posizione supina
- Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
- Infezione recente del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane
- Farmaci di routine tra cui aspirina e FANS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soppressione del fuoco
I vigili del fuoco parteciperanno per le valutazioni vascolari dopo un turno di notte in cui hanno eseguito la soppressione dell'incendio
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
|
|
Servizio di emergenza non antincendio
I vigili del fuoco parteciperanno alle valutazioni vascolari dopo un turno di notte in cui hanno avuto una risposta di emergenza senza soppressione dell'incendio, ad es.
incidente stradale.
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
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|
Turno sedentario
I vigili del fuoco parteciperanno alle valutazioni vascolari dopo un turno di notte in cui sono rimasti sedentari per tutto il turno.
|
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa in risposta a vasodilatatori infusi
Lasso di tempo: fino a 12 ore dopo l'esposizione
|
fino a 12 ore dopo l'esposizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Formazione di trombi ex-vivo utilizzando la camera di Badimon
Lasso di tempo: fino a 12 ore dopo l'esposizione
|
fino a 12 ore dopo l'esposizione
|
|
Concentrazioni plasmatiche di t-PA e PAI dopo l'infusione di bradichinina
Lasso di tempo: Durante lo studio dell'avambraccio, fino a 12 ore dopo l'esposizione
|
Durante lo studio dell'avambraccio, fino a 12 ore dopo l'esposizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Direttore dello studio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigatore principale: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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