Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et fællesskabsbaseret grupperehabiliteringsprogram for dynamisk balance og mobilitet efter slagtilfælde

18. december 2015 opdateret af: University of Manitoba

Fase 1-undersøgelse af virkningerne af et fællesskabsbaseret grupperehabiliteringsprogram for dynamisk balance og mobilitet; som en alternativ til ambulant genoptræning efter slagtilfælde;

Slagpatienter har klart gavn af intensiv og koordineret døgnbehandling. Mens indlagt rehabiliteringspleje er den foretrukne form for mange patienter efter et slagtilfælde, på grund af adgang og økonomiske barrierer, har mange patienter ikke denne mulighed. Ambulante rehabiliteringsprogrammer i lokalsamfundet vil give patienter med moderat invaliderende slagtilfælde mulighed for at fastholde eller øge de gevinster, der er opnået under indlagt slagtilfælderehabilitering, samtidig med at nogle patienter med mildt handicap helt kan undgå indlæggelsesrehabilitering.

Formål: Fase 1 randomiseret kontrolforsøg for at teste effektiviteten og effektiviteten af ​​behandling af voksne, der har lidt et enkelt slagtilfælde ved hjælp af følgende væsentlige behandlingskomponenter; a) lokalmiljø, b) gruppeaktivitetsprogram, c) fleksibelt, opgavespecifikt, computerbaseret træningsregime. Dette program er designet til at muliggøre en udvidelse af den indlagte rehabiliteringsoplevelse til et lokalsamfundsbaseret miljø i et omkostnings- effektiv måde ved hjælp af paraprofessionelt personale og rehabiliteringsspecialister til at levere et udfordrende, funktionelt program for at fremme restitution og uafhængighed af fysiske svækkelser, der påvirker balance og gang.

De specifikke mål er at:

  1. vurdere fordelene og gennemførligheden af ​​den multifunktionelle gruppetræningsintervention for balance og mobilitet i et samfundsmiljø. Sekundære mål
  2. identificere effektive kombinationer af øvelser og aktiviteter, der oversættes til øgede evner og deltagelsesniveauer.

Hypotese: Intens træning rettet mod stående balance og gang vil forbedre apopleksiklienters funktionelle mobilitet markant. Træning i et gruppemiljø og inkorporering af interaktivt og engagerende computerspil giver yderligere fordelene ved motivation og peer-støtte, samtidig med at behandlingen ydes på en omkostningseffektiv måde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. personer, der bor i lokalsamfundet, som har haft et enkelt slagtilfælde af trombisk-embolisk eller hæmoragisk oprindelse i de sidste 3-12 måneder og venter på ambulant genoptræning,
  2. i alderen 50-70 år,
  3. Montreal Cognitive Assessment score større end 26,
  4. engelsktalende og besidder evnen til at forstå arten af ​​undersøgelsen og give informeret samtykke,
  5. Uafhængig i sidde til stå forflytning og ambulatoriske funktioner, med eller uden hjælpemiddel (stok eller rollator), f ) Ganghastighed (gennemsnit over 25 meter) mellem 0,3 og 0,8 m/s og Berg Balance Scale-score på mindre end 45.

Ekskluderingskriterier:

Enhver medicinsk tilstand eller handicap, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram. For eksempel en rapporteret sygehistorie med aktuel behandling for kræft, nyresygdom, nylig fraktur, ukontrolleret diabetes eller anfaldssygdom, ukontrollerede kardiovaskulære problemer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
vil modtage et konventionelt ambulant program, som vil omfatte: udstrækning af nedre ekstremiteter og styrketræning; fitness ved hjælp af cykelergometer; balanceøvelser i stående stilling; over jorden gang og trappeøvelser
vil modtage et konventionelt ambulant program, som vil omfatte: udstrækning af nedre ekstremiteter og styrketræning; fitness ved hjælp af cykelergometer; balanceøvelser i stående stilling; over jorden gang og trappeøvelser
Eksperimentel: samfundsbaseret grupperehabilitering

Gruppetræning vil omfatte forskellige arbejdsstationer for at målrette dynamisk stående balance og gang. Nøglefunktionerne omfatter facilitering af gentagelse af opgaverelaterede bevægelser, skræddersyet til patienten og patientens mål, i en meningsfuld kontekst. Specifikt:

  • Avancerede dynamiske opgaver, herunder stepping og andre overgangsopgaver til løbebånd og gang over jorden) med brug af forskellige billige "hjælpe"-redskaber til træning såsom mini-trænings-stepper eller ellipsemaskiner.
  • Trædemølle gå træningsprogram.

Gruppetræning vil omfatte forskellige arbejdsstationer for at målrette dynamisk stående balance og gang. Nøglefunktionerne omfatter facilitering af gentagelse af opgaverelaterede bevægelser, skræddersyet til patienten og patientens mål, i en meningsfuld kontekst. Specifikt:

  • Avancerede dynamiske opgaver, herunder stepping og andre overgangsopgaver til løbebånd og gang over jorden) med brug af forskellige billige "hjælpe"-redskaber til træning såsom mini-trænings-stepper eller ellipsemaskiner.
  • Trædemølle gå træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: før og efter intervention af 8 uger
Andel af deltagere med et forbedret funktionelt niveau af gang I henhold til LEAPS multicenter RCT.47 Forbedret funktionsniveau blev defineret som; (a) evnen til at gå uafhængigt med en hastighed på 0,8 m pr. sekund eller hurtigere for personer med indledningsvis moderat gangbesvær, eller (b) evnen til at gå selvstændigt med en hastighed på 0,4 m pr. sekund eller hurtigere for personer med initialt svær gangart værdiforringelse. Disse overgange er forbundet med forbedringer i hjemmets eller lokalsamfundets ambulation, funktionel status og livskvalitet.50
før og efter intervention af 8 uger
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Før og efter intervention på 8 uger
Denne skala er en selvrapporteret, slagtilfældespecifik, valid, pålidelig og responsiv måling, der omfatter 59 punkter og vurderer otte domæner relateret til aktiviteter og deltagelse.
Før og efter intervention på 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: før og efter intervention af 8 uger
før og efter intervention af 8 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Før og efter intervention af 8 uger
Før og efter intervention af 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters wlak-test
Tidsramme: Før og efter intervention af 8 uger
Før og efter intervention af 8 uger
Spatial-Temporal gangvariabler
Tidsramme: før og efter intervention af 8 uger
. Spatial-Temporal gangparametre ved hjælp af instrumenteret gangbro.56 Gennemsnitlig ganghastighed (i 4 meter) middelværdi og variansmåling (over 20 trin) vil blive opnået for følgende parametre: sving og standtid, enkelt støtte
før og efter intervention af 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Ledende efterforsker: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2013

Først opslået (Skøn)

26. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2015

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følger af slagtilfælde

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

3
Abonner