- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01818271
Efeitos de um programa de reabilitação em grupo baseado na comunidade para equilíbrio dinâmico e mobilidade pós-AVC
Fase 1 Estudo dos Efeitos de um Programa de Reabilitação em Grupo Comunitário para Equilíbrio Dinâmico e Mobilidade; como Alternativa para Reabilitação Ambulatorial Pós-AVC;
Pacientes com AVC claramente se beneficiam de cuidados hospitalares intensivos e coordenados. Embora os cuidados de reabilitação hospitalar sejam a forma preferida para muitos pacientes pós-AVC, devido ao acesso e às barreiras financeiras, muitos pacientes não têm essa opção. Os programas comunitários de reabilitação ambulatorial permitirão aos pacientes com AVC moderadamente incapacitantes a oportunidade de manter ou aumentar os ganhos obtidos durante a reabilitação do AVC em pacientes internados, enquanto permitem que alguns pacientes com deficiência leve evitem completamente a reabilitação hospitalar.
Objetivo: Ensaio de controle randomizado de fase 1 para testar a eficiência e eficácia do tratamento de adultos que sofreram um único acidente vascular cerebral usando os seguintes componentes essenciais do tratamento; a) ambiente comunitário, b) programa de atividades em grupo, c) regime de exercícios baseado em computador, flexível e específico para tarefas. maneira eficaz, usando equipe paraprofissional e especialistas em reabilitação, para fornecer um programa desafiador e funcional para promover a recuperação e a independência de deficiências físicas que afetam o equilíbrio e a caminhada.
Os objetivos específicos são:
- avaliar os benefícios e a viabilidade da intervenção de exercícios em grupo multifuncional para equilíbrio e mobilidade em um ambiente comunitário. Objetivos secundários
- identificar combinações eficazes de exercícios e atividades que se traduzem em maiores habilidades e níveis de participação.
Hipótese: O treinamento intenso visando o equilíbrio em pé e a caminhada melhorará significativamente a mobilidade funcional dos pacientes com AVC. O treinamento em um ambiente de grupo e a incorporação de jogos de computador interativos e envolventes fornecem ainda mais benefícios de motivação e apoio de colegas, ao mesmo tempo em que oferece tratamento de maneira econômica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3e 0T6
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 1a3
- Riverview Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos residentes na comunidade, que sofreram um único acidente vascular cerebral de origem trombótico-embólica ou hemorrágica nos últimos 3-12 meses e aguardam reabilitação ambulatorial,
- De 50 a 70 anos,
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal superior a 26,
- Falar inglês e possuir a capacidade de entender a natureza do estudo e fornecer consentimento informado,
- Transferência de sentar para levantar e funções ambulatoriais independentes, com ou sem um dispositivo auxiliar (bengala ou andador), f ) Velocidade da marcha (média acima de 25 metros) entre 0,3 e 0,8 m/s e pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg menor que 45.
Critério de exclusão:
Qualquer condição médica ou deficiência que impeça a participação em um programa de exercícios. Por exemplo, um histórico médico relatado de tratamento atual para câncer, doença renal, fratura recente, diabetes não controlada ou distúrbio convulsivo, problemas cardiovasculares não controlados.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: fisioterapia convencional
receberá um programa ambulatorial convencional que incluirá: exercícios de alongamento e fortalecimento dos membros inferiores; condicionamento físico em cicloergômetro; exercícios de equilíbrio em pé; sobre caminhada no solo e exercícios de escada
|
receberá um programa ambulatorial convencional que incluirá: exercícios de alongamento e fortalecimento dos membros inferiores; condicionamento físico em cicloergômetro; exercícios de equilíbrio em pé; sobre caminhada no solo e exercícios de escada
|
Experimental: reabilitação em grupo baseada na comunidade
O treinamento em grupo incluirá diferentes estações de trabalho para atingir o equilíbrio dinâmico em pé e a caminhada. Os principais recursos incluem facilitar a repetição de movimentos relacionados à tarefa, adaptados ao paciente e aos objetivos do paciente, em um contexto significativo. Especificamente:
|
O treinamento em grupo incluirá diferentes estações de trabalho para atingir o equilíbrio dinâmico em pé e a caminhada. Os principais recursos incluem facilitar a repetição de movimentos relacionados à tarefa, adaptados ao paciente e aos objetivos do paciente, em um contexto significativo. Especificamente:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de marcha
Prazo: pré e pós intervenção de 8 semanas
|
Proporção de participantes com melhor nível funcional de caminhada De acordo com LEAPS multicêntrico RCT.47 Melhor nível funcional foi definido como; (a) a capacidade de caminhar de forma independente a uma velocidade de 0,8 m por segundo ou mais rápida para pessoas com comprometimento da marcha inicialmente moderado ou (b) capacidade de caminhar de forma independente a uma velocidade de 0,4 m por segundo ou mais rápida para pessoas com marcha inicialmente grave imparidade.
Essas transições estão associadas a melhorias na deambulação em casa ou na comunidade, estado funcional e qualidade de vida.50
|
pré e pós intervenção de 8 semanas
|
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Pré e pós intervenção de 8 semanas
|
Esta escala é uma medida autorreferida, específica para AVC, válida, confiável e responsiva que inclui 59 itens e avalia oito domínios relacionados a atividades e participação.
|
Pré e pós intervenção de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: pré e pós intervenção de 8 semanas
|
pré e pós intervenção de 8 semanas
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Pré e Pós intervenção de 8 semanas
|
Pré e Pós intervenção de 8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré e Pós intervenção de 8 semanas
|
Pré e Pós intervenção de 8 semanas
|
|
Variáveis espaço-temporais da marcha
Prazo: pré e pós intervenção de 8 semanas
|
. Parâmetros espaço-temporais da marcha usando passarela instrumentada.56
Velocidade média de caminhada (em 4 metros), média e medição de variância (mais de 20 passos) serão obtidas para os seguintes parâmetros: duração do balanço e postura, apoio único
|
pré e pós intervenção de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
- Investigador principal: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hr2013:086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sequelas de AVC
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e outros colaboradoresConcluídoAbuso sexual infantil, confirmado, sequelaReino Unido
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
Ensaios clínicos em fisioterapia convencional
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos