Triagem baseada na Web e suporte personalizado (ENCOURAGE)
17 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Triagem baseada na Web e suporte personalizado para pacientes com câncer de mama no início da fase de sobrevivência
A população de sobreviventes de câncer de mama em constante expansão insta o sistema de saúde a desenvolver triagem (custo-)efetiva e gerenciamento de necessidades de cuidados convalescentes que podem ser facilmente implementadas em cuidados convencionais de acompanhamento.
Os sistemas fornecidos pela Internet podem estar bem equipados para atender a essas demandas.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um sistema de suporte baseado na web.
As principais características desse sistema são a autotriagem do paciente de problemas físicos e psicossociais, educação personalizada do paciente sobre problemas relatados e autoencaminhamento para cuidados profissionais.
Nesta era de alto uso da Internet, esperamos que a Internet seja um meio altamente adequado para fornecer suporte personalizado para pacientes com câncer de mama e capacitar o paciente a assumir o controle de sua convalescença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas com câncer de mama (idade ≥ 18 anos).
- Conclusão recente (≤6 meses) de quimioterapia (neo)adjuvante para câncer de mama primário
- Capacidade de compreender holandês (leitura e escrita).
- Acesso à internet (por exemplo, em casa, via família ou amigos)
- Consentimento informado fornecido
Critério de exclusão:
• Tratamento de quimioterapia com intenção paliativa ou câncer de mama recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem baseada na Web e suporte personalizado
Um site personalizado (nome de usuário/senha) ficará disponível para os pacientes designados para o braço de intervenção por 12 semanas subsequentes.
Os principais recursos do site são autotriagem, educação personalizada do paciente e autoencaminhamento.
A autoavaliação será realizada por uma versão online do termômetro holandês de socorro (DT) e da lista de problemas (PL).
Os pacientes receberão feedback digital sobre sua pontuação de TD imediatamente após a conclusão do teste, juntamente com informações sobre problemas relatados no PL, opções de (auto)ajuda e possibilidades de encaminhamento para atendimento profissional.
As informações de contato de um dos investigadores também estarão disponíveis para discutir dúvidas, problemas e/ou necessidades de encaminhamento.
Os pacientes também podem solicitar uma ligação telefônica.
|
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes designados para cuidados convalescentes padrão receberão os cuidados de acompanhamento habituais fornecidos por seus oncologistas.
Os pacientes serão encaminhados para cuidados psicossociais ou aliados por seu oncologista e/ou enfermeiro oncológico se certos problemas físicos e/ou psicossociais exigirem cuidados profissionais mais aprofundados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de acompanhamento de 6 para 12 semanas em otimismo e controle sobre o futuro
Prazo: 6 e 12 semanas
|
O otimismo e o controle dos pacientes sobre o futuro serão medidos pela subescala 'aumento do otimismo e controle sobre o futuro' do 'Questionário de Resultados Empoderadores de Construtos'.
A subescala 'otimismo e controle sobre o futuro' representa um único conceito/medida de resultado.
O conceito não pode ser avaliado na linha de base devido à natureza retrospectiva do questionário.
|
6 e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de acompanhamento de 6 para 12 semanas no nível de conhecimento
Prazo: 6 e 12 semanas
|
O nível de conhecimento do paciente será medido pela subescala 'estar melhor informado' do 'Questionário de Resultados Empoderadores de Construtos'.
O conceito não pode ser avaliado na linha de base devido à natureza retrospectiva do questionário.
|
6 e 12 semanas
|
|
Mudança de 6 semanas para 12 semanas de acompanhamento na aceitação dos problemas
Prazo: 6 e 12 semanas
|
A aceitação de seus problemas pelos pacientes será medida pela subescala 'aceitação melhorada da doença' do 'Questionário de Resultados Empoderadores de Construtos'.
O conceito não pode ser avaliado na linha de base devido à natureza retrospectiva do questionário.
|
6 e 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas de acompanhamento na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
|
A qualidade de vida específica do câncer será medida pelo questionário EORTC QLQ-C30 (versão 3.0).
|
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 semanas em sofrimento psicológico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
|
O sofrimento psicológico será medido pelo termômetro de socorro holandês e pela lista de problemas.
|
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.K.L. Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
18 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENCOURAGE2-2012
- NL41408.042.12 (Outro identificador: ABR form Medical Ethical Committee)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .