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以社区为基础的团体康复计划对中风后动态平衡和活动能力的影响

2015年12月18日 更新者:University of Manitoba

以社区为基础的团体康复计划对动态平衡和活动能力影响的第一阶段研究;作为中风后门诊康复的替代方案;

中风患者明显受益于强化和协调的住院治疗。 虽然住院康复护理是许多中风后患者的首选形式,但由于获得和经济障碍,许多患者没有这种选择。 社区、门诊康复计划将使中度致残性卒中患者有机会维持或增加住院卒中康复期间取得的成果,同时允许一些轻度残疾患者完全避免住院康复。

目的:第 1 期随机对照试验,以测试使用以下基本治疗成分治疗患有单次中风的成年人的效率和有效性; a) 社区环境,b) 团体活动计划,c) 灵活的、特定于任务的、基于计算机的锻炼制度该计划旨在允许将住院康复体验扩展到基于社区的环境,成本-使用辅助专业人员和康复专家的有效方式,提供具有挑战性的功能性计划,以促进恢复和独立于影响平衡和行走的身体损伤。

具体目标是:

  1. 评估多功能团体运动干预对社区环境中的平衡和流动性的益处和可行性。 次要目标
  2. 确定可以转化为提高能力和参与水平的练习和活动的有效组合。

假设:以站立平衡和步行为目标的强化训练将显着改善中风患者的功能活动能力。 在团体环境中进行培训并结合交互式和引人入胜的计算机游戏进一步提供了动力和同伴支持的好处,同时以具有成本效益的方式提供了治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在过去 3-12 个月内曾患过一次血栓栓塞性或出血性中风并正在等待门诊康复的社区居民,
  2. 50-70岁,
  3. 蒙特利尔认知评估得分大于 26,
  4. 会说英语并具备理解研究性质并提供知情同意的能力,
  5. 独立的坐姿到站立转移和行走功能,有或没有辅助装置(拐杖或助行器),f)步态速度(平均超过 25 米)在 0.3 和 0.8 m/s 之间,Berg 平衡量表得分低于 45。

排除标准:

妨碍参加锻炼计划的任何医疗状况或残疾。 例如,报告的当前治疗癌症、肾病、近期骨折、不受控制的糖尿病或癫痫症、不受控制的心血管相关问题的病史。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规物理疗法
将接受常规门诊计划,其中包括:下肢伸展和强化锻炼;使用自行车测力计健身;站立平衡练习;地面行走和楼梯练习
将接受常规门诊计划,其中包括:下肢伸展和强化锻炼;使用自行车测力计健身;站立平衡练习;地面行走和楼梯练习
实验性的:以社区为基础的团体康复

团体训练将包括不同的工作站,以针对动态站立平衡和步行。 主要特点包括在有意义的环境中促进与任务相关的运动的重复,根据患者和患者的目标量身定制。 具体来说:

  • 高级动态任务,包括踏步和其他过渡到跑步机和地面行走的任务),使用各种廉价的锻炼“辅助”设备,如小型锻炼踏步机或椭圆机。
  • 跑步机步行锻炼计划。

团体训练将包括不同的工作站,以针对动态站立平衡和步行。 主要特点包括在有意义的环境中促进与任务相关的运动的重复,根据患者和患者的目标量身定制。 具体来说:

  • 高级动态任务,包括踏步和其他过渡到跑步机和地面行走的任务),使用各种廉价的锻炼“辅助”设备,如小型锻炼踏步机或椭圆机。
  • 跑步机步行锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间:8周的前后干预
根据 LEAPS 多中心随机对照试验,步行功能水平提高的参与者比例。47 功能水平提高定义为; (a) 最初有中度步态障碍的人以每秒 0.8 米或更快的速度独立行走的能力,或 (b) 最初有严重步态障碍的人以每秒 0.4 米或更快的速度独立行走的能力减值。 这些转变与家庭或社区步行、功能状态和生活质量的改善有关。 50
8周的前后干预
中风影响量表
大体时间:8周的前后干预
该量表是一种自我报告的、针对中风的、有效的、可靠的和响应性的测量,包括 59 个项目并评估与活动和参与相关的八个领域。
8周的前后干预

次要结果测量

结果测量
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:8周的前后干预
8周的前后干预
定时启动测试
大体时间:8周的前后干预
8周的前后干预

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟wlak测试
大体时间:8周的前后干预
8周的前后干预
时空步态变量
大体时间:8周的前后干预
.使用仪表化走道的时空步态参数 56 将获得以下参数的平均步行速度(以 4 米为单位)均值和方差测量值(超过 20 步):摆动和站立持续时间,单人支撑
8周的前后干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tony Szturm Szturm, PT, PhD、Faculty of Medicine University of Manitoba
  • 首席研究员:Sepideh Pooyania, MD、Faculty of Medicine University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月21日

首次发布 (估计)

2013年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月18日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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