- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Un intervento di controllo motorio di pazienti con postura della testa in avanti e dolore cervicale persistente - Un disegno sperimentale a sistema singolo con follow-up di 12 mesi
Il dolore al collo è un problema comune nel mondo occidentale. C'è un gruppo di persone che soffre di cervicalgia con una ridotta capacità di mantenere una postura eretta che mostra una posizione della testa in avanti e una funzione muscolare alterata.
Lo scopo dello studio era valutare un intervento di controllo motorio per pazienti con dolore al collo persistente e una postura della testa in avanti.
Questo studio pilota ha utilizzato un Single System Experimental Design (SSED) con un design A-B-A e più linee di base.
L'intervento di controllo motorio su misura ha affrontato l'allineamento posturale difettoso e i muscoli profondi del rachide cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Luleå, Svezia, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 - 50 anni con dolore originato dal collo da almeno tre mesi.
- Una postura visiva della testa in avanti.
- Meno di 105 punti nel questionario di screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro
Criteri di esclusione:
- disfunzione neurologica.
- ex chirurgia cervicale o frattura da compressione della colonna vertebrale
- nessun ritardo mentale
- nessun trattamento fisioterapico negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura della testa
Lasso di tempo: Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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L'angolo craniovertebrale (CV) è stato utilizzato per stimare la curvatura cervicale e la postura della testa in relazione al torace misurata con lo strumento per la curvatura spinale della postura della testa
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Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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Funzione muscolare dei flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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Il test di flessione cranio-cervicale (C-CFT) è stato utilizzato per valutare le capacità di tenuta tonica dei muscoli cervicali profondi utilizzando un'unità di biofeedback a pressione.
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Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità
Lasso di tempo: Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario auto-segnalato con 10 categorie in cui ogni domanda stima lo stato attuale, da nessuna disabilità (0) a piena disabilità all'interno di quella categoria utilizzata per valutare la disabilità.
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Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 100 mm con le ancore "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile" che hanno valutato l'intensità media del dolore al collo negli ultimi sette giorni.
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Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura
Lasso di tempo: Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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La categoria Relation to Body Center (voci Attività posturale, Deviazione in piedi, Stabilità in posizione eretta e In posizione seduta) e Relation to Ground (item Superficie di contatto, Carico, Posizione su una gamba) della Body Awareness Scale (BAS) è stata utilizzata per misurare il filo a piombo teorico perpendicolare al centro del corpo per stimare la capacità di mantenere una postura neutra.
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Effetto dal basale a 8 settimane e mantenuto fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTU_SG_5
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