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Effets d'un programme communautaire de réadaptation en groupe pour l'équilibre dynamique et la mobilité après un AVC

18 décembre 2015 mis à jour par: University of Manitoba

Phase 1 Étude des effets d'un programme communautaire de réadaptation en groupe sur l'équilibre dynamique et la mobilité ; en tant qu'alternative à la réadaptation post-AVC en ambulatoire ;

Les patients victimes d'AVC bénéficient clairement de soins hospitaliers intensifs et coordonnés. Alors que les soins de réadaptation pour patients hospitalisés sont la forme préférée pour de nombreux patients après un AVC, en raison d'obstacles d'accès et financiers, de nombreux patients n'ont pas cette option. Les programmes communautaires de réadaptation ambulatoire permettront aux patients victimes d'AVC modérément invalidants de maintenir ou d'augmenter les gains obtenus lors de la réadaptation en milieu hospitalier, tout en permettant à certains patients atteints d'un handicap léger d'éviter complètement la réadaptation en milieu hospitalier.

Objectif : Essai contrôlé randomisé de phase 1 pour tester l'efficience et l'efficacité du traitement des adultes qui ont subi un seul AVC en utilisant les composants de traitement essentiels suivants ; a) milieu communautaire, b) programme d'activités de groupe, c) régime d'exercices informatisé flexible et spécifique à une tâche Ce programme est conçu pour permettre une extension de l'expérience de réadaptation en milieu hospitalier à un milieu communautaire, à un coût efficace en faisant appel à du personnel paraprofessionnel et à des spécialistes de la réadaptation, afin de fournir un programme stimulant et fonctionnel pour favoriser le rétablissement et l'indépendance des déficiences physiques affectant l'équilibre et la marche.

Les objectifs spécifiques sont de :

  1. évaluer les avantages et la faisabilité de l'intervention d'exercices de groupe multifonctionnels pour l'équilibre et la mobilité dans un cadre communautaire. Objectifs secondaires
  2. identifier des combinaisons efficaces d'exercices et d'activités qui se traduisent par des capacités et des niveaux de participation accrus.

Hypothèse : Un entraînement intensif ciblant l'équilibre debout et la marche améliorera considérablement la mobilité fonctionnelle des clients victimes d'AVC. La formation en groupe et l'intégration de jeux informatiques interactifs et attrayants offrent en outre les avantages de la motivation et du soutien par les pairs tout en offrant un traitement de manière rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. les personnes vivant dans la communauté, qui ont subi un seul accident vasculaire cérébral d'origine thrombique-embolique ou hémorragique au cours des 3 à 12 derniers mois et qui sont en attente de réadaptation ambulatoire ,
  2. Agé de 50 à 70 ans,
  3. Score d'évaluation cognitive de Montréal supérieur à 26,
  4. Parler anglais et posséder la capacité de comprendre la nature de l'étude et de fournir un consentement éclairé,
  5. Autonome dans les fonctions de transfert assis-debout et ambulatoire, avec ou sans dispositif d'assistance (canne ou déambulateur), f ) Vitesse de marche (moyenne sur 25 mètres) comprise entre 0,3 et 0,8 m/s et score sur l'échelle d'équilibre de Berg inférieur à 45.

Critère d'exclusion:

Toute condition médicale ou handicap qui empêche la participation à un programme d'exercices. Par exemple, un antécédent médical rapporté de traitement actuel pour le cancer, une maladie rénale, une fracture récente, un diabète non contrôlé ou un trouble convulsif, des problèmes cardiovasculaires non contrôlés .

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: kinésithérapie conventionnelle
recevront un programme ambulatoire conventionnel qui comprendra: des exercices d'étirement et de renforcement des membres inférieurs; fitness à l'aide d'un vélo ergomètre; exercices d'équilibre en position debout; marche au sol et exercices d'escalier
Comportemental: kinésithérapie conventionnelle
recevront un programme ambulatoire conventionnel qui comprendra: des exercices d'étirement et de renforcement des membres inférieurs; fitness à l'aide d'un vélo ergomètre; exercices d'équilibre en position debout; marche au sol et exercices d'escalier
Expérimental: réadaptation de groupe à base communautaire

La formation de groupe comprendra différents postes de travail pour cibler l'équilibre dynamique debout et la marche. Les principales caractéristiques comprennent la facilitation de la répétition des mouvements liés aux tâches, adaptés aux objectifs du patient et du patient, dans un contexte significatif. Spécifiquement:

  • Tâches dynamiques avancées, y compris la marche et d'autres tâches de transition vers le tapis roulant et la marche au sol) avec l'utilisation de divers équipements "d'assistance" à l'exercice peu coûteux tels que le mini-stepper d'exercice ou les machines elliptiques.
  • Programme d'exercices de marche sur tapis roulant.
Comportemental: réadaptation de groupe à base communautaire

La formation de groupe comprendra différents postes de travail pour cibler l'équilibre dynamique debout et la marche. Les principales caractéristiques comprennent la facilitation de la répétition des mouvements liés aux tâches, adaptés aux objectifs du patient et du patient, dans un contexte significatif. Spécifiquement:

  • Tâches dynamiques avancées, y compris la marche et d'autres tâches de transition vers le tapis roulant et la marche au sol) avec l'utilisation de divers équipements "d'assistance" à l'exercice peu coûteux tels que le mini-stepper d'exercice ou les machines elliptiques.
  • Programme d'exercices de marche sur tapis roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: pré et post intervention de 8 semaines
Proportion de participants avec un niveau fonctionnel amélioré de la marche Selon l'ECR multicentrique LEAPS.47 Le niveau fonctionnel amélioré a été défini comme ; (a) la capacité de marcher de manière autonome à une vitesse de 0,8 m par seconde ou plus rapide pour les personnes ayant une déficience de la marche initialement modérée, ou (b) la capacité de marcher de manière autonome à une vitesse de 0,4 m par seconde ou plus rapidement pour les personnes ayant une démarche initialement sévère déficience. Ces transitions sont associées à des améliorations de la marche à domicile ou dans la communauté, de l'état fonctionnel et de la qualité de vie.50
pré et post intervention de 8 semaines
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Pré et post intervention de 8 semaines
Cette échelle est une mesure autodéclarée, spécifique à l'AVC, valide, fiable et réactive qui comprend 59 éléments et évalue huit domaines liés aux activités et à la participation.
Pré et post intervention de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Balance de Berg
Délai: pré et post intervention de 8 semaines
pré et post intervention de 8 semaines
Timed Up and Go Test
Délai: Pré et Post intervention de 8 semaines
Pré et Post intervention de 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Pré et Post intervention de 8 semaines
Pré et Post intervention de 8 semaines
Variables spatio-temporelles de la marche
Délai: pré et post intervention de 8 semaines
. Paramètres spatio-temporels de la marche à l'aide d'une passerelle instrumentée.56 La vitesse de marche moyenne (en 4 mètres) et la mesure de la moyenne et de la variance (sur 20 pas) seront obtenues pour les paramètres suivants : durée du balancement et de la position, appui unique
pré et post intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Manitoba Medical Service Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Chercheur principal: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2013

Première publication (Estimation)

26 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hr2013:086

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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