- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Eine motorische Kontrollintervention bei Patienten mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung und anhaltenden Nackenschmerzen – ein experimentelles Design mit einem einzelnen System und 12-monatiger Nachbeobachtung
Nackenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem in der westlichen Welt. Es gibt eine Gruppe von Menschen, die unter Nackenschmerzen leiden und eine eingeschränkte Fähigkeit haben, eine aufrechte Haltung beizubehalten, die eine nach vorne gerichtete Kopfposition und eine veränderte Muskelfunktion zeigt.
Ziel der Studie war es, eine motorische Kontrollintervention für Patienten mit anhaltenden Nackenschmerzen und einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung zu evaluieren.
Diese Pilotstudie verwendete ein Single System Experimental Design (SSED) mit einem A-B-A-Design und mehreren Baselines.
Die maßgeschneiderte motorische Intervention adressierte die fehlerhafte Haltungsausrichtung und die Tiefenmuskulatur der Halswirbelsäule.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Luleå, Schweden, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 - 50 Jahre mit Nackenschmerzen seit mindestens drei Monaten.
- Eine visuelle Vorwärtshaltung des Kopfes.
- Weniger als 105 Punkte auf dem Örebro-Fragebogen zum muskuloskelettalen Schmerzscreening
Ausschlusskriterien:
- neurologische Dysfunktion.
- ehemalige zervikale Operation oder Kompressionsfraktur der Wirbelsäule
- keine geistige Behinderung
- keine physiotherapeutische Behandlung in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfhaltung
Zeitfenster: Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Der kraniovertebrale (CV)-Winkel wurde verwendet, um die zervikale Krümmung und die Kopfhaltung in Bezug auf den Thorax abzuschätzen, die mit dem Head Posture Spinal Curvature Instrument gemessen wurden
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Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Muskelfunktion der tiefen Halsbeuger
Zeitfenster: Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Der Cranio-Cervical Flexion Test (C-CFT) wurde verwendet, um die tonischen Haltefähigkeiten der tiefen Halsmuskulatur unter Verwendung einer Druck-Biofeedback-Einheit zu beurteilen.
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Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein selbstberichteter Fragebogen mit 10 Kategorien, bei denen jede Frage den aktuellen Status schätzt, von keiner Behinderung (0) bis zu vollständiger Behinderung innerhalb dieser Kategorie, die zur Beurteilung der Behinderung verwendet wird.
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Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Die Schmerzintensität wurde anhand der 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) mit den Ankern „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bewertet, die die durchschnittliche Schmerzintensität im Nacken über die letzten sieben Tage bewertete.
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Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltung
Zeitfenster: Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Gemessen wurden die Kategorien Bezug zur Körpermitte (Items Haltungsaktivität, Abweichung im Stehen, Stabilität im Stand und im Sitzen) und Bezug zum Boden (Items Kontaktfläche, Belastung, Stand auf einem Bein) aus der Body Awareness Scale (BAS). das theoretische Lot senkrecht zur Körpermitte zur Einschätzung der Fähigkeit, eine neutrale Körperhaltung einzunehmen.
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Wirkung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen und wird bis zu 12 Monaten aufrechterhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTU_SG_5
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