Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett gemenskapsbaserat grupprehabiliteringsprogram för dynamisk balans och rörlighet efter stroke

18 december 2015 uppdaterad av: University of Manitoba

Fas 1-studie av effekterna av ett gemenskapsbaserat grupprehabiliteringsprogram för dynamisk balans och rörlighet; som en alternativ till öppenvårdsrehabilitering efter stroke;

Strokepatienter har tydligt nytta av intensiv och samordnad slutenvård. Även om slutenvård rehabilitering är den föredragna formen för många patienter efter stroke, på grund av tillgång och ekonomiska hinder, har många patienter inte detta alternativ. Rehabiliteringsprogram för öppenvård inom gemenskapen kommer att ge patienter med måttligt handikappande stroke möjligheten att bibehålla eller öka de vinster som uppnåtts under slutenvårdsrehabilitering av stroke, samtidigt som vissa patienter med lindriga funktionshinder kan undvika slutenvårdsrehabilitering helt.

Mål: Randomiserad kontrollstudie i fas 1 för att testa effektiviteten och effektiviteten av att behandla vuxna som har drabbats av en enda stroke med hjälp av följande väsentliga behandlingskomponenter; a) samhällsmiljö, b) gruppaktivitetsprogram, c) flexibel, uppgiftsspecifik, datorbaserad träningsregim Detta program är utformat för att möjliggöra en utökning av den slutna rehabiliteringsupplevelsen till en samhällsbaserad miljö, i en kostnads- effektivt sätt med hjälp av paraprofessionell personal och rehabiliteringsspecialister, för att tillhandahålla ett utmanande, funktionellt program för att främja återhämtning och oberoende från fysiska funktionsnedsättningar som påverkar balans och gång.

De specifika målen är att:

  1. bedöma fördelarna med och genomförbarheten av den multifunktionella gruppträningsinterventionen för balans och rörlighet i en gemenskapsmiljö. Sekundära mål
  2. identifiera effektiva kombinationer av övningar och aktiviteter som leder till ökade förmågor och deltagandenivåer.

Hypotes: Intensiv träning inriktad på stående balans och promenader kommer avsevärt att förbättra strokeklienters funktionella rörlighet. Träning i grupp och inkorporering av interaktivt och engagerande datorspel ger ytterligare fördelarna med motivation och kamratstöd samtidigt som behandlingen tillhandahålls på ett kostnadseffektivt sätt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. individer som bor i samhället, som har drabbats av ett enda slag av trombisk-embolisk eller hemorragiskt ursprung under de senaste 3-12 månaderna och som väntar på öppenvårdsrehabilitering,
  2. I åldern 50-70 år,
  3. Montreal Cognitive Assessment-poäng högre än 26,
  4. Engelsktalande och har förmågan att förstå studiens natur och ge informerat samtycke,
  5. Oberoende i sitt-till-stående förflyttning och ambulerande funktioner, med eller utan hjälpmedel (käpp eller rollator), f ) Gånghastighet (genomsnitt över 25 meter) mellan 0,3 och 0,8 m/s och Berg Balance Scale-poäng på mindre än 45.

Exklusions kriterier:

Alla medicinska tillstånd eller funktionshinder som hindrar deltagande i ett träningsprogram. Till exempel en rapporterad medicinsk historia av aktuell behandling för cancer, njursjukdom, nyligen genomförd fraktur, okontrollerad diabetes eller anfallsstörning, okontrollerade kardiovaskulära problem.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
kommer att få ett konventionellt polikliniskt program som kommer att innefatta: stretching av nedre extremiteter och stärkande träning; fitness med hjälp av cykelergometer; balansövningar i stående; över markgång och trappövningar
kommer att få ett konventionellt polikliniskt program som kommer att innefatta: stretching av nedre extremiteter och stärkande träning; fitness med hjälp av cykelergometer; balansövningar i stående; över markgång och trappövningar
Experimentell: samhällsbaserad grupprehabilitering

Gruppträning kommer att innehålla olika arbetsstationer för att rikta in sig på dynamisk stående balans och gång. Nyckelfunktionerna inkluderar att underlätta upprepning av uppgiftsrelaterade rörelser, skräddarsydda efter patientens och patientens mål, i ett meningsfullt sammanhang. Specifikt:

  • Avancerade dynamiska uppgifter, inklusive stepping och andra övergångsuppgifter till löpband och promenader över marken) med användning av olika billiga "hjälpmedel" för träning såsom mini-tränings-stepper eller elliptiska maskiner.
  • Löpband promenad träningsprogram.

Gruppträning kommer att innehålla olika arbetsstationer för att rikta in sig på dynamisk stående balans och gång. Nyckelfunktionerna inkluderar att underlätta upprepning av uppgiftsrelaterade rörelser, skräddarsydda efter patientens och patientens mål, i ett meningsfullt sammanhang. Specifikt:

  • Avancerade dynamiska uppgifter, inklusive stepping och andra övergångsuppgifter till löpband och promenader över marken) med användning av olika billiga "hjälpmedel" för träning såsom mini-tränings-stepper eller elliptiska maskiner.
  • Löpband promenad träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: före och efter intervention på 8 veckor
Andel deltagare med en förbättrad funktionsnivå av gång enligt LEAPS multicenter RCT.47 Förbättrad funktionsnivå definierades som; (a) förmågan att gå självständigt med en hastighet av 0,8 m per sekund eller snabbare för personer med initialt måttlig gångnedsättning, eller (b) förmågan att gå självständigt med en hastighet av 0,4 m per sekund eller snabbare för personer med initialt svår gång. nedsättning. Dessa övergångar är förknippade med förbättringar i hemmets eller samhällets ambulation, funktionell status och livskvalitet.50
före och efter intervention på 8 veckor
Stroke Impact Scale
Tidsram: Före och efter intervention på 8 veckor
Denna skala är ett självrapporterat, strokespecifikt, giltigt, tillförlitligt och responsivt mått som inkluderar 59 punkter och bedömer åtta domäner relaterade till aktiviteter och deltagande.
Före och efter intervention på 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: före och efter intervention på 8 veckor
före och efter intervention på 8 veckor
Timed Up and Go Test
Tidsram: Pre och Post intervention på 8 veckor
Pre och Post intervention på 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters wlak-test
Tidsram: Pre och Post intervention på 8 veckor
Pre och Post intervention på 8 veckor
Spatial-Temporal gångvariabler
Tidsram: före och efter intervention på 8 veckor
. Spatial-Temporal gait parametrar med hjälp av instrumenterad gångväg.56 Genomsnittlig gånghastighet (i 4 meter) medelvärde och variansmätning (över 20 steg) kommer att erhållas för följande parametrar: sving- och hålllängd, enkelstöd
före och efter intervention på 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Huvudutredare: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2015

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera