- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Potilaiden, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento ja jatkuva niskakipu, moottorin ohjauksen interventio – yhden järjestelmän kokeellinen malli 12 kuukauden seurannalla
Niskakipu on yleinen ongelma länsimaissa. On olemassa ryhmä ihmisiä, jotka kärsivät niskakivuista, joiden kyky pysyä pystyasennossa on heikentynyt, ja pään asento on eteenpäin ja lihasten toiminta on muuttunut.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida motorisen ohjauksen interventiota potilaille, joilla on jatkuva niskakipu ja eteenpäin suuntautunut pää.
Tässä pilottitutkimuksessa käytettiin Single System Experimental Design (SSED) -mallia A-B-A-suunnittelulla ja useilla lähtötasoilla.
Räätälöity motorisen ohjauksen interventio kohdistui virheelliseen asennon kohdistukseen ja kaularangan syviin lihaksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Luleå, Ruotsi, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat ja niskasta peräisin oleva kipu vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Visuaalinen pään asento eteenpäin.
- Alle 105 pistettä Örebron tuki- ja liikuntaelinten kivun seulontakyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen toimintahäiriö.
- entinen kohdunkaulan leikkaus tai selkärangan puristusmurtuma
- ei henkistä jälkeenjääneisyyttä
- ei fysioterapiahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pään asento
Aikaikkuna: Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Kraniovertebral (CV) -kulmaa käytettiin arvioimaan kohdunkaulan kaarevuutta ja pään asentoa suhteessa rintakehään, joka mitattiin Head Posture Spinal Curvture Instrument -laitteella.
|
Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Syvien kohdunkaulan koukuttajien lihastoiminta
Aikaikkuna: Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Cranio-Cervical Flexion Test (C-CFT) -testillä arvioitiin syvien kohdunkaulan lihasten tonic-pitokykyä käyttämällä Pressure biofeedback -yksikköä.
|
Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 10 luokkaa, ja jokainen kysymys arvioi nykyisen tilan ei-vammaisuudesta (0) täydelliseen vammaisuuteen kyseisessä vammaisuuden arvioinnissa käytetyssä kategoriassa.
|
Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ankkureilla "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu", jotka arvioivat keskimääräisen kivun voimakkuuden niskassa viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhti
Aikaikkuna: Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Mittaukseen käytettiin Body Awareness Scalen (BAS) luokkaa Suhde kehon keskukseen (kohdat Asentoaktiivisuus, Poikkeama seisomisessa, Vakaus asennossa ja Istuessa) ja Suhde maahan (kohdat Kosketuspinta, Kuorma, Asema yhdellä jalalla) Teoreettinen luotiviiva, joka on kohtisuorassa kehon keskustaan nähden, arvioimaan kykyä säilyttää neutraali asento.
|
Vaikutus lähtötasosta 8 viikkoon ja säilyy 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTU_SG_5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Pään asennon moottorin ohjaus
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettuSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat