- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01805063
Влияние пожаротушения и аварийных работ на сосудистую функцию
Влияние пожаротушения и действий в чрезвычайных ситуациях на функцию сосудов у пожарных
Пожарные подвергаются повышенному риску смерти от сердечных приступов по сравнению с другими специалистами службы экстренной помощи, чья работа включает аналогичные компоненты, такие как вызов службы экстренной помощи и посменная работа. В самом большом анализе причин смерти дежурных пожарных смерть пожарных была классифицирована в соответствии с обязанностями, выполняемыми во время появления симптомов или непосредственно перед любой внезапной смертью. Большинство смертей по сердечно-сосудистым причинам (т. сердечный приступ) произошел во время тушения пожара, в то время как на эту деятельность приходилось относительно небольшое количество профессионального времени пожарных. Также существовал риск смерти, связанный с другими обязанностями, такими как аварийное реагирование на пожары и физические нагрузки.
Исследователи предполагают, что участие в активных действиях по тушению пожара ухудшает функцию кровеносных сосудов и увеличивает образование тромбов по сравнению с действиями, не связанными с тушением пожара. В этом исследовании будут оцениваться здоровые профессиональные пожарные после трех периодов службы: тушение пожара, реагирование на чрезвычайные ситуации без тушения пожара и после сидячей смены. Исследователи возьмут образцы крови для измерения активности тромбоцитов (тромбоциты — это частицы в крови, которые способствуют свертыванию крови) и изучат, как происходит свертывание крови вне организма. Затем исследователи проведут исследования, помещая маленькие иглы в руку, чтобы оценить функцию кровеносных сосудов после выполнения этих обязанностей. Проводя эту всестороннюю оценку функции крови, кровеносных сосудов и сердца, исследователи надеются понять механизмы, посредством которых риск сердечного приступа, смертельного или иного, возникает во время этих различных обязанностей, которые пожарные выполняют ежедневно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Некурящие здоровые пожарные
Критерий исключения:
- Текущий курильщик
- История болезни легких или ишемической болезни сердца
- Злокачественная аритмия
- Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст. или <100 мм рт.ст.
- Почечная или печеночная дисфункция
- Предыдущая история дискразии крови
- Не может переносить лежачее положение
- Сдача крови за последние 3 месяца
- Недавняя инфекция дыхательных путей в течение последних 4 недель
- Обычные лекарства, включая аспирин и НПВП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожаротушение
Пожарные приедут для оценки состояния сосудов после ночной смены, где они выполняли тушение пожара.
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств верапамила (10-100 мкг/мин), брадикинина (100-1000 пмоль/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и ацетилхолина ( 5-20 мкг/мин).
Другие имена:
Ex-vivo оценка тромбообразования с помощью камеры Бадимона
|
|
Непожарная аварийная служба
Пожарные примут участие для оценки состояния сосудов после ночной смены, когда они принимали меры в случае чрезвычайной ситуации без тушения пожара, например.
дорожно-транспортное столкновение.
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств верапамила (10-100 мкг/мин), брадикинина (100-1000 пмоль/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и ацетилхолина ( 5-20 мкг/мин).
Другие имена:
Ex-vivo оценка тромбообразования с помощью камеры Бадимона
|
|
Сидячая смена
Пожарные будут присутствовать для оценки состояния сосудов после ночной смены, где они оставались сидячими на протяжении всей смены.
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств верапамила (10-100 мкг/мин), брадикинина (100-1000 пмоль/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и ацетилхолина ( 5-20 мкг/мин).
Другие имена:
Ex-vivo оценка тромбообразования с помощью камеры Бадимона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровоток в предплечье, измеренный с помощью венозной окклюзионной плетизмографии в ответ на инфузию сосудорасширяющих средств
Временное ограничение: до 12 часов после воздействия
|
до 12 часов после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Формирование тромба ex vivo с помощью камеры Бадимона
Временное ограничение: до 12 часов после воздействия
|
до 12 часов после воздействия
|
|
Плазменные концентрации t-PA и PAI после инфузии брадикинина
Временное ограничение: При исследовании предплечья до 12 часов после воздействия
|
При исследовании предплечья до 12 часов после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Главный следователь: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .