- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Motorszabályozási beavatkozás előretolt fejtartással és tartós nyakfájdalommal rendelkező betegeknél – Egyetlen rendszerű kísérleti terv 12 hónapos követéssel
A nyaki fájdalom gyakori probléma a nyugati világban. Vannak olyan emberek, akik nyaki fájdalomtól szenvednek, és akik nem képesek egyenes testtartást fenntartani, ami előrevetített fejhelyzetet és megváltozott izomműködést mutat.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a motoros szabályozási beavatkozást tartós nyakfájdalmakkal és előretolt fejtartással.
Ez a kísérleti tanulmány egy rendszerű kísérleti tervezést (SSED) használt A-B-A-tervvel és több alapvonallal.
A testre szabott motoros szabályozási beavatkozás a hibás testtartási beállítást és a nyaki gerinc mély izmait kezelte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luleå, Svédország, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves korig, legalább három hónapig tartó nyaki fájdalommal.
- Vizuális előretolt fejtartás.
- Kevesebb, mint 105 pont az Örebro mozgásszervi fájdalomszűrő kérdőíven
Kizárási kritériumok:
- neurológiai diszfunkció.
- korábbi nyaki műtét vagy a gerinc kompressziós törése
- nincs mentális retardáció
- nem kapott fizioterápiás kezelést az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejtartás
Időkeret: Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
A craniovertebralis (CV) -szöget használták a nyaki görbület és a fejtartás becslésére a mellkashoz viszonyítva, amelyet a Head Posture Spinal Curvature Instrument segítségével mértek.
|
Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
|
A mély nyakhajlító izomműködése
Időkeret: Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
A Cranio-Cervical Flexion Test (C-CFT) segítségével értékelték a mély nyaki izmok tónustartó képességét Pressure biofeedback egység segítségével.
|
Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
A Neck Disability Index (NDI) egy önbevallásos kérdőív 10 kategóriával, ahol minden kérdés a jelenlegi állapotot becsüli meg, a fogyatékosság hiányától (0) a teljes rokkantságig, a fogyatékosság értékeléséhez használt kategóriában.
|
Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
A fájdalom intenzitását a 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték ki a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” horgonyokkal, amelyek az elmúlt hét nap átlagos fájdalomintenzitását mérték a nyakban.
|
Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás
Időkeret: Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
A Body Awareness Scale (BAS) Testközponthoz való viszonya (testtartási aktivitás, eltérés az állásban, stabilitás állásban és ülésben) és a talajhoz való viszony (érintkezési felület, terhelés, állás egy lábon) kategóriáját használtuk a méréshez. a test középpontjára merőleges elméleti függővonal a semleges testtartás megtartásának képességének becslésére.
|
Hatása kiindulási állapottól 8 hétig tart, és 12 hónapig fennmarad
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTU_SG_5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .