- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Une intervention de contrôle moteur chez des patients présentant une posture de la tête vers l'avant et une douleur cervicale persistante - Une conception expérimentale à système unique avec un suivi de 12 mois
La douleur au cou est un problème courant dans le monde occidental. Il existe un groupe de personnes souffrant de douleurs au cou avec une capacité réduite à maintenir une posture droite montrant une position de la tête vers l'avant et une fonction musculaire altérée.
Le but de l'étude était d'évaluer une intervention de contrôle moteur pour les patients souffrant de douleurs cervicales persistantes et d'une posture de la tête vers l'avant.
Cette étude pilote a utilisé une conception expérimentale à système unique (SSED) avec une conception A-B-A et plusieurs lignes de base.
L'intervention de contrôle moteur sur mesure a abordé l'alignement postural défectueux et les muscles profonds de la colonne cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Luleå, Suède, 97238
- OMT-kliniken
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 50 ans avec des douleurs provenant du cou depuis au moins trois mois.
- Une posture visuelle de la tête vers l'avant.
- Moins de 105 points sur le questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement neurologique.
- ancienne chirurgie cervicale ou fracture de compression de la colonne vertébrale
- pas de retard mental
- aucun traitement de physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture de la tête
Délai: Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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L'angle cranio-vertébral (CV) a été utilisé pour estimer la courbure cervicale et la posture de la tête par rapport au thorax mesuré avec l'instrument Head Posture Spinal Curvature
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Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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Fonction musculaire des fléchisseurs cervicaux profonds
Délai: Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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Le test de flexion cranio-cervical (C-CFT) a été utilisé pour évaluer les capacités de maintien tonique des muscles cervicaux profonds à l'aide d'une unité de biofeedback de pression.
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Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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L'indice d'incapacité du cou (NDI) est un questionnaire autodéclaré avec 10 catégories où chaque question estime l'état actuel, de l'absence d'incapacité (0) à l'incapacité totale dans cette catégorie utilisée pour évaluer l'incapacité.
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Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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Intensité de la douleur
Délai: Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm avec les ancres "pas de douleur" et "pire douleur imaginable" qui a évalué l'intensité moyenne de la douleur dans le cou au cours des sept derniers jours.
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Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture
Délai: Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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La catégorie Relation au centre du corps (items Activité posturale, Déviation en position debout, Stabilité en position et En position assise) et Relation au sol (items Surface de contact, Charge, Position sur une jambe) de l'échelle de conscience corporelle (BAS) a été utilisée pour mesurer le fil à plomb théorique perpendiculaire au centre du corps pour estimer la capacité à maintenir une posture neutre.
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Effet de la ligne de base à 8 semaines et maintenu jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTU_SG_5
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