Motor_Control_Neck_SSED
6 maart 2013 bijgewerkt door: Peter Michaelson, Luleå Tekniska Universitet
Een motorische controle-interventie bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding en aanhoudende nekpijn - een experimenteel ontwerp met één systeem met een follow-up van 12 maanden
Nekpijn is een veelvoorkomend probleem in de westerse wereld. Er is een groep mensen die lijdt aan nekpijn en een verminderd vermogen om rechtop te blijven staan met een naar voren gerichte hoofdpositie en een veranderde spierfunctie.
Het doel van de studie was het evalueren van een motorische controle-interventie voor patiënten met aanhoudende nekpijn en een voorwaartse hoofdhouding.
Deze pilotstudie maakte gebruik van een Single System Experimental Design (SSED) met een A-B-A-design en meerdere baselines.
De op maat gemaakte motorische controle-interventie richtte zich op de foutieve houdingsuitlijning en de diepe spieren van de cervicale wervelkolom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Luleå, Zweden, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 - 50 jaar met pijn vanuit de nek gedurende ten minste drie maanden.
- Een visuele voorwaartse hoofdhouding.
- Minder dan 105 punten op de Örebro-vragenlijst voor musculoskeletale pijnscreening
Uitsluitingscriteria:
- neurologische disfunctie.
- voormalige cervicale operatie of compressiefractuur van de wervelkolom
- geen mentale achterstand
- geen fysiotherapeutische behandeling gedurende de laatste 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofd houding
Tijdsspanne: Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
De craniovertebrale (CV) -hoek werd gebruikt om de cervicale kromming en hoofdhouding in relatie tot de thorax te schatten, gemeten met het Head Posture Spinal Curvature Instrument
|
Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
|
Spierfunctie van de diepe cervicale flexoren
Tijdsspanne: Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
De Cranio-Cervicale Flexie Test (C-CFT) werd gebruikt om de tonische vasthoudcapaciteiten van de diepe cervicale spieren te beoordelen met behulp van een druk-biofeedback-eenheid.
|
Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 10 categorieën waarbij elke vraag de huidige status schat, van geen handicap (0) tot volledige handicap binnen die categorie die wordt gebruikt om de handicap te beoordelen.
|
Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
De pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) met de ankers "geen pijn" en "ergst denkbare pijn" die de gemiddelde pijnintensiteit in de nek over de afgelopen zeven dagen beoordeelde.
|
Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
De categorieën Relatie tot Lichaamscentrum (items Houdingsactiviteit, Afwijking in staan, Stabiliteit in stand en In zitten) en Relatie tot Grond (items Contactoppervlak, Belasting, Stand op één been) van de Body Awareness Scale (BAS) werden gebruikt om de theoretische loodlijn loodrecht op het centrum van het lichaam om het vermogen te schatten om een neutrale houding aan te houden.
|
Effect vanaf de basislijn tot 8 weken en houdt aan tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTU_SG_5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .