Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan doksisykliinin vaiheen II koe silmän lisäosan marginaalialueen lymfooman hoitoon

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Kansainvälinen tuleva vaiheen 2 koe, jossa tarkastellaan ensilinjan Chlamydophila Psittacin hävittämishoidon tehokkuutta pitkäaikaisella doksisykliinin antamisella, jota seuraa hävittämisen seuranta ja antibiootti uusintahoito infektion uusiutuessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu silmän lisäosan marginaalialue

Tämän kokeen tavoitteena on selvittää etukäteen kohdistetun hoidon tehokkuus, joka koostuu Chlamydophila psittacin (Cp) hävittämishoidosta ja pitkäaikaisesta doksisykliinin annosta, jota seuraa hävittämisen seuranta ja antibiootti uusintahoito infektion toistuessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu silmän lisäaine. marginaalivyöhykkeen lymfooma Ensisijainen päätetapahtuma on äskettäin diagnosoitu IE-vaiheen lymfooma kokeellisella strategialla hoidettujen potilaiden 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Spedali Civili di Brescia
      • Messina, Italia
        • AO Ospedali Riuniti Papardo Piemonte
      • Milan, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Parma, Italia
        • Ematologia
      • Piacenza, Italia
        • Ospedale Civile
      • Rome, Italia
        • Università La Sapienza
      • Torino, Italia
        • Molinette 1
      • Venezia, Italia
        • Ospedale dell'Angelo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Silmän adnexaen marginaalivyöhykkeen lymfooman (OAMZL) histologinen diagnoosi
  2. Yksittäinen tai molemminpuolinen leesio (vaihe IE), joka on paikantunut silmän lisäaineisiin (sidekalvo, kyynelrauhanen tai pussi, kiertoradan pehmytkudos, silmäluomi)
  3. B-oireiden puuttuminen
  4. Aiemmin hoitamattomat potilaat
  5. Ei systeemistä antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  6. Ikä >18 vuotta
  7. ECOG PS 0-2
  8. Negatiivinen HIV-, HBV- ja HCV-serologia
  9. Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta
  10. Ei aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta kirurgisesti parannettua kohdunkaulan syöpää, ihokarsinoomaa tai muita syöpiä ilman taudin merkkejä vähintään 5 vuoden jälkeen
  11. Sellaisten perhe-, sosiologisten tai maantieteellisten olosuhteiden puuttuminen, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista
  12. Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten potilaiden tulee ottaa käyttöön riittävät ehkäisymenetelmät tutkimukseen osallistumisen aikana
  13. Ei samanaikaista hoitoa muiden kokeellisten lääkkeiden kanssa
  14. Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus saatu ennen rekisteröintiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Tunnettu allergia tetrasykliinille
  3. Potilaat, jotka eivät halua noudattaa seurantavaatimuksia
  4. Myasthenia gravis (tetrasykliini voi pahentaa lihasheikkoutta)
  5. Systeeminen lupus erythematous (tetrasykliini voi pahentaa tätä tilaa)
  6. Potilaat, joilla on suuria tai nopeasti kasvavia kasvaimia, jotka tarvitsevat välitöntä sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doksisykliini
Lääke: Doksisykliini
Kaikkia potilaita hoidetaan doksisykliinillä 100 mg kahdesti päivässä suun kautta neljän viikon ajan, minkä jälkeen pidetään neljän viikon tauko, joka toistetaan kolmen syklin ajan. Vaste arvioidaan MRI:llä (magneettikuvauksella) ja silmätutkimuksella suunnitellun hoidon lopussa. Potilaita, jotka saavuttavat täydellisen, osittaisen vasteen tai joilla on vakaa sairaus 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä doksisykliinistä, seurataan infektion uusiutumisen varalta, ja vastetta arvioidaan magneettikuvauksella ja silmälääkärin arvioinnilla kuuden kuukauden välein ensimmäisten viiden vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon alkamisesta
hoidon aloituspäivästä uusiutumiseen, etenemiseen tai kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään
2 vuotta hoidon alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrés Ferreri, MD, Ospedale San Raffaele, Milan, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IELSG39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa