Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et fellesskapsbasert grupperehabiliteringsprogram for dynamisk balanse og mobilitet etter hjerneslag

18. desember 2015 oppdatert av: University of Manitoba

Fase 1-studie av effektene av et fellesskapsbasert grupperehabiliteringsprogram for dynamisk balanse og mobilitet; som en alternativ til poliklinisk rehabilitering etter hjerneslag;

Hjerneslagpasienter har tydelig nytte av intensiv og koordinert døgnbehandling. Mens innlagt rehabiliteringsomsorg er den foretrukne formen for mange pasienter etter hjerneslag, på grunn av tilgang og økonomiske barrierer, har mange pasienter ikke dette alternativet. Ambulante rehabiliteringsprogrammer i fellesskap vil gi pasienter med moderat funksjonshemmende hjerneslag muligheten til å opprettholde eller øke gevinster oppnådd under rehabilitering av poliklinisk hjerneslag, samtidig som enkelte pasienter med mild funksjonshemming kan unngå rehabilitering helt.

Mål: Fase 1 randomisert kontrollforsøk for å teste effektiviteten og effektiviteten av å behandle voksne som har hatt et enkelt slag ved å bruke følgende essensielle behandlingskomponenter; a) lokalmiljø, b) gruppeaktivitetsprogram, c) fleksibelt, oppgavespesifikk, datamaskinbasert treningsregime Dette programmet er utformet for å tillate en utvidelse av rehabiliteringsopplevelsen på sykehus til en lokalsamfunnsbasert setting, i en kostnads- effektiv måte å bruke paraprofesjonelt personale og rehabiliteringsspesialister, for å tilby et utfordrende, funksjonelt program for å fremme restitusjon og uavhengighet fra fysiske funksjonsnedsettelser som påvirker balanse og gange.

De spesifikke målene er å:

  1. vurdere fordelene og gjennomførbarheten av den multifunksjonelle gruppetreningsintervensjonen for balanse og mobilitet i en fellesskapssetting. Sekundære mål
  2. identifisere effektive kombinasjoner av øvelser og aktiviteter som oversetter til økte evner og deltakelsesnivåer.

Hypotese: Intens trening rettet mot stående balanse og gange vil forbedre slagklientens funksjonelle mobilitet betydelig. Trening i en gruppesetting og inkorporering av interaktiv og engasjerende dataspilling gir ytterligere fordelene med motivasjon og kollegastøtte, samtidig som behandling tilbys på en kostnadseffektiv måte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. personer som bor i lokalsamfunnet, som har fått et enkelt slag med trombisk-embolisk eller hemorragisk opprinnelse i løpet av de siste 3-12 månedene og venter på poliklinisk rehabilitering,
  2. I alderen 50-70 år,
  3. Montreal Cognitive Assessment-score høyere enn 26,
  4. engelsktalende og har evnen til å forstå studiens natur og gi informert samtykke,
  5. Uavhengig i sitte-til-stående forflytning og ambulerende funksjoner, med eller uten hjelpemiddel (stokk eller rullator), f ) Ganghastighet (gjennomsnittlig over 25 meter) mellom 0,3 og 0,8 m/s og Berg Balance Scale-score på mindre enn 45.

Ekskluderingskriterier:

Enhver medisinsk tilstand eller funksjonshemming som hindrer deltakelse i et treningsprogram. For eksempel en rapportert sykehistorie med nåværende behandling for kreft, nyresykdom, nylig brudd, ukontrollert diabetes eller anfallsforstyrrelse, ukontrollerte kardiovaskulære problemer.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
vil motta et konvensjonelt poliklinisk program som vil inkludere: tøying av nedre ekstremiteter og styrketrening; fitness ved hjelp av syklusergometer; balanseøvelser i stående; over bakken gange og trappeøvelser
vil motta et konvensjonelt poliklinisk program som vil inkludere: tøying av nedre ekstremiteter og styrketrening; fitness ved hjelp av syklusergometer; balanseøvelser i stående; over bakken gange og trappeøvelser
Eksperimentell: samfunnsbasert grupperehabilitering

Gruppetrening vil inkludere ulike arbeidsstasjoner for å målrette dynamisk stående balanse og gange. Nøkkeltrekkene inkluderer å legge til rette for repetisjon av oppgaverelaterte bevegelser, skreddersydd til pasienten og pasientens mål, i en meningsfull kontekst. Nærmere bestemt:

  • Avanserte dynamiske oppgaver, inkludert stepping og andre overgangsoppgaver til tredemølle og gåing over bakken) med bruk av forskjellige rimelige "hjelpemidler" for trening som mini-trenings-stepper eller elliptiske maskiner.
  • Tredemølle gå treningsprogram.

Gruppetrening vil inkludere ulike arbeidsstasjoner for å målrette dynamisk stående balanse og gange. Nøkkeltrekkene inkluderer å legge til rette for repetisjon av oppgaverelaterte bevegelser, skreddersydd til pasienten og pasientens mål, i en meningsfull kontekst. Nærmere bestemt:

  • Avanserte dynamiske oppgaver, inkludert stepping og andre overgangsoppgaver til tredemølle og gåing over bakken) med bruk av forskjellige rimelige "hjelpemidler" for trening som mini-trenings-stepper eller elliptiske maskiner.
  • Tredemølle gå treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: før og etter intervensjon på 8 uker
Andel deltakere med et forbedret funksjonsnivå for gange I henhold til LEAPS multisenter RCT.47 Forbedret funksjonsnivå ble definert som; (a) evnen til å gå selvstendig med en hastighet på 0,8 m per sekund eller raskere for personer med innledningsvis moderat ganghemming, eller (b) evnen til å gå selvstendig med en hastighet på 0,4 m per sekund eller raskere for personer med initialt alvorlig ganglag svekkelse. Disse overgangene er assosiert med forbedringer i hjemmets eller samfunnets ambulering, funksjonell status og livskvalitet.50
før og etter intervensjon på 8 uker
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 8 uker
Denne skalaen er et selvrapportert, slagspesifikt, gyldig, pålitelig og responsivt mål som inkluderer 59 elementer og vurderer åtte domener relatert til aktiviteter og deltakelse.
Før og etter intervensjon på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: før og etter intervensjon på 8 uker
før og etter intervensjon på 8 uker
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 8 uker
Før og etter intervensjon på 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters wlak-test
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 8 uker
Før og etter intervensjon på 8 uker
Spatial-Temporal gangvariabler
Tidsramme: før og etter intervensjon på 8 uker
. Spatial-Temporal gangparametere ved bruk av instrumentert gangvei.56 Gjennomsnittlig ganghastighet (i 4 meter) gjennomsnitt og variansmåling (over 20 trinn) vil bli oppnådd for følgende parametere: sving- og posisjonsvarighet, enkel støtte
før og etter intervensjon på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Hovedetterforsker: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere