Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret screening og skræddersyet support (ENCOURAGE)

17. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Web-baseret screening og skræddersyet støtte til brystkræftpatienter ved begyndelsen af ​​overlevelsesfasen

Den stadigt voksende befolkning, der overlever brystkræft, opfordrer sundhedsvæsenet til at udvikle (omkostnings-)effektiv screening og håndtering af rekonvalescentplejebehov, som let kan implementeres i konventionel opfølgningsbehandling. Internet-leverede systemer kan være veludstyrede til at opfylde disse krav. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et webbaseret støttesystem. Nøgletræk ved dette system er patientens selvscreening af fysiske og psykosociale problemer, skræddersyet patientuddannelse om rapporterede problemer og selvhenvisning til professionel behandling. I denne æra med høj internetbrug forventer vi, at internettet er et yderst velegnet medium til at give skræddersyet støtte til brystkræftpatienter og vil give patienten mulighed for at tage kontrol over deres rekonvalescens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvindelige brystkræftpatienter (i alderen ≥ 18 år).
  • Nylig afslutning (≤6 måneder) af (neo)adjuverende kemoterapi til primær brystkræft
  • Evne til at forstå hollandsk (både læsning og skrivning).
  • Adgang til internet (fx derhjemme, via familie eller venner)
  • Informeret samtykke er givet

Ekskluderingskriterier:

• Kemoterapibehandling med palliativ hensigt eller tilbagevendende brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret screening og skræddersyet support
En personlig hjemmeside (brugernavn/adgangskode) vil blive tilgængelig for patienter, der er tilknyttet interventionsarmen i 12 efterfølgende uger. Nøglefunktioner på hjemmesiden er selvscreening, skræddersyet patientuddannelse og selvhenvisning. Selvscreening vil blive udført af en onlineversion af det hollandske nødtermometer (DT) og problemliste (PL). Patienter vil modtage digital feedback på deres DT-score umiddelbart efter testafslutning sammen med information om problemer rapporteret på PL, (selv)hjælpsmuligheder og muligheder for henvisning til professionel behandling. Kontaktoplysninger på en af ​​efterforskerne vil også være tilgængelige for at diskutere spørgsmål, problemer og/eller henvisningsbehov. Patienter kan også anmode om et telefonopkald.
Andet: Web-baseret screening og skræddersyet support
Ingen indgriben: Standard pleje
Patienter, der er tildelt standard rekonvalescentbehandling, vil modtage den sædvanlige opfølgende behandling leveret af deres behandlende onkologer. Patienter vil blive henvist til psykosocial eller beslægtet behandling af deres onkolog og/eller onkologisk sygeplejerske, hvis visse fysiske og/eller psykosociale problemer kræver mere dybdegående professionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra 6 til 12 ugers opfølgning i optimisme og kontrol over fremtiden
Tidsramme: 6 og 12 uger
Patienternes optimisme og kontrol over fremtiden vil blive målt ved underskalaen 'øget optimisme og kontrol over fremtiden' i 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. Underskalaen 'optimisme og kontrol over fremtiden' repræsenterer et enkelt koncept/resultatmål. Konceptet kan ikke vurderes ved baseline på grund af spørgeskemaets retrospektive karakter.
6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra 6 til 12 ugers opfølgning i vidensniveau
Tidsramme: 6 og 12 uger
Patientvidenniveauet vil blive målt ved underskalaen 'at være bedre informeret' i 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. Konceptet kan ikke vurderes ved baseline på grund af spørgeskemaets retrospektive karakter.
6 og 12 uger
Skift fra 6 uger til 12 ugers opfølgning i accept af problemer
Tidsramme: 6 og 12 uger
Patienternes accept af deres problemer vil blive målt ved underskalaen 'forbedret accept af sygdommen' i 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. Konceptet kan ikke vurderes ved baseline på grund af spørgeskemaets retrospektive karakter.
6 og 12 uger
Ændring fra baseline til 12 ugers opfølgning i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
Kræftspecifik livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3.0) spørgeskemaet.
Baseline og 12 ugers opfølgning
Skift fra baseline til 12 ugers opfølgning i psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline og 12 ugers opfølgning
Psykisk nød vil blive målt af det hollandske nødtermometer og problemliste.
Baseline og 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.K.L. Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (Anslået)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENCOURAGE2-2012
  • NL41408.042.12 (Anden identifikator: ABR form Medical Ethical Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner