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Atemgasmessung von Propofol während der Anästhesie bei Patienten mit endourologischen Eingriffen

9. Dezember 2017 aktualisiert von: Martin Grossherr, University of Luebeck

Studie zur Abschätzung des zentralen Propofol-Effekts durch Messung der ausgeatmeten Propofol-Konzentration bei Patienten

Propofol kann während der Anästhesie kontinuierlich im Atemgas gemessen werden. Diese Studie vergleicht die Propofol-Konzentration in Plasma und Atemgas und die verarbeitete elektroenzephalographische Überwachung (bispektraler Index) unter klinischen Bedingungen mit Patienten und totaler intravenöser Anästhesie. Es wird eine zielgesteuerte Infusionstechnik verwendet, um eine adäquate Propofol-Konzentration im Plasma abzugeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre alt

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Risikoscore I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Patienten ASA körperlicher Status III-IV
  • Schwangerschaft
  • Freiwillige mit Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Schlaganfall
  • Freiwillige mit einer Vorgeschichte von Freizeitdrogenmissbrauch
  • Freiwillige mit einer Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • Bekannte Arzneimittelallergien
  • Vorgeschichte unerwünschter Ereignisse während der Vollnarkose
  • Totale intravenöse Anästhesie nicht durchführbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propofol
Propofol-Patienten erhalten am Studientag eine Propofol-Anästhesie
Gerät: Medikament: Propofol-Anästhesie Die Patienten werden einer Propofol-Anästhesie unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausgeatmetes Propofol (Teile pro Milliarde)
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung über 40 min während der Narkoseeinleitung und 30 min während der Erholung der Narkose
Kontinuierliche Messung über 40 min während der Narkoseeinleitung und 30 min während der Erholung der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Mitarbeiter

Draeger

Ermittler

  • Hauptermittler: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT01835340

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medikament: Propofol-Anästhesie Die Patienten werden einer Propofol-Anästhesie unterzogen.

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