Effecten van een op de gemeenschap gebaseerd groepsrevalidatieprogramma voor dynamisch evenwicht en mobiliteit na een beroerte
Fase 1 studie van de effecten van een op de gemeenschap gebaseerd groepsrevalidatieprogramma voor dynamische balans en mobiliteit; als alternatief voor poliklinische revalidatie na een beroerte;
Patiënten met een beroerte hebben duidelijk baat bij intensieve en gecoördineerde intramurale zorg. Hoewel intramurale revalidatiezorg voor veel patiënten na een beroerte de geprefereerde vorm is, hebben veel patiënten vanwege toegang en financiële belemmeringen deze optie niet. Communautaire, poliklinische revalidatieprogramma's zullen de patiënten met matig invaliderende beroertes de mogelijkheid bieden om de winst die is behaald tijdens intramurale revalidatie na een beroerte te behouden of te vergroten, terwijl sommige patiënten met een lichte handicap intramurale revalidatie volledig kunnen vermijden.
Doel: Fase 1 gerandomiseerde controlestudie om de efficiëntie en effectiviteit te testen van de behandeling van volwassenen die een enkele beroerte hebben gehad met behulp van de volgende essentiële behandelingscomponenten; a) gemeenschapssetting, b) groepsactiviteitenprogramma, c) flexibel, taakspecifiek, computergebaseerd oefenregime effectieve manier met behulp van paraprofessioneel personeel en revalidatiespecialisten, om een uitdagend, functioneel programma te bieden ter bevordering van herstel en onafhankelijkheid van fysieke beperkingen die het evenwicht en lopen beïnvloeden.
De specifieke doelstellingen zijn:
- de voordelen en haalbaarheid beoordelen van de multifunctionele groepsoefeninterventie voor balans en mobiliteit in een gemeenschapsomgeving. Secundaire doelstellingen
- effectieve combinaties van oefeningen en activiteiten identificeren die zich vertalen in verhoogde vaardigheden en participatieniveaus.
Hypothese: Intensieve training gericht op het evenwicht in stand en lopen zal de functionele mobiliteit van cliënten met een beroerte aanzienlijk verbeteren. Trainen in groepsverband en interactieve en boeiende computergames bieden verder de voordelen van motivatie en ondersteuning door collega's, terwijl behandeling op een kosteneffectieve manier wordt geboden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
- Riverview Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiswonende personen die in de afgelopen 3-12 maanden een enkele beroerte van trombo-embolische of hemorragische oorsprong hebben gehad en wachten op poliklinische revalidatie,
- Leeftijd 50-70 jaar,
- Montreal Cognitive Assessment-score hoger dan 26,
- Engels sprekend en in staat zijn om de aard van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven,
- Zelfstandige transfers van zit naar stand en ambulante functies, met of zonder hulpmiddel (stok of rollator), f) Loopsnelheid (gemiddeld over 25 meter) tussen 0,3 en 0,8 m/s en Berg Balance Scale-score van minder dan 45.
Uitsluitingscriteria:
Elke medische aandoening of handicap die deelname aan een oefenprogramma verhindert. Bijvoorbeeld een gerapporteerde medische geschiedenis van de huidige behandeling van kanker, nierziekte, recente breuk, ongecontroleerde diabetes of convulsies, ongecontroleerde cardiovasculaire problemen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
krijgt een conventioneel poliklinisch programma dat bestaat uit: rek- en krachtoefeningen voor de onderste ledematen; fitness met fietsergometer; evenwichtsoefeningen in stand; loop- en trapoefeningen op de grond
|
krijgt een conventioneel poliklinisch programma dat bestaat uit: rek- en krachtoefeningen voor de onderste ledematen; fitness met fietsergometer; evenwichtsoefeningen in stand; loop- en trapoefeningen op de grond
|
|
Experimenteel: gemeenschapsgerichte groepsrehabilitatie
Groepstraining omvat verschillende werkstations om dynamisch evenwicht in stand en lopen te bereiken. De belangrijkste kenmerken zijn onder meer het vergemakkelijken van de herhaling van taakgerelateerde bewegingen, afgestemd op de patiënt en de doelen van de patiënt, in een betekenisvolle context. Concreet:
|
Groepstraining omvat verschillende werkstations om dynamisch evenwicht in stand en lopen te bereiken. De belangrijkste kenmerken zijn onder meer het vergemakkelijken van de herhaling van taakgerelateerde bewegingen, afgestemd op de patiënt en de doelen van de patiënt, in een betekenisvolle context. Concreet:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: pre en post interventie van 8 weken
|
Percentage deelnemers met een verbeterd functioneel niveau van lopen Volgens LEAPS multi-center RCT.47 Verbeterd functioneel niveau werd gedefinieerd als; (a) het vermogen om zelfstandig te lopen met een snelheid van 0,8 m per seconde of sneller voor personen met een aanvankelijk matige loopstoornis, of (b) het vermogen om zelfstandig te lopen met een snelheid van 0,4 m per seconde of sneller voor personen met een aanvankelijk ernstige gangstoornis beperking.
Deze transities gaan gepaard met verbeteringen in de mobiliteit thuis of in de gemeenschap, de functionele status en de kwaliteit van leven.50
|
pre en post interventie van 8 weken
|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling van 8 weken
|
Deze schaal is een zelfgerapporteerde, beroerte-specifieke, valide, betrouwbare en responsieve maatstaf die 59 items omvat en acht domeinen beoordeelt die verband houden met activiteiten en participatie.
|
Voor- en nabehandeling van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: pre en post interventie van 8 weken
|
pre en post interventie van 8 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling van 8 weken
|
Voor- en nabehandeling van 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wlak-test van 6 minuten
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling van 8 weken
|
Voor- en nabehandeling van 8 weken
|
|
|
Ruimtelijk-temporele loopvariabelen
Tijdsspanne: pre en post interventie van 8 weken
|
. Ruimtelijk-temporele gangparameters met behulp van een geïnstrumenteerde loopbrug.56
Gemiddelde loopsnelheid (in 4 meter), gemiddelde en variantiemeting (meer dan 20 stappen) worden verkregen voor de volgende parameters: zwaai- en standduur, enkele ondersteuning
|
pre en post interventie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
- Hoofdonderzoeker: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hr2013:086
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .