- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Вмешательство в двигательный контроль у пациентов с наклоненной вперед головой и постоянной болью в шее - экспериментальный дизайн с одной системой с последующим наблюдением в течение 12 месяцев
Боль в шее является распространенной проблемой в западном мире. Существует группа людей, страдающих от болей в шее со сниженной способностью поддерживать вертикальное положение, что свидетельствует о наклоне головы вперед и нарушении функции мышц.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить вмешательство в двигательный контроль у пациентов с постоянной болью в шее и наклоненной вперед головой.
В этом пилотном исследовании использовался экспериментальный план единой системы (SSED) с планом A-B-A и несколькими базовыми уровнями.
Индивидуальное вмешательство, направленное на контроль моторики, направлено на неправильное выравнивание осанки и глубокие мышцы шейного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Luleå, Швеция, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20–50 лет с болью в шее в течение не менее трех месяцев.
- Визуальное положение головы вперед.
- Менее 105 баллов по опроснику скрининга скелетно-мышечной боли Эребру
Критерий исключения:
- неврологическая дисфункция.
- перенесенная операция на шейке матки или компрессионный перелом позвоночника
- нет умственной отсталости
- отсутствие физиотерапевтического лечения в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение головы
Временное ограничение: Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Краниовертебральный (CV) угол использовался для оценки кривизны шейного отдела позвоночника и положения головы по отношению к грудной клетке, измеряемой с помощью прибора для определения кривизны позвоночника.
|
Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
|
Мышечная функция глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Тест на кранио-шейное сгибание (C-CFT) использовался для оценки тонических удерживающих способностей глубоких шейных мышц с использованием блока биологической обратной связи по давлению.
|
Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету с 10 категориями, в которой каждый вопрос оценивает текущий статус, от отсутствия инвалидности (0) до полной инвалидности в этой категории, используемой для оценки инвалидности.
|
Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Интенсивность боли оценивали с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с якорями «нет боли» и «самая сильная боль, какую только можно представить», которая оценивала среднюю интенсивность боли в шее за последние семь дней.
|
Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза
Временное ограничение: Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Для измерения использовались категории «Отношение к центру тела» (пункты «Постуральная активность», «Отклонение в положении стоя», «Стабильность в стойке» и «Сидение») и «Отношение к земле» (пункты «Поверхность контакта», «Нагрузка», «Стойка на одной ноге») из Шкалы осознания тела (BAS). теоретическая линия отвеса, перпендикулярная центру тела, для оценки способности сохранять нейтральную позу.
|
Эффект от исходного уровня до 8 недель и сохраняется до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTU_SG_5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .