- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01805063
Efeito da supressão de incêndio e tarefas de emergência na função vascular
Efeito da supressão de incêndio e funções de emergência na função vascular em bombeiros
Os bombeiros correm maior risco de morte por ataques cardíacos quando comparados a outros profissionais de serviços de emergência cujos trabalhos envolvem componentes semelhantes, como chamadas de emergência e trabalho em turnos. Na maior análise de causa de morte entre bombeiros de plantão, as mortes de bombeiros foram classificadas de acordo com o serviço realizado durante o início dos sintomas ou imediatamente antes de qualquer morte súbita. A maioria das mortes por causas cardiovasculares (i.e. ataque cardíaco) ocorreu durante a supressão de incêndio, enquanto esta atividade representou uma quantidade relativamente pequena de tempo profissional de um bombeiro. Também havia risco de morte associado a outras funções, como resposta a emergências sem incêndio e esforço físico.
Os investigadores levantam a hipótese de que a participação em atividades de combate a incêndio prejudica a função dos vasos sanguíneos e aumenta a formação de coágulos sanguíneos quando comparada com atividades não relacionadas ao combate a incêndio. Neste estudo serão avaliados bombeiros de carreira saudáveis após três períodos de serviço: combate a incêndio, resposta a emergências sem combate a incêndio e após um turno sedentário. Os investigadores coletarão amostras de sangue para medir a atividade plaquetária (plaquetas são as partículas do sangue que ajudam a coagular o sangue) e examinarão como o sangue coagula fora do corpo. Os investigadores realizarão estudos colocando pequenas agulhas no braço para avaliar a função dos vasos sanguíneos após essas tarefas. Ao realizar esta avaliação abrangente do sangue, dos vasos sanguíneos e da função cardíaca, os investigadores esperam compreender os mecanismos pelos quais o risco de um ataque cardíaco, fatal ou não, se coloca ao longo destas tarefas distintas que os bombeiros desempenham diariamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bombeiros saudáveis não fumadores
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- História de doença pulmonar ou isquêmica do coração
- Arritmia maligna
- Pressão arterial sistólica >190mmHg ou <100mmHg
- Disfunção renal ou hepática
- História prévia de discrasia sanguínea
- Incapaz de tolerar a posição supina
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
- Infecção respiratória recente nas últimas 4 semanas
- Medicação de rotina, incluindo aspirina e AINEs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Contenção do fogo
Os bombeiros comparecerão para avaliações vasculares após um turno noturno em que realizaram a supressão de incêndio
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
Avaliação ex-vivo da formação de trombos usando a Câmara de Badimon
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Serviço de emergência sem incêndio
Os bombeiros comparecerão para avaliações vasculares após um turno noturno em que tiveram uma resposta de emergência sem supressão de incêndio, por exemplo.
colisão de tráfego rodoviário.
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
Avaliação ex-vivo da formação de trombos usando a Câmara de Badimon
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Turno sedentário
Os bombeiros comparecerão para avaliações vasculares após um turno noturno, onde permaneceram sedentários durante todo o turno.
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
Avaliação ex-vivo da formação de trombos usando a Câmara de Badimon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa em resposta a vasodilatadores infundidos
Prazo: até 12 horas após a exposição
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até 12 horas após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Formação de trombo ex-vivo usando a câmara de Badimon
Prazo: até 12 horas após a exposição
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até 12 horas após a exposição
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Concentrações plasmáticas de t-PA e PAI após infusão de bradicinina
Prazo: Durante o estudo do antebraço, até 12 horas após a exposição
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Durante o estudo do antebraço, até 12 horas após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
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