- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
En motorisk kontrollintervention av patienter med framåtriktad huvudhållning och ihållande nacksmärta - Experimentell design med ett enda system med 12 månaders uppföljning
Nacksmärta är ett vanligt problem i västvärlden. Det finns en grupp människor som lider av nacksmärtor med nedsatt förmåga att upprätthålla en upprätt hållning som visar en framåtriktad huvudposition och en förändrad muskelfunktion.
Syftet med studien var att utvärdera en motorisk kontrollintervention för patienter med ihållande nacksmärta och en framåtriktad huvudhållning.
Denna pilotstudie använde en Single System Experimental Design (SSED) med en A-B-A-design och flera baslinjer.
Den skräddarsydda motorkontrollinterventionen åtgärdade den felaktiga posturala inriktningen och de djupa musklerna i halsryggraden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Luleå, Sverige, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 - 50 år med smärtor som härrör från nacken i minst tre månader.
- En visuell framåt huvudställning.
- Mindre än 105 poäng på Örebro muskuloskeletala smärtscreeningsenkät
Exklusions kriterier:
- neurologisk dysfunktion.
- tidigare cervikal operation eller kompressionsfraktur i ryggraden
- ingen mental retardation
- ingen sjukgymnastikbehandling under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudställning
Tidsram: Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Craniovertebral (CV) -vinkeln användes för att uppskatta den cervikala krökningen och huvudställningen i förhållande till bröstkorgen som mättes med Head Posture Spinal Curvature Instrument
|
Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
|
Muskelfunktion hos de djupa cervikala böjarna
Tidsram: Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Cranio-Cervical Flexion Test (C-CFT) användes för att bedöma styrkans hållningsförmåga hos de djupa cervikala musklerna genom att använda en Pressure biofeedback-enhet.
|
Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterat frågeformulär med 10 kategorier där varje fråga uppskattar den aktuella statusen, från inget funktionshinder (0) till fullständigt funktionshinder inom den kategorin som används för att bedöma funktionshinder.
|
Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Smärtans intensitet utvärderades med hjälp av 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) med ankarna "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta" som bedömde den genomsnittliga smärtintensiteten i nacken under de senaste sju dagarna.
|
Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållning
Tidsram: Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Kategorin Relation to Body Center (punkter Postural aktivitet, Avvikelse i stående, Stabilitet i ställning och i sittande) och Relation to Mark (artiklar Kontaktyta, Last, Stance på ett ben) från Body Awareness Scale (BAS) användes för att mäta den teoretiska lodlinjen vinkelrät mot kroppens centrum för att uppskatta förmågan att upprätthålla en neutral hållning.
|
Effekt från baslinjen till 8 veckor och bibehålls till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTU_SG_5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .