基于网络的筛选和量身定制的支持 (ENCOURAGE)
2024年4月17日 更新者：University Medical Center Groningen
在生存阶段开始时为乳腺癌患者提供基于网络的筛查和量身定制的支持
不断扩大的乳腺癌幸存者人口促使医疗保健系统开发（成本）有效的恢复期护理需求筛查和管理，这可以在传统的后续护理中轻松实施。
互联网交付的系统可能装备精良，可以满足这些需求。
当前研究的目的是评估基于网络的支持系统的有效性。
该系统的主要特点是患者自我筛查身体和社会心理问题、针对报告的问题进行量身定制的患者教育以及自我转诊至专业护理。
在这个互联网使用率很高的时代，我们预计互联网是一种非常适合为乳腺癌患者提供量身定制的支持的媒介，并将使患者能够控制自己的康复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年女性乳腺癌患者（年龄≥18岁）。
- 最近完成（≤6 个月）的原发性乳腺癌（新）辅助化疗
- 能够理解荷兰语（阅读和写作）。
- 访问互联网（例如在家里，通过家人或朋友）
- 提供知情同意书
排除标准：
• 姑息性化疗或复发性乳腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的筛选和量身定制的支持
在随后的 12 周内，分配给干预组的患者将可以使用个性化网站（用户名/密码）。
该网站的主要特点是自我筛查、量身定制的患者教育和自我推荐。
自我筛选将通过荷兰遇险温度计 (DT) 和问题列表 (PL) 的在线版本进行。
患者将在测试完成后立即收到关于他们的 DT 分数的数字反馈，以及有关 PL 上报告的问题、（自助）选择和转介到专业护理的可能性的信息。
其中一名调查员的联系信息也将可用于讨论问题、问题和/或转诊需求。
患者也可以要求打电话。
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无干预：标准护理
分配到标准康复护理的患者将接受由其治疗肿瘤学家提供的常规后续护理。
如果某些身体和/或社会心理问题需要更深入的专业护理，患者将被他们的肿瘤学家和/或肿瘤护士转介到社会心理或相关护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 6 周到 12 周的随访改变对未来的乐观和控制
大体时间：6 和 12 周
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患者对未来的乐观和控制将通过“构建授权结果问卷”的子量表“增加对未来的乐观和控制”来衡量。
子量表“对未来的乐观和控制”代表一个单一的概念/结果测量。
由于问卷的追溯性，无法在基线评估该概念。
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6 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 6 周到 12 周的知识水平跟进变化
大体时间：6 和 12 周
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患者的知识水平将通过“构建赋权结果问卷”的“更好地了解”子量表来衡量。
由于问卷的追溯性，无法在基线评估该概念。
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6 和 12 周
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问题受理从6周改成12周跟进
大体时间：6 和 12 周
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患者对他们问题的接受度将通过“构建赋权结果问卷”的子量表“改善对疾病的接受度”来衡量。
由于问卷的追溯性，无法在基线评估该概念。
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6 和 12 周
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生活质量从基线到 12 周随访的变化
大体时间：基线和 12 周随访
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癌症特异性生活质量将通过 EORTC QLQ-C30（3.0 版）问卷进行测量。
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基线和 12 周随访
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心理困扰从基线到 12 周随访的变化
大体时间：基线和 12 周随访
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心理压力将通过荷兰压力温度计和问题清单来衡量。
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基线和 12 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A.K.L. Reyners, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计的)
2013年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.