- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01805063
Effekt av brandsläckning och nödsituationer på kärlfunktion
Effekten av brandsläckning och nöduppdrag på kärlfunktionen hos brandmän
Brandmän löper en ökad risk att dö i hjärtinfarkt jämfört med andra räddningstjänstpersonal vars jobb involverar liknande komponenter som utryckningar och skiftarbete. I den största analysen av dödsorsak bland jourhavande brandmän klassificerades brandmäns dödsfall enligt den tjänst som utfördes under symptomdebut eller omedelbart före plötslig död. Majoriteten av dödsfallen på grund av en kardiovaskulär orsak (dvs. hjärtinfarkt) inträffade under brandsläckning medan denna aktivitet representerade en relativt liten del av brandmännens professionella tid. Det fanns också en risk för dödsfall i samband med andra uppgifter som nödsituationer utanför brand och fysisk ansträngning.
Utredarna antar att deltagande i aktiva brandbekämpningsuppgifter försämrar blodkärlsfunktionen och ökar blodproppsbildningen jämfört med icke-brandbekämpningsaktiviteter. I denna studie kommer friska brandmän utvärderas efter tre perioder av tjänst: brandsläckning, nödberedskap utan brandsläckning och efter ett stillasittande skifte. Utredarna kommer att ta blodprover för att mäta blodplättsaktivitet (trombocyter är de partiklar i blodet som hjälper blodet att koagulera) och kommer att undersöka hur blodet koagulerar utanför kroppen. Utredarna kommer sedan att utföra studier med att placera små nålar i armen för att bedöma blodkärlsfunktion efter dessa uppgifter. Genom att göra denna omfattande bedömning av blod, blodkärl och hjärtfunktion hoppas utredarna förstå mekanismerna för att risken för en hjärtinfarkt, dödlig eller på annat sätt, föreligger under dessa distinkta uppgifter som brandmän åtar sig dagligen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökfria friska brandmän
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- Historik av lung- eller ischemisk hjärtsjukdom
- Malign arytmi
- Systoliskt blodtryck >190mmHg eller <100mmHg
- Njur- eller leverdysfunktion
- Tidigare historia av bloddyskrasi
- Kan inte tolerera ryggläge
- Blodgivning under de senaste 3 månaderna
- Nyligen genomförd luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
- Rutinmedicinering inklusive aspirin och NSAID
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brandsläckning
Brandmän kommer att närvara för vaskulära bedömningar efter ett nattskift där de har utfört brandsläckning
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av vasodilatatorerna Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) och acetylkolin ( 5-20 µg/min).
Andra namn:
Ex-vivo bedömning av trombbildning med hjälp av Badimon-kammaren
|
|
Icke-brand utryckningstjänst
Brandmän kommer att närvara för vaskulära bedömningar efter ett nattskift där de har haft en nödsituation utan brandsläckning t.ex.
vägtrafikkollision.
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av vasodilatatorerna Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) och acetylkolin ( 5-20 µg/min).
Andra namn:
Ex-vivo bedömning av trombbildning med hjälp av Badimon-kammaren
|
|
Stillasittande skift
Brandmän kommer att närvara för vaskulära bedömningar efter ett nattskift där de har varit stillasittande under hela skiftet.
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av vasodilatatorerna Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) och acetylkolin ( 5-20 µg/min).
Andra namn:
Ex-vivo bedömning av trombbildning med hjälp av Badimon-kammaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Underarmsblodflöde mätt med venös ocklusionspletysmografi som svar på infunderade vasodilatorer
Tidsram: upp till 12 timmar efter exponering
|
upp till 12 timmar efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ex-vivo trombbildning med hjälp av Badimon-kammaren
Tidsram: upp till 12 timmar efter exponering
|
upp till 12 timmar efter exponering
|
|
Plasma t-PA och PAI koncentrationer efter infusion av bradykinin
Tidsram: Under underarmsstudie, upp till 12 timmar efter exponering
|
Under underarmsstudie, upp till 12 timmar efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studierektor: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Huvudutredare: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Annat bidrag/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .