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웹 기반 심사 및 맞춤형 지원 (ENCOURAGE)

2024년 4월 17일 업데이트: University Medical Center Groningen

생존기 초기의 유방암 환자를 위한 웹 기반 스크리닝 및 맞춤형 지원

계속 확대되는 유방암 생존자 인구는 의료 시스템이 기존의 후속 치료에서 쉽게 구현할 수 있는 회복기 치료 요구의 (비용) 효과적인 선별 및 관리를 개발할 것을 촉구합니다. 인터넷 제공 시스템은 이러한 요구 사항을 충족할 수 있도록 잘 갖추어져 있습니다. 현재 연구의 목적은 웹 기반 지원 시스템의 효율성을 평가하는 것입니다. 이 시스템의 주요 기능은 신체적 및 심리사회적 문제에 대한 환자 자가 진단, 보고된 문제에 대한 맞춤형 환자 교육 및 전문 치료에 대한 자가 의뢰입니다. 인터넷 사용률이 높은 이 시대에 인터넷은 유방암 환자에게 맞춤형 지원을 제공하는 데 매우 적합한 매체이며 환자가 자신의 회복기를 주도할 수 있는 힘을 줄 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 여성 유방암 환자(18세 이상).
  • 원발성 유방암에 대한 (신)보조 화학요법의 최근 완료(≤6개월)
  • 네덜란드어를 이해하는 능력(읽기와 쓰기 모두).
  • 인터넷 접속(예: 집에서, 가족이나 친구를 통해)
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

• 완화 의도 또는 재발성 유방암에 대한 화학 요법 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 심사 및 맞춤형 지원
개인화된 웹사이트(사용자 이름/비밀번호)는 이후 12주 동안 개입 부문에 배정된 환자에게 제공됩니다. 웹사이트의 주요 기능은 자가 검진, 맞춤형 환자 교육 및 자가 의뢰입니다. 온라인 버전의 Dutch Distress 온도계(DT) 및 문제 목록(PL)으로 자가 검사를 수행합니다. 환자는 테스트 완료 직후 PL에 보고된 문제, (자체)도움 옵션 및 전문 치료 의뢰 가능성에 대한 정보와 함께 DT 점수에 대한 디지털 피드백을 받게 됩니다. 조사자 중 한 사람의 연락처 정보도 질문, 문제 및/또는 추천 요구 사항을 논의하는 데 사용할 수 있습니다. 환자는 전화 통화를 요청할 수도 있습니다.
다른: 웹 기반 심사 및 맞춤형 지원
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 회복기 치료에 배정된 환자는 담당 종양 전문의가 제공하는 일반적인 후속 치료를 받게 됩니다. 특정 신체적 및/또는 심리사회적 문제가 보다 심도 있는 전문적 치료를 필요로 하는 경우 환자는 종양 전문의 및/또는 종양학 간호사에 의해 심리사회적 또는 연합 치료에 의뢰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에서 12주로 변경 후 낙관주의와 미래에 대한 통제
기간: 6주 및 12주
미래에 대한 환자의 낙관주의와 통제력은 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'의 하위 척도인 '미래에 대한 낙관주의와 통제력 증가'로 측정됩니다. 하위척도 '미래에 대한 낙관주의와 통제'는 단일 개념/결과 측정을 나타냅니다. 설문지의 회고적 특성으로 인해 기준선에서 개념을 평가할 수 없습니다.
6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 수준에서 6주에서 12주 후속 조치로 변경
기간: 6주 및 12주
환자 지식 수준은 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'의 하위 척도 '더 나은 정보 제공'으로 측정됩니다. 설문지의 회고적 특성으로 인해 기준선에서 개념을 평가할 수 없습니다.
6주 및 12주
문제 접수 후 6주에서 12주로 변경
기간: 6주 및 12주
문제에 대한 환자의 수용은 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'의 하위 척도인 '질병 수용 개선'으로 측정됩니다. 설문지의 회고적 특성으로 인해 기준선에서 개념을 평가할 수 없습니다.
6주 및 12주
삶의 질에서 기준선에서 12주 추적으로 변경
기간: 기준선 및 12주 추적
암 관련 삶의 질은 EORTC QLQ-C30(버전 3.0) 설문지로 측정됩니다.
기준선 및 12주 추적
기준선에서 심리적 고통의 12주 추적으로 변경
기간: 기준선 및 12주 추적
심리적 고통은 네덜란드 고통 온도계 및 문제 목록으로 측정됩니다.
기준선 및 12주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: A.K.L. Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENCOURAGE2-2012
  • NL41408.042.12 (기타 식별자: ABR form Medical Ethical Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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