Verkkopohjainen seulonta ja räätälöity tuki (ENCOURAGE)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Verkkopohjainen seulonta ja räätälöity tuki rintasyöpäpotilaille selviytymisvaiheen alussa
Yhä kasvava rintasyövästä selvinnyt väestö kannustaa terveydenhuoltojärjestelmää kehittämään (kustannus)tehokasta seulontaa ja toipilashoidon tarpeiden hallintaa, joka voidaan helposti toteuttaa perinteisessä seurantahoidossa.
Internetin kautta toimitetut järjestelmät voivat olla hyvin varustettuja vastaamaan näihin vaatimuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen tukijärjestelmän tehokkuutta.
Tämän järjestelmän tärkeimmät ominaisuudet ovat fyysisten ja psykososiaalisten ongelmien potilaan itseseulonta, räätälöity potilaskoulutus raportoiduista ongelmista ja itseohjautuminen ammatilliseen hoitoon.
Tällä Internetin suuren käytön aikakaudella odotamme, että internet on erittäin sopiva väline räätälöidyn tuen tarjoamiseen rintasyöpäpotilaille ja antaa potilaalle mahdollisuuden hallita toipumistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naispuoliset rintasyöpäpotilaat (> 18-vuotiaat).
- Äskettäin päättynyt (≤6 kuukautta) primaarisen rintasyövän (neo)adjuvanttikemoterapia
- Kyky ymmärtää hollantia (sekä lukeminen että kirjoittaminen).
- Pääsy Internetiin (esim. kotona, perheen tai ystävien kautta)
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
• Kemoterapiahoito lievittävän tarkoituksen tai toistuvan rintasyövän yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen seulonta ja räätälöity tuki
Henkilökohtainen verkkosivusto (käyttäjänimi/salasana) tulee interventioryhmään määrättyjen potilaiden saataville 12 seuraavan viikon ajan.
Verkkosivuston tärkeimmät ominaisuudet ovat itseseulonta, räätälöity potilaskoulutus ja itselähettäminen.
Itsetarkastuksen suorittaa hollantilaisen hätälämpömittarin (DT) ja ongelmaluettelon (PL) online-versio.
Potilaat saavat heti testin jälkeen digitaalisen palautteen DT-pisteestään sekä tiedot PL:ssä raportoiduista ongelmista, (itse)apuvaihtoehdoista ja mahdollisuuksista ohjata ammattihoitoon.
Myös yhden tutkijan yhteystiedot ovat käytettävissä, jotta voidaan keskustella kysymyksistä, ongelmista ja/tai lähetetarpeista.
Potilaat voivat myös pyytää puhelinsoittoa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaat, jotka on määrätty normaaliin toipilashoitoon, saavat hoitavan onkologinsa tavanomaista seurantahoitoa.
Onkologi ja/tai syöpäsairaanhoitaja ohjaa potilaan psykososiaaliseen tai lähihoitoon, jos tietyt fyysiset ja/tai psykososiaaliset ongelmat vaativat syvällisempää ammattihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta 6 viikon seurannasta 12 viikkoon optimismissa ja tulevaisuuden hallinnassa
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Potilaiden optimismia ja tulevaisuuden hallintaa mitataan "Constructs Empowering Outcomes Questionnaire" -kyselyn ala-asteikolla "Lisääntynyt optimismi ja tulevaisuuden hallinta".
Alaasteikko "optimismi ja tulevaisuuden hallinta" edustaa yhtä käsitettä/tulosmittausta.
Käsitettä ei voida arvioida lähtötilanteessa kyselylomakkeen takautuvan luonteen vuoksi.
|
6 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 viikon seurannasta 12 viikon seurantaan tietotasossa
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Potilaiden tietämyksen tasoa mitataan "Constructs Empowering Outcomes Questionnaire" -kyselylomakkeen ala-asteikolla "on paremmin perillä".
Käsitettä ei voida arvioida lähtötilanteessa kyselylomakkeen takautuvan luonteen vuoksi.
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos 6 viikosta 12 viikon seurantaan ongelmien hyväksymisessä
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Potilaiden ongelmiensa hyväksymistä mitataan "Constructs Empowering Outcomes Questionnaire" -kyselylomakkeen ala-asteikolla "sairauden parempi hyväksyminen".
Käsitettä ei voida arvioida lähtötilanteessa kyselylomakkeen takautuvan luonteen vuoksi.
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Syöpäkohtaista elämänlaatua mitataan EORTC QLQ-C30 (versio 3.0) -kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Psykologista kärsimystä mitataan hollantilaisen hätälämpömittarin ja ongelmalistan avulla.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.K.L. Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENCOURAGE2-2012
- NL41408.042.12 (Muu tunniste: ABR form Medical Ethical Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .