Yhteisöpohjaisen ryhmäkuntoutusohjelman vaikutukset dynaamiseen tasapainoon ja liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeen
Vaihe 1 Tutkimus yhteisöpohjaisen ryhmäkuntoutusohjelman vaikutuksista dynaamiseen tasapainoon ja liikkuvuuteen; vaihtoehtona avohoitoon aivohalvauksen jälkeiselle kuntoutukselle;
Aivohalvauspotilaat hyötyvät selvästi intensiivisestä ja koordinoidusta laitoshoidosta. Vaikka laitoskuntoutushoito on monien aivohalvauksen jälkeisten potilaiden ensisijainen hoitomuoto, pääsyn ja taloudellisten esteiden vuoksi monilla potilailla ei ole tätä mahdollisuutta. Yhteisölliset avohoitokuntoutusohjelmat antavat potilaille, joilla on kohtalaisen vammaisia aivohalvauksia, mahdollisuuden ylläpitää tai lisätä laitoshoidossa saavutettuja hyötyjä, samalla kun jotkut lievästi vammaiset potilaat voivat välttää laitoskuntoutuksen kokonaan.
Tavoite: Vaiheen 1 satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan yksittäisen aivohalvauksen saaneiden aikuisten hoidon tehokkuutta ja tehokkuutta käyttämällä seuraavia keskeisiä hoitokomponentteja; a) yhteisöllinen ympäristö, b) ryhmätoimintaohjelma, c) joustava, tehtäväkohtainen, tietokonepohjainen harjoitusohjelma Tämä ohjelma on suunniteltu mahdollistamaan laitoskuntoutuskokemuksen laajentaminen yhteisölliseen ympäristöön kustannustehokkaasti. Tehokas tapa käyttää paraammattilaisia ja kuntoutusasiantuntijoita tarjotaksemme haastavan, toimivan ohjelman, jolla edistetään palautumista ja itsenäisyyttä tasapainoon ja kävelyyn vaikuttavista fyysisistä vammoista.
Erityistavoitteet ovat:
- arvioida tasapainoa ja liikkuvuutta edistävän monitoimisen ryhmäharjoituksen hyödyt ja toteutettavuus yhteisössä. Toissijaiset tavoitteet
- tunnistaa tehokkaita harjoitusten ja toimintojen yhdistelmiä, jotka lisäävät kykyjä ja osallistumistasoja.
Hypoteesi: Seisten tasapainoon ja kävelyyn tähtäävä intensiivinen harjoittelu parantaa merkittävästi aivohalvausasiakkaiden toiminnallista liikkuvuutta. Ryhmässä harjoittelu ja interaktiivisen ja mukaansatempaavan tietokonepelaaminen tarjoaa motivaation ja vertaistuen edut samalla kun se tarjoaa hoidon kustannustehokkaalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
- Riverview Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuville henkilöille, jotka ovat viimeksi kuluneiden 3-12 kuukauden aikana kokeneet yhden tromboembolisen tai verenvuotoperäisen aivohalvauksen ja jotka odottavat avohoitoa
- Ikä 50-70 vuotta,
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet yli 26,
- Englantia puhuva ja kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja antaa tietoinen suostumus,
- Riippumattomat istuma-seisomasiirrot ja liikkuvat toiminnot apuvälineen (keppi tai kävelijä) kanssa tai ilman, f) Kävelynopeus (keskimäärin yli 25 metriä) 0,3-0,8 m/s ja Berg Balance Scale -pistemäärä alle 45.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa sairaus tai vamma, joka estää osallistumisen harjoitusohjelmaan. Esimerkiksi syövän, munuaissairauden, äskettäisen murtuman, hallitsemattoman diabeteksen tai kouristushäiriön, hallitsemattomien sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon liittyvä raportoitu sairaushistoria.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
saa tavanomaisen avohoito-ohjelman, joka sisältää: alaraajojen venyttely- ja vahvistusharjoituksen; kunto pyöräergometrillä; tasapainoharjoitukset seistessä; maan päällä kävely ja portaat harjoitukset
|
saa tavanomaisen avohoito-ohjelman, joka sisältää: alaraajojen venyttely- ja vahvistusharjoituksen; kunto pyöräergometrillä; tasapainoharjoitukset seistessä; maan päällä kävely ja portaat harjoitukset
|
|
Kokeellinen: yhteisöllinen ryhmäkuntoutus
Ryhmäharjoittelu sisältää erilaisia työasemia dynaamiseen seisontasapainoon ja kävelyyn. Keskeisiä ominaisuuksia ovat tehtävään liittyvien liikkeiden toistamisen helpottaminen potilaan ja potilaan tavoitteiden mukaan tarkoituksenmukaisessa kontekstissa. Erityisesti:
|
Ryhmäharjoittelu sisältää erilaisia työasemia dynaamiseen seisontasapainoon ja kävelyyn. Keskeisiä ominaisuuksia ovat tehtävään liittyvien liikkeiden toistamisen helpottaminen potilaan ja potilaan tavoitteiden mukaan tarkoituksenmukaisessa kontekstissa. Erityisesti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on parantunut kävelyn toiminnallinen taso LEAPS-monikeskuksen RCT:n mukaan.47 Parannettu toimintataso määriteltiin seuraavasti; a) kyky kävellä itsenäisesti nopeudella 0,8 m sekunnissa tai nopeammin henkilöillä, joilla on aluksi kohtalainen kävelyvamma, tai b) kyky kävellä itsenäisesti nopeudella 0,4 m sekunnissa tai nopeammin henkilöillä, joiden kävely on aluksi vaikea heikkeneminen.
Nämä siirtymät liittyvät parannuksiin kotona tai yhteisössä liikkumisessa, toiminnallisessa tilassa ja elämänlaadussa.50
|
8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
Tämä asteikko on itseraportoitu, aivohalvauskohtainen, pätevä, luotettava ja reagoiva mitta, joka sisältää 59 kohdetta ja arvioi kahdeksaa toimintaan ja osallistumiseen liittyvää aluetta.
|
8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Interventio ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin wlak-testi
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Interventio ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
|
|
Tila-ajalliset kävelymuuttujat
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
. Spatial-Temporal kävelyparametrit instrumentoitua kävelytietä käyttäen.56
Keskimääräisen kävelynopeuden (4 metrissä) keskiarvo ja varianssimittaus (yli 20 askelta) saadaan seuraaville parametreille: heilunnan ja asennon kesto, yksi tuki
|
8 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
- Päätutkija: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hr2013:086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .