- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01806519
Motor_Control_Neck_SSED
Interwencja kontroli motorycznej u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy i uporczywym bólem szyi — eksperymentalny projekt jednego systemu z 12-miesięczną obserwacją
Ból szyi jest powszechnym problemem w świecie zachodnim. Istnieje grupa osób cierpiących na bóle szyi z obniżoną zdolnością do utrzymania postawy pionowej, z wysuniętą do przodu głową i zmienioną funkcją mięśni.
Celem badania była ocena interwencji kontroli motorycznej u pacjentów z uporczywym bólem szyi i postawą głowy wysuniętą do przodu.
W tym badaniu pilotażowym wykorzystano projekt eksperymentalny pojedynczego systemu (SSED) z projektem A-B-A i wieloma liniami bazowymi.
Dostosowana interwencja kontroli motorycznej dotyczyła nieprawidłowego ustawienia postawy i głębokich mięśni kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luleå, Szwecja, 97238
- OMT-kliniken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 - 50 lat z bólem pochodzący z szyi od co najmniej trzech miesięcy.
- Wizualna postawa głowy do przodu.
- Mniej niż 105 punktów w kwestionariuszu przesiewowym bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja neurologiczna.
- przebyta operacja szyjki macicy lub złamanie kompresyjne kręgosłupa
- brak upośledzenia umysłowego
- brak zabiegów fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa głowy
Ramy czasowe: Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CV) wykorzystano do oszacowania krzywizny odcinka szyjnego i postawy głowy w stosunku do klatki piersiowej mierzonej za pomocą przyrządu do pomiaru krzywizny kręgosłupa w pozycji głowy
|
Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
|
Funkcja mięśni głębokich zginaczy szyjnych
Ramy czasowe: Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (C-CFT) został wykorzystany do oceny zdolności utrzymania napięcia mięśni głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą jednostki Pressure Biofeedback.
|
Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI) to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz z 10 kategoriami, w których każde pytanie ocenia aktualny stan, od braku niepełnosprawności (0) do pełnej niepełnosprawności w ramach tej kategorii używanej do oceny niepełnosprawności.
|
Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 100 mm z kotwicami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, które oceniały średnie natężenie bólu szyi w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa
Ramy czasowe: Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Do pomiaru wykorzystano kategorię Stosunek do środka ciała (pozycje Aktywność posturalna, Odchylenie w pozycji stojącej, Stabilność w pozycji stojącej i Siedzącej) oraz Relacja do podłoża (pozycje Powierzchnia kontaktu, Obciążenie, Pozycja na jednej nodze) ze Skali Świadomości Ciała (BAS) teoretycznej linii pionu prostopadłej do środka ciała w celu oszacowania zdolności do utrzymania neutralnej postawy.
|
Efekt od wartości początkowej do 8 tygodni i utrzymujący się do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTU_SG_5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja