Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky komunitního skupinového rehabilitačního programu pro dynamickou rovnováhu a mobilitu po mrtvici

18. prosince 2015 aktualizováno: University of Manitoba

Fáze 1 studie účinků komunitního skupinového rehabilitačního programu pro dynamickou rovnováhu a mobilitu; jako alternativa k ambulantní rehabilitaci po mozkové příhodě;

Pacienti s cévní mozkovou příhodou jednoznačně profitují z intenzivní a koordinované lůžkové péče. Zatímco lůžkový rehabilitační péče je preferovanou formou pro mnoho pacientů po cévní mozkové příhodě, kvůli dostupnosti a finančním bariérám mnoho pacientů tuto možnost nemá. Komunitní ambulantní rehabilitační programy umožní pacientům se středně těžce invalidizujícími cévními mozkovými příhodami možnost udržet nebo zvýšit zisk dosažený během hospitalizační rehabilitace po cévní mozkové příhodě, přičemž některým pacientům s mírným postižením umožní úplně se rehabilitaci na lůžku vyhnout.

Cíl: Fáze 1 randomizované kontrolní studie k testování účinnosti a efektivity léčby dospělých, kteří prodělali jednu cévní mozkovou příhodu, za použití následujících základních léčebných složek; a) komunitní prostředí, b) program skupinových aktivit, c) flexibilní, úkolově specifický, počítačově založený cvičební režim Tento program je navržen tak, aby umožnil rozšíření zkušeností s rehabilitací u pacientů na komunitní prostředí za náklady efektivním způsobem využívajícím poloprofesionální personál a rehabilitační specialisty, aby poskytovali náročný funkční program na podporu zotavení a nezávislosti na fyzických poruchách ovlivňujících rovnováhu a chůzi.

Konkrétní cíle jsou:

  1. posoudit přínosy a proveditelnost intervence multifunkčního skupinového cvičení pro rovnováhu a mobilitu v komunitním prostředí. Sekundární cíle
  2. identifikovat efektivní kombinace cvičení a aktivit, které se promítají do zvýšení schopností a úrovně zapojení.

Hypotéza: Intenzivní trénink zaměřený na rovnováhu ve stoji a chůzi výrazně zlepší funkční mobilitu klientů po cévní mozkové příhodě. Školení ve skupině a začlenění interaktivních a poutavých počítačových her dále poskytuje výhody motivace a vzájemné podpory a zároveň poskytuje léčbu nákladově efektivním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jedinci žijící v komunitě, kteří prodělali v posledních 3-12 měsících jednu mozkovou příhodu tromboembolického nebo hemoragického původu a čekají na ambulantní rehabilitaci,
  2. Ve věku 50-70 let,
  3. Montreal Cognitive Assessment skóre vyšší než 26,
  4. anglicky mluvící a mající schopnost porozumět povaze studie a poskytnout informovaný souhlas,
  5. Nezávislý přesun ze sedu do stoje a ambulantní funkce, s nebo bez pomocného zařízení (hůl nebo chodítko), f) Rychlost chůze (průměrná vzdálenost nad 25 metrů) mezi 0,3 a 0,8 m/s a skóre Berg Balance Scale menší než 45.

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli zdravotní stav nebo postižení, které brání účasti na cvičebním programu. Například hlášená anamnéza současné léčby rakoviny, onemocnění ledvin, nedávné zlomeniny, nekontrolovaného diabetu nebo záchvatové poruchy, nekontrolovaných kardiovaskulárních problémů.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
obdrží konvenční ambulantní program, který bude zahrnovat: protahovací a posilovací cvičení dolních končetin; fitness pomocí cykloergometru; balanční cvičení ve stoji; chůzi po zemi a cvičení do schodů
Behaviorální: konvenční fyzikální terapie
obdrží konvenční ambulantní program, který bude zahrnovat: protahovací a posilovací cvičení dolních končetin; fitness pomocí cykloergometru; balanční cvičení ve stoji; chůzi po zemi a cvičení do schodů
Experimentální: komunitní skupinová rehabilitace

Skupinový trénink bude zahrnovat různé pracovní stanice zaměřené na dynamickou rovnováhu ve stoje a chůzi. Mezi klíčové vlastnosti patří usnadnění opakování pohybů souvisejících s úkolem, přizpůsobených pacientovi a jeho cílům, ve smysluplném kontextu. Konkrétně:

  • Pokročilé dynamické úkoly, včetně krokování a dalších přechodných úkolů k běžeckému pásu a chůzi po zemi) s využitím různých levných cvičebních „pomocných“ pomůcek, jako jsou minicvičení stepper nebo eliptické stroje.
  • Cvičební program chůze na běžeckém pásu.
Behaviorální: komunitní skupinová rehabilitace

Skupinový trénink bude zahrnovat různé pracovní stanice zaměřené na dynamickou rovnováhu ve stoje a chůzi. Mezi klíčové vlastnosti patří usnadnění opakování pohybů souvisejících s úkolem, přizpůsobených pacientovi a jeho cílům, ve smysluplném kontextu. Konkrétně:

  • Pokročilé dynamické úkoly, včetně krokování a dalších přechodných úkolů k běžeckému pásu a chůzi po zemi) s využitím různých levných cvičebních „pomocných“ pomůcek, jako jsou minicvičení stepper nebo eliptické stroje.
  • Cvičební program chůze na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: před a po intervenci po dobu 8 týdnů
Podíl účastníků se zlepšenou funkční úrovní chůze Podle multicentrického RCT LEAPS.47 Zlepšená funkční úroveň byla definována jako; a) schopnost samostatné chůze rychlostí 0,8 m za sekundu nebo rychlejší u osob s původně středně těžkou poruchou chůze nebo b) schopnost samostatné chůze rychlostí 0,4 m za sekundu nebo vyšší u osob s původně těžkou chůzí poškození. Tyto přechody jsou spojeny se zlepšením pohybu doma nebo v komunitě, funkčním stavem a kvalitou života.50
před a po intervenci po dobu 8 týdnů
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Před a po intervenci 8 týdnů
Tato škála je samostatně hlášená, specifická pro mrtvici, platná, spolehlivá a citlivá míra, která zahrnuje 59 položek a hodnotí osm domén souvisejících s aktivitami a účastí.
Před a po intervenci 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: před a po intervenci po dobu 8 týdnů
před a po intervenci po dobu 8 týdnů
Timed Up and Go Test
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 8 týdnů
Před a po intervenci po dobu 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový wlak test
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 8 týdnů
Před a po intervenci po dobu 8 týdnů
Prostorově-časové proměnné chůze
Časové okno: před a po intervenci po dobu 8 týdnů
. Prostorově-časové parametry chůze pomocí instrumentovaného chodníku.56 Průměrná rychlost chůze (ve 4 metrech) střední hodnota a měření rozptylu (přes 20 kroků) budou získány pro následující parametry: trvání švihu a postoje, jedna podpora
před a po intervenci po dobu 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Manitoba Medical Service Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Vrchní vyšetřovatel: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hr2013:086

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následky mrtvice

Klinické studie na konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit