- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
En motorisk kontrolintervention af patienter med fremadrettet hovedstilling og vedvarende nakkesmerter - Et enkelt system eksperimentelt design med 12 måneders opfølgning
Nakkesmerter er et almindeligt problem i den vestlige verden. Der er en gruppe mennesker, der lider af nakkesmerter med nedsat evne til at opretholde en oprejst stilling, hvilket viser en fremadrettet hovedstilling og en ændret muskelfunktion.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere en motorisk kontrolintervention til patienter med vedvarende nakkesmerter og en fremadrettet hovedstilling.
Denne pilotundersøgelse brugte et Single System Experimental Design (SSED) med et A-B-A-design og flere basislinjer.
Den skræddersyede motoriske kontrolintervention adresserede den forkerte posturale justering og de dybe muskler i halshvirvelsøjlen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 - 50 år med smerter, der stammer fra nakken i mindst tre måneder.
- En visuel fremadrettet hovedstilling.
- Mindre end 105 point på spørgeskemaet til screening af muskel- og skeletsmerter i Örebro
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk dysfunktion.
- tidligere cervikal operation eller kompressionsbrud på rygsøjlen
- ingen mental retardering
- ingen fysioterapibehandling inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedstilling
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Craniovertebral (CV) -vinklen blev brugt til at estimere den cervikale krumning og hovedstilling i forhold til den thorax, der blev målt med Head Posture Spinal Curvature Instrument
|
Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Muskelfunktion af de dybe cervikale bøjere
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Kranio-cervikal fleksionstesten (C-CFT) blev brugt til at vurdere styrken i de dybe cervikale muskler ved at bruge en Pressure-biofeedback-enhed.
|
Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporteret spørgeskema med 10 kategorier, hvor hvert spørgsmål estimerer den aktuelle status, fra ingen funktionsnedsættelse (0) til fuld funktionsnedsættelse inden for den kategori, der bruges til at vurdere handicap.
|
Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) med ankrene "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte", der vurderede den gennemsnitlige smerteintensitet i nakken over de sidste syv dage.
|
Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positur
Tidsramme: Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Kategorien Relation to Body Center (emner Postural aktivitet, Afvigelse i stående, Stabilitet i stand og i siddende) og Relation to Earth (emner Kontaktflade, Load, Stance on one leg) fra Body Awareness Scale (BAS) blev brugt til at måle den teoretiske lodlinje vinkelret på kroppens centrum for at vurdere evnen til at opretholde en neutral holdning.
|
Effekt fra baseline til 8 uger og vedligeholdes til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTU_SG_5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Motorisk indgreb i hovedstilling
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAfsluttetHIV | GraviditetsrelateretSydafrika