- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Intervence řízení motoriky u pacientů s předním držením hlavy a přetrvávající bolestí krku – experimentální design jediného systému s 12měsíčním sledováním
Bolest krku je v západním světě častým problémem. Existuje skupina lidí trpících bolestmi krční páteře se sníženou schopností udržet vzpřímené držení těla s předsunutou hlavou a změněnou funkcí svalů.
Cílem studie bylo zhodnotit intervence kontroly motoriky u pacientů s přetrvávající bolestí krku a předsunutou hlavou.
Tato pilotní studie používala experimentální návrh jednoho systému (SSED) s návrhem A-B-A a několika základními liniemi.
Přizpůsobená intervence motorického řízení řešila chybné posturální vyrovnání a hluboké svaly krční páteře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Luleå, Švédsko, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 - 50 let s bolestí vycházející z krku po dobu minimálně tří měsíců.
- Vizuální držení hlavy vpřed.
- Méně než 105 bodů na dotazník pro screening muskuloskeletální bolesti Örebro
Kritéria vyloučení:
- neurologická dysfunkce.
- bývalá krční operace nebo kompresivní zlomenina páteře
- žádná mentální retardace
- žádná fyzioterapeutická léčba během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Držení hlavy
Časové okno: Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Kraniovertebrální (CV) úhel byl použit k odhadu cervikálního zakřivení a držení hlavy ve vztahu k hrudníku, měřeno přístrojem Head Posture Spinal Curvature Instrument
|
Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Svalová funkce hlubokých krčních flexorů
Časové okno: Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Test kranio-cervikální flexe (C-CFT) byl použit k posouzení tonických schopností držení hlubokých krčních svalů pomocí tlakové biofeedbackové jednotky.
|
Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení
Časové okno: Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník s 10 kategoriemi, kde každá otázka odhaduje aktuální stav, od žádného postižení (0) až po úplné postižení v rámci této kategorie používané k posouzení postižení.
|
Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Intenzita bolesti byla vyhodnocena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS) s kotvami „žádná bolest" a „nejhorší bolest, kterou si lze představit", která hodnotila průměrnou intenzitu bolesti v krku za posledních sedm dní.
|
Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Držení těla
Časové okno: Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
K měření byla použita kategorie Vztah k tělesnému středu (položky Posturální aktivita, Deviace ve stoji, Stabilita v postoji a V sedu) a Vztah k zemi (položky Kontaktní plocha, Zátěž, Stoj na jedné noze) ze škály Body Awareness Scale (BAS). teoretická olovnice kolmá na střed těla pro odhad schopnosti udržet neutrální držení těla.
|
Účinek od výchozího stavu do 8 týdnů a udržován po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTU_SG_5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael