Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wspólnotowego programu rehabilitacji grupowej dla dynamicznej równowagi i mobilności po udarze

18 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Faza 1 Badanie efektów wspólnotowego Programu Rehabilitacji Grupowej dla Równowagi Dynamicznej i Mobilności; jako alternatywa dla rehabilitacji ambulatoryjnej po udarze;

Pacjenci po udarze wyraźnie odnoszą korzyści z intensywnej i skoordynowanej opieki szpitalnej. Podczas gdy stacjonarna opieka rehabilitacyjna jest preferowaną formą dla wielu pacjentów po udarze mózgu, ze względu na dostęp i bariery finansowe, wielu pacjentów nie ma takiej możliwości. Społeczne programy rehabilitacji ambulatoryjnej umożliwią pacjentom z umiarkowanie upośledzającymi udarami możliwość utrzymania lub zwiększenia korzyści uzyskanych podczas rehabilitacji poudarowej w warunkach szpitalnych, jednocześnie umożliwiając niektórym pacjentom z łagodną niepełnosprawnością całkowite uniknięcie rehabilitacji szpitalnej.

Cel: Randomizowane badanie kontrolne I fazy mające na celu sprawdzenie skuteczności i skuteczności leczenia osób dorosłych po pojedynczym udarze przy użyciu następujących podstawowych elementów leczenia; a) otoczenie społeczności, b) program zajęć grupowych, c) elastyczny, ukierunkowany na zadania, program ćwiczeń komputerowych Ten program ma na celu umożliwienie rozszerzenia doświadczenia rehabilitacji szpitalnej na środowisko oparte na społeczności, w ramach skuteczny sposób przy użyciu personelu paraprofesjonalnego i specjalistów rehabilitacji, aby zapewnić ambitny, funkcjonalny program promujący powrót do zdrowia i niezależność od fizycznych upośledzeń wpływających na równowagę i chodzenie.

Cele szczegółowe to:

  1. ocenić korzyści i wykonalność wielofunkcyjnych ćwiczeń grupowych dla zachowania równowagi i mobilności w środowisku lokalnym. Cele drugorzędne
  2. zidentyfikować skuteczne kombinacje ćwiczeń i działań, które przekładają się na zwiększone umiejętności i poziom uczestnictwa.

Hipoteza: Intensywny trening ukierunkowany na utrzymanie równowagi w pozycji stojącej i chodzenie znacznie poprawi mobilność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu. Szkolenie w środowisku grupowym i obejmujące interaktywne i wciągające gry komputerowe dodatkowo zapewnia korzyści w postaci motywacji i wsparcia rówieśników, zapewniając jednocześnie leczenie w opłacalny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby mieszkające w społeczności, które w ciągu ostatnich 3-12 miesięcy przebyły pojedynczy udar mózgu pochodzenia zakrzepowo-zatorowego lub krwotocznego i oczekują na rehabilitację ambulatoryjną,
  2. Wiek 50-70 lat,
  3. Wynik Montreal Cognitive Assessment większy niż 26,
  4. posługują się językiem angielskim i posiadają umiejętność zrozumienia istoty badania oraz wyrażenia świadomej zgody,
  5. Niezależność w przenoszeniu się z pozycji siedzącej na stojącą i funkcjach ambulatoryjnych, z lub bez urządzenia wspomagającego (laska lub balkonik), f) Szybkość chodu (średnia powyżej 25 metrów) między 0,3 a 0,8 m/s oraz wynik w skali Berg Balance Scale poniżej 45.

Kryteria wyłączenia:

Jakakolwiek choroba lub niepełnosprawność, która uniemożliwia udział w programie ćwiczeń. Na przykład zgłoszona historia medyczna aktualnego leczenia raka, choroby nerek, niedawnego złamania, niekontrolowanej cukrzycy lub napadów padaczkowych, niekontrolowanych problemów sercowo-naczyniowych.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
otrzyma konwencjonalny program ambulatoryjny, który będzie obejmował: ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyn dolnych; fitness z wykorzystaniem ergometru rowerowego; ćwiczenia równowagi w pozycji stojącej; chodzenie po ziemi i ćwiczenia po schodach
Behawioralne: konwencjonalna fizjoterapia
otrzyma konwencjonalny program ambulatoryjny, który będzie obejmował: ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyn dolnych; fitness z wykorzystaniem ergometru rowerowego; ćwiczenia równowagi w pozycji stojącej; chodzenie po ziemi i ćwiczenia po schodach
Eksperymentalny: rehabilitacja grupowa oparta na społeczności

Trening grupowy będzie obejmował różne stanowiska pracy, aby osiągnąć dynamiczną równowagę stojącą i chodzenie. Kluczowe cechy obejmują ułatwienie powtarzania ruchów związanych z zadaniami, dostosowanych do pacjenta i celów pacjenta, w znaczącym kontekście. Konkretnie:

  • Zaawansowane zadania dynamiczne, w tym stepowanie i inne zadania przejściowe do bieżni i marszu po ziemi) z wykorzystaniem różnych niedrogich „wspomagających” urządzeń do ćwiczeń, takich jak mini stepper lub maszyny eliptyczne.
  • Program ćwiczeń marszu na bieżni.
Behawioralne: rehabilitacja grupowa oparta na społeczności

Trening grupowy będzie obejmował różne stanowiska pracy, aby osiągnąć dynamiczną równowagę stojącą i chodzenie. Kluczowe cechy obejmują ułatwienie powtarzania ruchów związanych z zadaniami, dostosowanych do pacjenta i celów pacjenta, w znaczącym kontekście. Konkretnie:

  • Zaawansowane zadania dynamiczne, w tym stepowanie i inne zadania przejściowe do bieżni i marszu po ziemi) z wykorzystaniem różnych niedrogich „wspomagających” urządzeń do ćwiczeń, takich jak mini stepper lub maszyny eliptyczne.
  • Program ćwiczeń marszu na bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: przed i po interwencji przez 8 tygodni
Odsetek uczestników z poprawionym poziomem funkcjonalnym chodu Zgodnie z wieloośrodkowym badaniem RCT LEAPS.47 Poprawiony poziom funkcjonalny zdefiniowano jako; (a) zdolność do samodzielnego chodzenia z prędkością 0,8 m na sekundę lub większą w przypadku osób z początkowo umiarkowanym zaburzeniem chodu lub (b) zdolność do samodzielnego chodzenia z prędkością 0,4 m na sekundę lub większą w przypadku osób z początkowo ciężkim chodem osłabienie. Zmiany te są związane z poprawą poruszania się po domu lub społeczności, stanu funkcjonalnego i jakości życia.50
przed i po interwencji przez 8 tygodni
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
Ta skala jest samodzielnie zgłaszaną, specyficzną dla udaru, ważną, wiarygodną i responsywną miarą, która obejmuje 59 pozycji i ocenia osiem domen związanych z aktywnością i uczestnictwem.
Interwencja przed i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: przed i po interwencji przez 8 tygodni
przed i po interwencji przez 8 tygodni
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
Interwencja przed i po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test wlak
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
Interwencja przed i po 8 tygodniach
Przestrzenne i czasowe zmienne chodu
Ramy czasowe: przed i po interwencji przez 8 tygodni
. Przestrzenne i czasowe parametry chodu z wykorzystaniem pomostu oprzyrządowanego.56 Średnia prędkość chodu (w 4 metrach) pomiar średniej i wariancji (ponad 20 kroków) zostanie uzyskany dla następujących parametrów: czas trwania wymachu i podporu, pojedyncze podparcie
przed i po interwencji przez 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Manitoba Medical Service Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Główny śledczy: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hr2013:086

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsekwencje udaru mózgu

Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj