뇌졸중 후 동적 균형과 운동성을 위한 지역사회 기반 집단 재활 프로그램의 효과
동적 균형 및 이동성을 위한 커뮤니티 기반 그룹 재활 프로그램의 효과에 대한 1단계 연구; 뇌졸중 후 외래 환자 재활의 대안으로;
뇌졸중 환자는 집중적이고 조정된 입원 환자 치료의 이점을 확실히 누릴 수 있습니다. 입원 환자 재활 치료는 뇌졸중 후 많은 환자들에게 선호되는 형태이지만 접근 및 재정적 장벽으로 인해 많은 환자들이 이 옵션을 가지고 있지 않습니다. 지역사회 외래 환자 재활 프로그램을 통해 중등도 장애가 있는 뇌졸중 환자는 뇌졸중 입원 환자 재활 중에 달성한 이득을 유지하거나 증가시킬 수 있는 기회를 제공하는 반면, 경미한 장애가 있는 일부 환자는 입원 환자 재활을 완전히 피할 수 있습니다.
목표: 다음 필수 치료 구성 요소를 사용하여 단일 뇌졸중을 앓은 성인을 치료하는 효율성과 효과를 테스트하기 위한 1상 무작위 대조 시험; a) 커뮤니티 설정 b) 그룹 활동 프로그램 c) 유연하고 작업별 컴퓨터 기반 운동 체제 이 프로그램은 입원 환자 재활 경험을 커뮤니티 기반 설정으로 확장할 수 있도록 설계되었으며 균형과 보행에 영향을 미치는 신체 장애로부터의 회복과 독립을 촉진하기 위한 도전적이고 기능적인 프로그램을 제공하기 위해 전문 보조원과 재활 전문가를 사용하는 효과적인 방법.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 지역 사회 환경에서 균형과 이동성을 위한 다기능 그룹 운동 개입의 이점과 타당성을 평가합니다. 보조 목표
- 능력과 참여 수준을 높이는 운동과 활동의 효과적인 조합을 식별합니다.
가설: 서 있는 균형과 걷기를 목표로 하는 집중 훈련은 뇌졸중 고객의 기능적 이동성을 크게 향상시킬 것입니다. 그룹 환경에서 교육하고 대화형 및 매력적인 컴퓨터 게임을 통합하면 동기 부여 및 동료 지원의 이점을 제공하는 동시에 비용 효율적인 방식으로 치료를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3e 0T6
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 1a3
- Riverview Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3-12개월 동안 혈전성 색전증 또는 출혈성 기원의 단일 뇌졸중을 앓고 외래 환자 재활을 기다리는 지역 사회 거주 개인,
- 50~70세,
- 몬트리올 인지 평가 점수 26점 이상,
- 영어를 구사하고 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 보유,
- 보조 장치(지팡이 또는 보행기)를 사용하거나 사용하지 않고 독립적인 앉기-서기 이동 및 보행 기능, f) 0.3~0.8m/s의 보행 속도(평균 25m 이상) 및 Berg Balance Scale 점수 45 미만.
제외 기준:
운동 프로그램 참여를 방해하는 모든 의학적 상태 또는 장애. 예를 들어, 암, 신장 질환, 최근 골절, 조절되지 않는 당뇨병 또는 발작 장애, 조절되지 않는 심혈관 관련 문제에 대한 현재 치료의 보고된 병력.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
기존의 외래 환자 프로그램을 받게 되며 여기에는 다음이 포함됩니다. 하지 스트레칭 및 강화 운동; 사이클 에르고미터를 사용한 피트니스; 서 있는 균형 운동; 지상 걷기 및 계단 운동
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기존의 외래 환자 프로그램을 받게 되며 여기에는 다음이 포함됩니다. 하지 스트레칭 및 강화 운동; 사이클 에르고미터를 사용한 피트니스; 서 있는 균형 운동; 지상 걷기 및 계단 운동
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실험적: 지역 사회 기반 그룹 재활
그룹 훈련에는 역동적인 기립 균형 및 걷기를 목표로 하는 다양한 워크스테이션이 포함됩니다. 주요 기능에는 의미 있는 맥락에서 환자와 환자의 목표에 맞춘 작업 관련 움직임의 반복을 용이하게 하는 것이 포함됩니다. 구체적으로:
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그룹 훈련에는 역동적인 기립 균형 및 걷기를 목표로 하는 다양한 워크스테이션이 포함됩니다. 주요 기능에는 의미 있는 맥락에서 환자와 환자의 목표에 맞춘 작업 관련 움직임의 반복을 용이하게 하는 것이 포함됩니다. 구체적으로:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 8주간의 개입 전후
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향상된 보행 기능 수준을 가진 참가자의 비율 LEAPS 다중 센터 RCT.47에 따라 향상된 기능 수준은 다음과 같이 정의되었습니다. (a) 초기에 중등도의 보행 장애가 있는 사람이 초당 0.8m 이상의 속도로 독립적으로 걸을 수 있는 능력 또는 (b) 초기에 심한 보행 장애가 있는 사람이 초당 0.4m 이상의 속도로 독립적으로 걸을 수 있는 능력 손상.
이러한 전환은 가정 또는 지역사회 보행, 기능적 상태 및 삶의 질의 개선과 관련이 있습니다.50
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8주간의 개입 전후
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뇌졸중 영향 척도
기간: 8주의 사전 및 사후 개입
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이 척도는 59개 항목을 포함하고 활동 및 참여와 관련된 8개 영역을 평가하는 자기 보고식 뇌졸중 관련 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 측정입니다.
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8주의 사전 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 8주간의 개입 전후
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8주간의 개입 전후
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타임업 및 테스트 진행
기간: 8주의 사전 및 사후 개입
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8주의 사전 및 사후 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 wlak 테스트
기간: 8주의 사전 및 사후 개입
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8주의 사전 및 사후 개입
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시공간 보행 변수
기간: 8주간의 개입 전후
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. 계측 보행로를 이용한 시공간적 보행 매개변수.56
다음 매개변수에 대해 평균 보행 속도(4m 이내) 평균 및 분산 측정(20걸음 이상)을 얻습니다: 스윙 및 자세 지속 시간, 단일 지지
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8주간의 개입 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
- 수석 연구원: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 후유증에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
전통적인 물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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