Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde screening en ondersteuning op maat (ENCOURAGE)

17 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Webgebaseerde screening en ondersteuning op maat voor borstkankerpatiënten aan het begin van de overlevingsfase

De steeds groter wordende populatie overlevenden van borstkanker dringt er bij het gezondheidszorgsysteem op aan om (kosten)effectieve screening en beheer van herstellende zorgbehoeften te ontwikkelen die gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd in conventionele nazorg. Via internet geleverde systemen kunnen goed uitgerust zijn om aan deze eisen te voldoen. Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van een webgebaseerd ondersteuningssysteem te beoordelen. De belangrijkste kenmerken van dit systeem zijn zelfscreening door patiënten van fysieke en psychosociale problemen, voorlichting op maat over gemelde problemen en zelfverwijzing naar professionele zorg. In dit tijdperk van hoog internetgebruik verwachten we dat internet een zeer geschikt medium is om borstkankerpatiënten op maat te ondersteunen en de patiënt in staat zal stellen de regie over hun herstel in handen te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwelijke borstkankerpatiënten (leeftijd ≥ 18 jaar).
  • Recente afronding (≤6 maanden) van (neo)adjuvante chemotherapie voor primaire borstkanker
  • Nederlands kunnen begrijpen (zowel lezen als schrijven).
  • Toegang tot internet (bijvoorbeeld thuis, via familie of vrienden)
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Chemotherapiebehandeling met palliatieve intentie of recidiverende borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webbased screening en ondersteuning op maat
Een gepersonaliseerde website (gebruikersnaam/wachtwoord) zal gedurende 12 opeenvolgende weken beschikbaar zijn voor patiënten die zijn toegewezen aan de interventie-arm. De belangrijkste kenmerken van de website zijn zelfscreening, patiëntvoorlichting op maat en zelfverwijzing. Self-screening zal worden uitgevoerd door een online versie van de Nederlandse Distress thermometer (DT) en Problem List (PL). Patiënten krijgen direct na afronding van de test digitale feedback over hun DT-score samen met informatie over gemelde problemen op het PL, (zelf)hulpmogelijkheden en mogelijkheden voor verwijzing naar professionele zorg. Ook zijn de contactgegevens van een van de onderzoekers beschikbaar voor het bespreken van vragen, problemen en/of doorverwijzingen. Patiënten kunnen ook telefonisch contact opnemen.
Ander: Webbased screening en ondersteuning op maat
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Patiënten die zijn toegewezen aan standaard herstelzorg, krijgen de gebruikelijke nazorg van hun behandelend oncologen. Patiënten worden door hun oncoloog en/of oncologieverpleegkundige doorverwezen naar psychosociale of paramedische zorg als bepaalde lichamelijke en/of psychosociale problemen een meer diepgaande professionele zorg vereisen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van 6 naar 12 weken follow-up in optimisme en controle over de toekomst
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
Het optimisme en de controle over de toekomst van patiënten wordt gemeten met de subschaal 'toegenomen optimisme en controle over de toekomst' van de 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. De subschaal 'optimisme en controle over de toekomst' representeert één concept/uitkomstmaat. Het concept kan bij aanvang niet worden beoordeeld vanwege het retrospectieve karakter van de vragenlijst.
6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van 6 naar 12 weken follow-up in kennisniveau
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
Het kennisniveau van de patiënt wordt gemeten met de subschaal 'beter geïnformeerd zijn' van de 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. Het concept kan bij aanvang niet worden beoordeeld vanwege het retrospectieve karakter van de vragenlijst.
6 en 12 weken
Verandering van 6 weken naar 12 weken follow-up in acceptatie van problemen
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
De acceptatie door patiënten van hun problemen wordt gemeten met de subschaal 'verbeterde acceptatie van de ziekte' van de 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. Het concept kan bij aanvang niet worden beoordeeld vanwege het retrospectieve karakter van de vragenlijst.
6 en 12 weken
Verandering van baseline tot 12 weken follow-up in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
Kankerspecifieke kwaliteit van leven wordt gemeten met de EORTC QLQ-C30 (versie 3.0) vragenlijst.
Baseline en 12 weken follow-up
Verandering van baseline tot 12 weken follow-up bij psychische problemen
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken follow-up
Psychisch leed wordt gemeten met de Nederlandse Distress Thermometer en Problemenlijst.
Baseline en 12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A.K.L. Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENCOURAGE2-2012
  • NL41408.042.12 (Andere identificatie: ABR form Medical Ethical Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren