- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01805063
Vliv požární ochrany a nouzových povinností na cévní funkci
Vliv požární ochrany a nouzových povinností na cévní funkci u hasičů
Hasiči jsou vystaveni zvýšenému riziku úmrtí na srdeční infarkt ve srovnání s jinými profesionály záchranné služby, jejichž práce zahrnují podobné složky, jako je nouzové volání a práce na směny. V největší analýze příčin smrti mezi ve službě hasičskými jednotkami byla úmrtí hasičů klasifikována podle služby vykonávané během nástupu příznaků nebo bezprostředně před náhlou smrtí. Většina úmrtí z kardiovaskulárních příčin (tj. srdeční infarkt) došlo při hašení požáru, přičemž tato činnost představovala relativně malou část profesionálního času hasičů. Existovalo také riziko smrti spojené s dalšími povinnostmi, jako je havarijní bezpožární zásah a fyzická námaha.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účast na aktivních protipožárních povinnostech zhoršuje funkci krevních cév a zvyšuje tvorbu krevních sraženin ve srovnání s činnostmi, které nejsou protipožární. V této studii budou zdraví profesionální hasiči hodnoceni po třech obdobích služby: hašení požáru, havarijní zásah bez hašení požáru a po sedavé směně. Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve, aby změřili aktivitu krevních destiček (trombocyty jsou částice v krvi, které pomáhají srážet krev) a budou zkoumat, jak se krev sráží mimo tělo. Vyšetřovatelé poté provedou studie umístěním malých jehel do paže, aby po těchto povinnostech vyhodnotili funkci krevních cév. Provedením tohoto komplexního hodnocení funkce krve, krevních cév a srdce vyšetřovatelé doufají, že porozumí mechanismům, kterými je riziko srdečního infarktu, smrtelného nebo jiného, představováno v rámci těchto odlišných povinností, které hasiči každodenně vykonávají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci zdraví hasiči
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Plicní nebo ischemická choroba srdeční v anamnéze
- Maligní arytmie
- Systolický krevní tlak >190 mmHg nebo <100 mmHg
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Předchozí anamnéza krevní dyskrazie
- Není schopen tolerovat polohu vleže
- Darování krve za poslední 3 měsíce
- Nedávná infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů
- Rutinní léky včetně aspirinu a NSAID
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hašení požáru
Hasiči se dostaví na cévní vyšetření po noční směně, kde provedli likvidaci požáru
|
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
Ex-vivo hodnocení tvorby trombu pomocí Badimon Chamber
|
Nepožární pohotovostní služba
Hasiči se dostaví na cévní vyšetření po noční směně, kde měli mimořádnou odezvu bez hašení požáru, např.
kolize silničního provozu.
|
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
Ex-vivo hodnocení tvorby trombu pomocí Badimon Chamber
|
Sedavý posun
Hasiči se dostaví na cévní vyšetření po noční směně, kde po celou směnu seděli.
|
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
Ex-vivo hodnocení tvorby trombu pomocí Badimon Chamber
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průtok krve předloktím měřený žilní okluzní pletysmografií v reakci na infuzi vazodilatátorů
Časové okno: až 12 hodin po expozici
|
až 12 hodin po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tvorba trombu ex vivo pomocí Badimon komory
Časové okno: až 12 hodin po expozici
|
až 12 hodin po expozici
|
Plazmatické koncentrace t-PA a PAI po infuzi bradykininu
Časové okno: Během studie na předloktí do 12 hodin po expozici
|
Během studie na předloktí do 12 hodin po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Předloktí cévní studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
Tissue Regenix LtdDokončenoPeriferní arteriální vaskulární okluzeMaďarsko, Holandsko
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalDokončenoIV DislokaceSpojené státy
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchDokončenoInfekce nebo komplikace související s IV katétremSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDokončenoStenóza aortální chlopněNěmecko
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Belfast Health and Social Care TrustBristol Royal Infirmary; Royal Infirmary of Edinburgh; Golden Jubilee National...NeznámýIschemická choroba srdečníSpojené království