Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы групповой реабилитации на базе сообщества для динамического равновесия и подвижности после инсульта

18 декабря 2015 г. обновлено: University of Manitoba

Фаза 1 Изучение эффектов программы групповой реабилитации на базе сообщества для динамического равновесия и подвижности; в качестве альтернативы амбулаторной реабилитации после инсульта;

Пациенты с инсультом явно выигрывают от интенсивной и скоординированной стационарной помощи. Хотя стационарная реабилитационная помощь является предпочтительной формой для многих пациентов, перенесших инсульт, из-за доступа и финансовых барьеров многие пациенты не имеют такой возможности. Программы амбулаторной реабилитации по месту жительства дадут пациентам с умеренным инвалидизирующим инсультом возможность сохранить или увеличить успехи, достигнутые во время стационарной реабилитации после инсульта, в то же время позволяя некоторым пациентам с легкой степенью инвалидности полностью избежать стационарной реабилитации.

Цель: Рандомизированное контролируемое исследование фазы 1 для проверки эффективности и действенности лечения взрослых, перенесших однократный инсульт, с использованием следующих основных компонентов лечения; а) условия по месту жительства, б) программа групповой деятельности, в) гибкий компьютерный режим упражнений для конкретных задач. эффективным образом, используя парапрофессиональный персонал и специалистов по реабилитации, чтобы обеспечить сложную, функциональную программу, способствующую восстановлению и независимости от физических нарушений, влияющих на равновесие и ходьбу.

Конкретные цели заключаются в следующем:

  1. оценить преимущества и осуществимость многофункциональных групповых упражнений для равновесия и подвижности в условиях сообщества. Второстепенные цели
  2. определить эффективные комбинации упражнений и действий, которые приводят к повышению способностей и уровня участия.

Гипотеза: Интенсивные тренировки, направленные на сохранение равновесия в положении стоя и ходьба, значительно улучшат функциональную подвижность пациентов, перенесших инсульт. Обучение в группе и включение интерактивных и увлекательных компьютерных игр дополнительно обеспечивает мотивацию и поддержку сверстников, обеспечивая лечение экономически эффективным способом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. лица, проживающие по месту жительства, перенесшие однократный инсульт тромбоэмболического или геморрагического генеза в течение последних 3-12 месяцев и ожидающие амбулаторной реабилитации,
  2. Возраст 50-70 лет,
  3. Монреальский когнитивный тест набрал более 26 баллов,
  4. владеть английским языком и обладать способностью понимать характер исследования и давать информированное согласие,
  5. Независимый переход из положения сидя в положение стоя и функции передвижения, с вспомогательным устройством (тростью или ходунками) или без него, е) скорость ходьбы (средняя на протяжении 25 метров) от 0,3 до 0,8 м/с и балл по шкале баланса Берга менее 45.

Критерий исключения:

Любое заболевание или инвалидность, препятствующие участию в программе упражнений. Например, сообщаемая история болезни о текущем лечении рака, заболеваниях почек, недавнем переломе, неконтролируемом диабете или судорожном расстройстве, неконтролируемых сердечно-сосудистых проблемах.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычная физиотерапия
получит обычную амбулаторную программу, которая будет включать: упражнения на растяжку и укрепление нижних конечностей; фитнес с использованием велоэргометра; упражнения на равновесие в положении стоя; ходьба по земле и упражнения по лестнице
Поведенческий: обычная физиотерапия
получит обычную амбулаторную программу, которая будет включать: упражнения на растяжку и укрепление нижних конечностей; фитнес с использованием велоэргометра; упражнения на равновесие в положении стоя; ходьба по земле и упражнения по лестнице
Экспериментальный: групповая реабилитация по месту жительства

Групповые тренировки будут включать в себя различные рабочие места для достижения динамического баланса в положении стоя и ходьбы. Ключевые особенности включают облегчение повторения связанных с задачей движений, адаптированных к пациенту и целям пациента, в осмысленном контексте. Конкретно:

  • Продвинутые динамические задачи, включая шагание и другие переходные задачи к беговой дорожке и ходьбе по земле) с использованием различного недорогого «вспомогательного» оборудования, такого как мини-степпер или эллиптические тренажеры.
  • Программа тренировок на беговой дорожке.
Поведенческий: групповая реабилитация по месту жительства

Групповые тренировки будут включать в себя различные рабочие места для достижения динамического баланса в положении стоя и ходьбы. Ключевые особенности включают облегчение повторения связанных с задачей движений, адаптированных к пациенту и целям пациента, в осмысленном контексте. Конкретно:

  • Продвинутые динамические задачи, включая шагание и другие переходные задачи к беговой дорожке и ходьбе по земле) с использованием различного недорогого «вспомогательного» оборудования, такого как мини-степпер или эллиптические тренажеры.
  • Программа тренировок на беговой дорожке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: до и после вмешательства 8 недель
Доля участников с улучшенным функциональным уровнем ходьбы Согласно многоцентровому РКИ LEAPS.47 Улучшенный функциональный уровень определялся как; (a) способность ходить самостоятельно со скоростью 0,8 м в секунду или быстрее для лиц с исходно умеренным нарушением походки или (b) способность ходить самостоятельно со скоростью 0,4 м в секунду или быстрее для лиц с исходно тяжелым нарушением походки нарушение. Эти переходы связаны с улучшением передвижения дома или по месту жительства, функциональным статусом и качеством жизни.50
до и после вмешательства 8 недель
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 8 недель
Эта шкала представляет собой самостоятельную, специфичную для инсульта, валидную, надежную и отзывчивую меру, которая включает 59 пунктов и оценивает восемь доменов, связанных с деятельностью и участием.
До и после вмешательства в течение 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: до и после вмешательства 8 недель
до и после вмешательства 8 недель
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 8 недель
До и после вмешательства в течение 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест Влака
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 8 недель
До и после вмешательства в течение 8 недель
Пространственно-временные переменные походки
Временное ограничение: до и после вмешательства 8 недель
. Пространственно-временные параметры ходьбы с использованием инструментальной дорожки.56 Средняя скорость ходьбы (в 4 метрах), среднее значение и измерение дисперсии (более 20 шагов) будут получены для следующих параметров: продолжительность замаха и стойки, одна опора
до и после вмешательства 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Manitoba Medical Service Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Главный следователь: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hr2013:086

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последствия инсульта

Клинические исследования обычная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться