- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01835340
Propofolin hengityskaasun mittaus anestesian aikana potilailla, joilla on endourologisia toimenpiteitä
lauantai 9. joulukuuta 2017 päivittänyt: Martin Grossherr, University of Luebeck
Tutkimus keskuspropofolin vaikutuksen arvioimiseksi mittaamalla uloshengitetyn propofolin pitoisuudet potilaissa
Propofolia voidaan mitata jatkuvasti hengityskaasusta anestesian aikana.
Tässä tutkimuksessa verrataan propofolipitoisuutta plasmassa ja hengityskaasussa ja prosessoitua elektroenkefalografista seurantaa (kaksispektrinen indeksi) kliinisissä olosuhteissa potilaiden ja kokonaisen suonensisäisen anestesian kanssa.
Target-kontrolloitua infuusiotekniikkaa käytetään riittävän propofolipitoisuuden vapauttamiseksi plasmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18-vuotias
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) riskipisteet I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäminen
- Potilaiden ASA fyysinen tila III-IV
- Raskaus
- Vapaaehtoiset, joilla on ollut neurologinen sairaus tai aivohalvaus
- Vapaaehtoiset, joilla on kokemusta huumeiden väärinkäytöstä
- Vapaaehtoiset, joilla on alkoholin väärinkäyttö
- Tunnetut lääkeallergiat
- Aiemmat haittatapahtumat yleisanestesian aikana
- Täydellinen suonensisäinen anestesia ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: propofoli
Propofoli Potilaat saavat propofolin anestesian tutkimuspäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengitetty propofoli (miljardiosaa)
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus yli 40 minuuttia anestesian induktion aikana ja 30 minuuttia anestesian palautumisen aikana
|
Jatkuva mittaus yli 40 minuuttia anestesian induktion aikana ja 30 minuuttia anestesian palautumisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT01835340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .