Webbasiertes Screening und maßgeschneiderter Support (ENCOURAGE)
17. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Webbasiertes Screening und maßgeschneiderte Unterstützung für Brustkrebspatientinnen zu Beginn der Überlebensphase
Die ständig wachsende Population von Brustkrebsüberlebenden drängt das Gesundheitssystem, ein (kosten-)effektives Screening und Management von Rekonvaleszentenversorgungsbedürfnissen zu entwickeln, die leicht in die konventionelle Nachsorge implementiert werden können.
Über das Internet bereitgestellte Systeme können gut ausgestattet sein, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Effektivität eines webbasierten Supportsystems zu bewerten.
Hauptmerkmale dieses Systems sind die Patientenselbstuntersuchung körperlicher und psychosozialer Probleme, eine maßgeschneiderte Patientenaufklärung zu gemeldeten Problemen und die Selbstüberweisung an professionelle Versorgung.
In dieser Zeit der starken Internetnutzung erwarten wir, dass das Internet ein sehr geeignetes Medium ist, um Brustkrebspatientinnen maßgeschneiderte Unterstützung zu bieten und die Patientin in die Lage zu versetzen, die Kontrolle über ihre Genesung zu übernehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene weibliche Brustkrebspatientinnen (im Alter von ≥ 18 Jahren).
- Kürzlicher Abschluss (≤6 Monate) einer (neo)adjuvanten Chemotherapie bei primärem Brustkrebs
- Fähigkeit, Niederländisch zu verstehen (sowohl Lesen als auch Schreiben).
- Zugang zum Internet (z. B. zu Hause, über Familie oder Freunde)
- Einwilligung nach Aufklärung gegeben
Ausschlusskriterien:
• Chemotherapiebehandlung mit palliativer Absicht oder rezidivierendem Brustkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasiertes Screening und maßgeschneiderter Support
Eine personalisierte Website (Benutzername/Passwort) wird den Patienten, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, für 12 nachfolgende Wochen zur Verfügung gestellt.
Hauptmerkmale der Website sind Selbstuntersuchungen, maßgeschneiderte Patientenaufklärung und Selbstüberweisung.
Das Selbst-Screening wird durch eine Online-Version des niederländischen Distress-Thermometers (DT) und der Problemliste (PL) durchgeführt.
Die Patienten erhalten unmittelbar nach Abschluss des Tests ein digitales Feedback zu ihrem DT-Score zusammen mit Informationen zu Problemen, die auf dem PL gemeldet wurden, zu (Selbst-)Hilfeoptionen und Möglichkeiten zur Überweisung an professionelle Betreuung.
Die Kontaktinformationen eines der Ermittler stehen ebenfalls zur Verfügung, um Fragen, Probleme und/oder Überweisungsanforderungen zu besprechen.
Patienten können auch um einen Telefonanruf bitten.
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Kein Eingriff: Standardpflege
Patienten, die der Standard-Rekonvaleszentenversorgung zugewiesen sind, erhalten die übliche Nachsorge durch ihre behandelnden Onkologen.
Die Patienten werden von ihrem Onkologen und/oder ihrer onkologischen Krankenschwester an psychosoziale oder verwandte Betreuung überwiesen, wenn bestimmte körperliche und/oder psychosoziale Probleme eine eingehendere professionelle Betreuung erfordern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie von 6 zu 12 Wochen Follow-up in Optimismus und Kontrolle über die Zukunft
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
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Der Optimismus und die Kontrolle der Patienten über die Zukunft werden anhand der Subskala „erhöhter Optimismus und Kontrolle über die Zukunft“ des Fragebogens „Konstrukte zur Stärkung der Ergebnisse“ gemessen.
Die Subskala „Optimismus und Kontrolle über die Zukunft“ repräsentiert ein einzelnes Konzept/Ergebnismaß.
Das Konzept kann aufgrund des retrospektiven Charakters des Fragebogens nicht zu Studienbeginn bewertet werden.
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6 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Wissensstands von 6 auf 12 Wochen Nachbereitung
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
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Der Wissensstand der Patienten wird anhand der Subskala „Besser informiert“ des „Konstrukte Empowering Outcomes Questionnaire“ gemessen.
Das Konzept kann aufgrund des retrospektiven Charakters des Fragebogens nicht zu Studienbeginn bewertet werden.
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6 und 12 Wochen
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Änderung von 6 Wochen auf 12 Wochen Nachsorge zur Annahme von Problemen
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
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Die Akzeptanz der Patienten für ihre Probleme wird anhand der Subskala „Verbesserte Akzeptanz der Krankheit“ des „Constructs Empowering Outcomes Questionnaire“ gemessen.
Das Konzept kann aufgrund des retrospektiven Charakters des Fragebogens nicht zu Studienbeginn bewertet werden.
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6 und 12 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität von der Baseline zur 12-wöchigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen Follow-up
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Die krebsspezifische Lebensqualität wird mit dem Fragebogen EORTC QLQ-C30 (Version 3.0) gemessen.
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Baseline und 12 Wochen Follow-up
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Wechsel von Baseline zu 12 Wochen Follow-up bei psychischer Belastung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen Follow-up
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Psychische Belastungen werden mit dem Dutch Distress Thermometer and Problem List gemessen.
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Baseline und 12 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: A.K.L. Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENCOURAGE2-2012
- NL41408.042.12 (Andere Kennung: ABR form Medical Ethical Committee)
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