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Efeitos de um programa de reabilitação em grupo baseado na comunidade para equilíbrio dinâmico e mobilidade pós-AVC

18 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Manitoba

Fase 1 Estudo dos Efeitos de um Programa de Reabilitação em Grupo Comunitário para Equilíbrio Dinâmico e Mobilidade; como Alternativa para Reabilitação Ambulatorial Pós-AVC;

Pacientes com AVC claramente se beneficiam de cuidados hospitalares intensivos e coordenados. Embora os cuidados de reabilitação hospitalar sejam a forma preferida para muitos pacientes pós-AVC, devido ao acesso e às barreiras financeiras, muitos pacientes não têm essa opção. Os programas comunitários de reabilitação ambulatorial permitirão aos pacientes com AVC moderadamente incapacitantes a oportunidade de manter ou aumentar os ganhos obtidos durante a reabilitação do AVC em pacientes internados, enquanto permitem que alguns pacientes com deficiência leve evitem completamente a reabilitação hospitalar.

Objetivo: Ensaio de controle randomizado de fase 1 para testar a eficiência e eficácia do tratamento de adultos que sofreram um único acidente vascular cerebral usando os seguintes componentes essenciais do tratamento; a) ambiente comunitário, b) programa de atividades em grupo, c) regime de exercícios baseado em computador, flexível e específico para tarefas. maneira eficaz, usando equipe paraprofissional e especialistas em reabilitação, para fornecer um programa desafiador e funcional para promover a recuperação e a independência de deficiências físicas que afetam o equilíbrio e a caminhada.

Os objetivos específicos são:

  1. avaliar os benefícios e a viabilidade da intervenção de exercícios em grupo multifuncional para equilíbrio e mobilidade em um ambiente comunitário. Objetivos secundários
  2. identificar combinações eficazes de exercícios e atividades que se traduzem em maiores habilidades e níveis de participação.

Hipótese: O treinamento intenso visando o equilíbrio em pé e a caminhada melhorará significativamente a mobilidade funcional dos pacientes com AVC. O treinamento em um ambiente de grupo e a incorporação de jogos de computador interativos e envolventes fornecem ainda mais benefícios de motivação e apoio de colegas, ao mesmo tempo em que oferece tratamento de maneira econômica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. indivíduos residentes na comunidade, que sofreram um único acidente vascular cerebral de origem trombótico-embólica ou hemorrágica nos últimos 3-12 meses e aguardam reabilitação ambulatorial,
  2. De 50 a 70 anos,
  3. Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal superior a 26,
  4. Falar inglês e possuir a capacidade de entender a natureza do estudo e fornecer consentimento informado,
  5. Transferência de sentar para levantar e funções ambulatoriais independentes, com ou sem um dispositivo auxiliar (bengala ou andador), f ) Velocidade da marcha (média acima de 25 metros) entre 0,3 e 0,8 m/s e pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg menor que 45.

Critério de exclusão:

Qualquer condição médica ou deficiência que impeça a participação em um programa de exercícios. Por exemplo, um histórico médico relatado de tratamento atual para câncer, doença renal, fratura recente, diabetes não controlada ou distúrbio convulsivo, problemas cardiovasculares não controlados.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fisioterapia convencional
receberá um programa ambulatorial convencional que incluirá: exercícios de alongamento e fortalecimento dos membros inferiores; condicionamento físico em cicloergômetro; exercícios de equilíbrio em pé; sobre caminhada no solo e exercícios de escada
receberá um programa ambulatorial convencional que incluirá: exercícios de alongamento e fortalecimento dos membros inferiores; condicionamento físico em cicloergômetro; exercícios de equilíbrio em pé; sobre caminhada no solo e exercícios de escada
Experimental: reabilitação em grupo baseada na comunidade

O treinamento em grupo incluirá diferentes estações de trabalho para atingir o equilíbrio dinâmico em pé e a caminhada. Os principais recursos incluem facilitar a repetição de movimentos relacionados à tarefa, adaptados ao paciente e aos objetivos do paciente, em um contexto significativo. Especificamente:

  • Tarefas dinâmicas avançadas, incluindo passos e outras tarefas de transição para esteira e caminhada no solo) com o uso de vários equipamentos "auxiliares" de exercícios baratos, como mini-exercícios de step ou aparelhos elípticos.
  • Programa de exercícios de caminhada em esteira.

O treinamento em grupo incluirá diferentes estações de trabalho para atingir o equilíbrio dinâmico em pé e a caminhada. Os principais recursos incluem facilitar a repetição de movimentos relacionados à tarefa, adaptados ao paciente e aos objetivos do paciente, em um contexto significativo. Especificamente:

  • Tarefas dinâmicas avançadas, incluindo passos e outras tarefas de transição para esteira e caminhada no solo) com o uso de vários equipamentos "auxiliares" de exercícios baratos, como mini-exercícios de step ou aparelhos elípticos.
  • Programa de exercícios de caminhada em esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha
Prazo: pré e pós intervenção de 8 semanas
Proporção de participantes com melhor nível funcional de caminhada De acordo com LEAPS multicêntrico RCT.47 Melhor nível funcional foi definido como; (a) a capacidade de caminhar de forma independente a uma velocidade de 0,8 m por segundo ou mais rápida para pessoas com comprometimento da marcha inicialmente moderado ou (b) capacidade de caminhar de forma independente a uma velocidade de 0,4 m por segundo ou mais rápida para pessoas com marcha inicialmente grave imparidade. Essas transições estão associadas a melhorias na deambulação em casa ou na comunidade, estado funcional e qualidade de vida.50
pré e pós intervenção de 8 semanas
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Pré e pós intervenção de 8 semanas
Esta escala é uma medida autorreferida, específica para AVC, válida, confiável e responsiva que inclui 59 itens e avalia oito domínios relacionados a atividades e participação.
Pré e pós intervenção de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: pré e pós intervenção de 8 semanas
pré e pós intervenção de 8 semanas
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Pré e Pós intervenção de 8 semanas
Pré e Pós intervenção de 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré e Pós intervenção de 8 semanas
Pré e Pós intervenção de 8 semanas
Variáveis ​​espaço-temporais da marcha
Prazo: pré e pós intervenção de 8 semanas
. Parâmetros espaço-temporais da marcha usando passarela instrumentada.56 Velocidade média de caminhada (em 4 metros), média e medição de variância (mais de 20 passos) serão obtidas para os seguintes parâmetros: duração do balanço e postura, apoio único
pré e pós intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Investigador principal: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sequelas de AVC

Ensaios clínicos em fisioterapia convencional

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