Motor_Control_Neck_SSED
6. mars 2013 oppdatert av: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
En motorisk kontrollintervensjon av pasienter med fremre hodestilling og vedvarende nakkesmerter – et enkelt system eksperimentelt design med 12 måneders oppfølging
Nakkesmerter er et vanlig problem i den vestlige verden. Det er en gruppe mennesker som lider av nakkesmerter med redusert evne til å opprettholde en oppreist holdning som viser en fremre hodestilling og en endret muskelfunksjon.
Målet med studien var å evaluere en motorisk kontrollintervensjon for pasienter med vedvarende nakkesmerter og en fremre hodestilling.
Denne pilotstudien brukte en Single System Experimental Design (SSED) med en A-B-A-design og flere grunnlinjer.
Den skreddersydde motorkontrollintervensjonen tok for seg den defekte posturale justeringen og de dype musklene i cervikal ryggraden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 - 50 år med smerter som stammer fra nakken i minst tre måneder.
- En visuell fremadrettet hodestilling.
- Mindre enn 105 poeng på spørreskjemaet for screening av muskel- og skjelettsmerter i Örebro
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk dysfunksjon.
- tidligere cervical kirurgi eller kompresjonsbrudd i ryggraden
- ingen psykisk utviklingshemming
- ingen fysioterapibehandling siste 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodestilling
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Craniovertebral (CV) -vinkelen ble brukt til å estimere cervikal krumning og hodestilling i forhold til thoraxen som ble målt med Head Posture Spinal Curvature Instrument
|
Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
|
Muskelfunksjon av de dype cervical flexors
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Cranio-Cervical Flexion Test (C-CFT) ble brukt til å vurdere styrkende evner til å holde de dype cervikale musklene ved å bruke en Pressure biofeedback-enhet.
|
Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapportert spørreskjema med 10 kategorier der hvert spørsmål estimerer gjeldende status, fra ingen funksjonshemming (0) til full funksjonshemming innenfor den kategorien som brukes til å vurdere funksjonshemming.
|
Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Smerteintensiteten ble evaluert ved å bruke 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) med ankrene "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte" som vurderte den gjennomsnittlige smerteintensiteten i nakken de siste syv dagene.
|
Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Kategorien Relasjon til kroppssenter (elementer Postural aktivitet, Avvik i stående, Stabilitet og i sittende) og Relasjon til bakken (elementer Kontaktflate, Last, Stanse på ett ben) fra Body Awareness Scale (BAS) ble brukt for å måle den teoretiske loddlinjen vinkelrett på kroppens sentrum for å estimere evnen til å opprettholde en nøytral holdning.
|
Effekt fra baseline til 8 uker og opprettholdes til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTU_SG_5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .