Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert screening og skreddersydd støtte (ENCOURAGE)

17. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Nettbasert screening og skreddersydd støtte for brystkreftpasienter ved begynnelsen av overlevelsesfasen

Den stadig voksende befolkningen som overlever brystkreft oppfordrer helsevesenet til å utvikle (kostnads-)effektiv screening og håndtering av rekonvalesent omsorgsbehov som enkelt kan implementeres i konvensjonell oppfølging. Internett-leverte systemer kan være godt utstyrt for å møte disse kravene. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til et nettbasert støttesystem. Nøkkeltrekk ved dette systemet er pasientens selvscreening av fysiske og psykososiale problemer, skreddersydd pasientopplæring om rapporterte problemer og egenhenvisning til profesjonell behandling. I denne epoken med høy internettbruk forventer vi at internett er et svært egnet medium for å gi skreddersydd støtte til brystkreftpasienter og vil gi pasienten mulighet til å ta kontroll over rekonvalesensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinnelige brystkreftpasienter (i alderen ≥ 18 år).
  • Nylig fullføring (≤6 måneder) av (neo)adjuvant kjemoterapi for primær brystkreft
  • Evne til å forstå nederlandsk (både lesing og skriving).
  • Tilgang til internett (for eksempel hjemme, via familie eller venner)
  • Informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

• Kjemoterapibehandling med palliativ hensikt eller tilbakevendende brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert screening og skreddersydd støtte
Et personlig tilpasset nettsted (brukernavn/passord) vil bli tilgjengelig for pasienter som er tildelt intervensjonsarmen i 12 påfølgende uker. Sentrale funksjoner på nettsiden er egenscreening, skreddersydd pasientopplæring og egenhenvisning. Selvkontroll vil bli utført av en nettversjon av det nederlandske nødtermometeret (DT) og problemlisten (PL). Pasienter vil motta digital tilbakemelding på DT-skåren sin umiddelbart etter fullført test sammen med informasjon om problemer rapportert på PL, (selv)hjelpsmuligheter og muligheter for henvisning til profesjonell behandling. Kontaktinformasjon til en av etterforskerne vil også være tilgjengelig for å diskutere spørsmål, problemer og/eller henvisningsbehov. Pasienter kan også be om en telefonsamtale.
Ingen inngripen: Standard omsorg
Pasienter som er tildelt standard rekonvalesentbehandling vil få den vanlige oppfølgingsbehandlingen levert av sine behandlende onkologer. Pasienter vil bli henvist til psykososial eller alliert omsorg av sin onkolog og/eller onkologisk sykepleier dersom visse fysiske og/eller psykososiale problemer krever mer inngående profesjonell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra 6 til 12 ukers oppfølging i optimisme og kontroll over fremtiden
Tidsramme: 6 og 12 uker
Pasienters optimisme og kontroll over fremtiden vil bli målt ved underskalaen "økt optimisme og kontroll over fremtiden" i "Constructs Empowering Outcomes Questionnaire". Underskalaen 'optimisme og kontroll over fremtiden' representerer et enkelt konsept/resultatmål. Konseptet kan ikke vurderes ved baseline på grunn av spørreskjemaets retrospektive karakter.
6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra 6 til 12 ukers oppfølging i kunnskapsnivå
Tidsramme: 6 og 12 uker
Pasientkunnskapsnivået vil bli målt ved underskalaen 'være bedre informert' av 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. Konseptet kan ikke vurderes ved baseline på grunn av spørreskjemaets retrospektive karakter.
6 og 12 uker
Endring fra 6 uker til 12 ukers oppfølging i aksept av problemer
Tidsramme: 6 og 12 uker
Pasienters aksept av sine problemer vil bli målt ved underskalaen 'forbedret aksept av sykdommen' i 'Constructs Empowering Outcomes Questionnaire'. Konseptet kan ikke vurderes ved baseline på grunn av spørreskjemaets retrospektive karakter.
6 og 12 uker
Endring fra baseline til 12 ukers oppfølging i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
Kreftspesifikk livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet EORTC QLQ-C30 (versjon 3.0).
Baseline og 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline til 12 ukers oppfølging ved psykiske plager
Tidsramme: Baseline og 12 ukers oppfølging
Psykologiske plager vil bli målt av det nederlandske nødtermometeret og problemlisten.
Baseline og 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A.K.L. Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

18. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ENCOURAGE2-2012
  • NL41408.042.12 (Annen identifikator: ABR form Medical Ethical Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere