Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú csoportos rehabilitációs program hatásai a dinamikus egyensúlyra és a stroke utáni mobilitásra

2015. december 18. frissítette: University of Manitoba

1. fázis Egy közösségi alapú csoportos rehabilitációs program dinamikus egyensúlyra és mobilitásra gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata; a járóbeteg-rehabilitáció alternatívájaként a stroke után;

A stroke-os betegek egyértelműen részesülnek az intenzív és összehangolt fekvőbeteg-ellátásból. Míg a stroke után sok beteg számára a fekvőbeteg-rehabilitációs ellátást részesíti előnyben, a hozzáférés és az anyagi akadályok miatt sok betegnek nincs lehetősége erre. A közösségi, járóbeteg-rehabilitációs programok lehetővé teszik a közepesen fogyatékos stroke-os betegek számára a stroke fekvőbeteg-rehabilitáció során elért eredmények fenntartását vagy növelését, míg egyes enyhén fogyatékos betegek teljes mértékben elkerülhetik a fekvőbeteg-rehabilitációt.

Cél: 1. fázisú randomizált kontroll vizsgálat az egyetlen stroke-on átesett felnőttek kezelésének hatékonyságának és eredményességének tesztelésére a következő alapvető kezelési összetevők alkalmazásával; a) közösségi környezet, b) csoportos tevékenységi program, c) rugalmas, feladat-specifikus, számítógépes edzésprogram Ez a program célja, hogy lehetővé tegye a fekvőbeteg-rehabilitációs élmény közösségi alapú környezetre való kiterjesztését, költség- hatékony módon paraprofesszionális személyzettel és rehabilitációs szakemberekkel, hogy kihívásokkal teli, funkcionális programot nyújtsunk az egyensúlyt és a járást befolyásoló testi károsodásoktól való felépülés és függetlenedés elősegítésére.

A konkrét célok a következők:

  1. értékelje a többfunkciós csoportos gyakorlatok hasznát és megvalósíthatóságát az egyensúly és a mobilitás érdekében közösségi környezetben. Másodlagos célok
  2. azonosítsa a gyakorlatok és tevékenységek hatékony kombinációit, amelyek megnövekedett képességeket és részvételi szintet eredményeznek.

Hipotézis: Az álló egyensúlyt és a gyaloglást célzó intenzív edzés jelentősen javítja a stroke kliensek funkcionális mobilitását. A csoportos képzés, valamint az interaktív és lebilincselő számítógépes játékok beépítése tovább növeli a motiváció és a társak támogatásának előnyeit, miközben költséghatékony kezelést biztosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. közösségben élő személyek, akik az elmúlt 3-12 hónapban egyszeri thrombus-embóliás vagy vérzéses eredetű stroke-on estek át és ambuláns rehabilitációra várnak,
  2. 50-70 éves korig,
  3. A montreali kognitív értékelési pontszám nagyobb, mint 26,
  4. beszél angolul, képes megérteni a vizsgálat természetét, és tájékozott beleegyezést adni,
  5. Független ülve állva átviteli és ambuláns funkciók, segédeszközzel (bottal vagy gyaloglóval) vagy anélkül, f ) Járási sebesség (átlag 25 méter felett) 0,3 és 0,8 m/s között és a Berg Balance Scale pontszáma kevesebb, mint 45.

Kizárási kritériumok:

Bármilyen egészségügyi állapot vagy fogyatékosság, amely megakadályozza a gyakorlati programban való részvételt. Például a rák, a vesebetegség, a közelmúltban történt törés, a kontrollálatlan cukorbetegség vagy a görcsrohamos rendellenesség, a nem kontrollált szív- és érrendszeri problémák jelenlegi kezelésének bejelentett kórtörténete.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikai terápia
hagyományos járóbeteg-programot kap, amely a következőket tartalmazza: alsó végtag nyújtó és erősítő gyakorlat; fitnesz kerékpár-ergométerrel; egyensúlygyakorlatok álló helyzetben; földi séta és lépcsős gyakorlatok
Viselkedési: hagyományos fizikoterápia
hagyományos járóbeteg-programot kap, amely a következőket tartalmazza: alsó végtag nyújtó és erősítő gyakorlat; fitnesz kerékpár-ergométerrel; egyensúlygyakorlatok álló helyzetben; földi séta és lépcsős gyakorlatok
Kísérleti: közösségi alapú csoportos rehabilitáció

A csoportos edzések különböző munkaállomásokat foglalnak magukban a dinamikus álló egyensúly és a járás megcélzása érdekében. A legfontosabb jellemzők közé tartozik a feladathoz kapcsolódó mozgások megismétlésének megkönnyítése, a pácienshez és a páciens céljaihoz igazítva, értelmes kontextusban. Kimondottan:

  • Haladó dinamikus feladatok, beleértve a lépegetést és egyéb átmeneti feladatokat a futópadon és a föld feletti gyaloglásig) különféle olcsó gyakorlatokat segítő eszközök használatával, mint például mini-tornaléptető vagy elliptikus gépek.
  • Futópadon sétáló edzésprogram.
Viselkedési: közösségi alapú csoportos rehabilitáció

A csoportos edzések különböző munkaállomásokat foglalnak magukban a dinamikus álló egyensúly és a járás megcélzása érdekében. A legfontosabb jellemzők közé tartozik a feladathoz kapcsolódó mozgások megismétlésének megkönnyítése, a pácienshez és a páciens céljaihoz igazítva, értelmes kontextusban. Kimondottan:

  • Haladó dinamikus feladatok, beleértve a lépegetést és egyéb átmeneti feladatokat a futópadon és a föld feletti gyaloglásig) különféle olcsó gyakorlatokat segítő eszközök használatával, mint például mini-tornaléptető vagy elliptikus gépek.
  • Futópadon sétáló edzésprogram.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
Azok a résztvevők aránya, akiknek a járás funkcionális szintje javított A LEAPS többközpontú RCT szerint.47 A jobb funkcionális szintet a következőképpen határozták meg; a) az önálló járás képessége 0,8 m/s vagy gyorsabb sebességgel kezdetben mérsékelt járászavarral küzdő személyek esetében, vagy b) 0,4 m/s vagy gyorsabb önálló járás képessége kezdetben súlyos járású személyek esetében értékvesztés. Ezek az átmenetek az otthoni vagy közösségi mozgás, a funkcionális állapot és az életminőség javulásával járnak.50
8 hetes beavatkozás előtt és után
Stroke Impact Skála
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtti és utáni
Ez a skála egy önbeszámolt, stroke-specifikus, érvényes, megbízható és reagáló mérőszám, amely 59 elemet tartalmaz, és nyolc tevékenységi és részvételi területet értékel.
8 hetes beavatkozás előtti és utáni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
8 hetes beavatkozás előtt és után
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 8 hetes pre- és utáni beavatkozás
8 hetes pre- és utáni beavatkozás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces wlak teszt
Időkeret: 8 hetes pre- és utáni beavatkozás
8 hetes pre- és utáni beavatkozás
Térbeli-időbeli járásváltozók
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
. Tér-időbeli járásparaméterek műszeres sétány segítségével.56 Átlagos járássebesség (4 méterben) átlag és varianciamérés (20 lépés felett) a következő paraméterekre kerül kiszámításra: lengés és tartás időtartama, egyszeri alátámasztás
8 hetes beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Manitoba Medical Service Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Kutatásvezető: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hr2013:086

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A stroke következményei

Klinikai vizsgálatok a hagyományos fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel