脳卒中後の動的バランスと可動性に対するコミュニティベースのグループリハビリテーションプログラムの効果
ダイナミックバランスと可動性のためのコミュニティベースのグループリハビリテーションプログラムの効果に関するフェーズ1研究。脳卒中後の外来リハビリテーションの代替として。
脳卒中患者は、集中的で調整された入院治療から明らかに恩恵を受けています。 入院リハビリテーションケアは脳卒中後の多くの患者にとって好ましい形態ですが、アクセスと経済的障壁のために、多くの患者にはこの選択肢がありません。 コミュニティの外来リハビリテーション プログラムは、中等度の障害を伴う脳卒中の患者に、入院中の脳卒中リハビリテーション中に達成された利益を維持または増強する機会を与える一方で、軽度の障害を持つ一部の患者は入院リハビリテーションを完全に回避できるようにします。
目的: 第 1 相無作為化対照試験では、次の必須治療コンポーネントを使用して、1 回の脳卒中を起こした成人の治療の効率と有効性をテストします。 a) コミュニティ設定、b) グループ活動プログラム、c) 柔軟で、課題に特化した、コンピュータベースの運動体制バランスと歩行に影響を与える身体障害からの回復と自立を促進するための挑戦的で機能的なプログラムを提供するために、準専門スタッフとリハビリ専門家を使用した効果的な方法。
具体的な目的は次のとおりです。
- コミュニティ環境でのバランスと可動性のための多機能グループ運動介入の利点と実現可能性を評価します。 副次的な目的
- 能力と参加レベルの向上につながるエクササイズと活動の効果的な組み合わせを特定します。
仮説: スタンディング バランスとウォーキングを対象とした激しいトレーニングは、脳卒中患者の機能的可動性を大幅に改善します。 グループ設定でのトレーニングと、インタラクティブで魅力的なコンピューターゲームを組み込むことで、モチベーションとピアサポートの利点がさらに提供され、費用対効果の高い方法で治療が提供されます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3e 0T6
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 1a3
- Riverview Health Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去3〜12か月間に血栓塞栓性または出血性起源の脳卒中を1回起こし、外来リハビリテーションを待っている地域在住の個人、
- 50～70歳の方、
- -モントリオール認知評価スコアが26を超える、
- -英語を話し、研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力を持っている、
- f) 歩行速度 (25 メートル以上の平均) が 0.3 ～ 0.8 m/s であり、バーグ バランス スケールのスコアが 45 未満。
除外基準:
運動プログラムへの参加を妨げる病状または障害。 たとえば、がん、腎臓病、最近の骨折、制御されていない糖尿病または発作性疾患、制御されていない心血管関連の問題に対する現在の治療の報告された病歴などです。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
以下を含む従来の外来プログラムを受けます。下肢のストレッチと強化運動。サイクルエルゴメーターを使用したフィットネス。立っているバランスの練習;地上歩行と階段運動
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以下を含む従来の外来プログラムを受けます。下肢のストレッチと強化運動。サイクルエルゴメーターを使用したフィットネス。立っているバランスの練習;地上歩行と階段運動
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実験的：地域に根ざした集団リハビリテーション
グループ トレーニングには、ダイナミック スタンディング バランスとウォーキングをターゲットとするさまざまなワークステーションが含まれます。 主な機能には、意味のあるコンテキストで、患者と患者の目標に合わせて調整されたタスク関連の動きの繰り返しを容易にすることが含まれます。 具体的には：
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グループ トレーニングには、ダイナミック スタンディング バランスとウォーキングをターゲットとするさまざまなワークステーションが含まれます。 主な機能には、意味のあるコンテキストで、患者と患者の目標に合わせて調整されたタスク関連の動きの繰り返しを容易にすることが含まれます。 具体的には：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：8週間の介入前後
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歩行の機能レベルが改善された参加者の割合 LEAPS 多施設 RCT.47 によると、改善された機能レベルは(a) 初歩的な歩行障害が中等度の人の場合、秒速 0.8 m 以上の速度で自力で歩く能力、または (b) 初歩的な歩行障害の人が秒速 0.4 m 以上の速さで自力で歩く能力減損。
これらの移行は、家庭や地域での歩行、機能状態、および生活の質の改善に関連しています.50
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8週間の介入前後
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ストロークインパクトスケール
時間枠：8週間の介入前後
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この尺度は、59 の項目を含み、活動と参加に関連する 8 つのドメインを評価する、脳卒中に固有の、有効で、信頼性の高い、応答性の高い自己報告尺度です。
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8週間の介入前後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：8週間の介入前後
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8週間の介入前後
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：8週間の介入前後
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8週間の介入前後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間のワークテスト
時間枠：8週間の介入前後
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8週間の介入前後
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時空間歩行変数
時間枠：8週間の介入前後
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.インストルメント化された通路を使用した時空間歩行パラメーター.56
平均歩行速度 (4 メートル単位) 平均および分散測定値 (20 歩以上) は、次のパラメーターについて取得されます: スイングとスタンスの持続時間、シングル サポート
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8週間の介入前後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tony Szturm Szturm, PT, PhD、Faculty of Medicine University of Manitoba
- 主任研究者：Sepideh Pooyania, MD、Faculty of Medicine University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hr2013:086
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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