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Medición de gases respiratorios de propofol durante la anestesia en pacientes con procedimientos endourológicos

9 de diciembre de 2017 actualizado por: Martin Grossherr, University of Luebeck

Estudio para estimar el efecto del propofol central midiendo las concentraciones de propofol exhalado en pacientes

El propofol se puede medir de forma continua en el aire respirado durante la anestesia. Este estudio compara la concentración de propofol en plasma y gas espirado y el monitoreo electroencefalográfico procesado (índice biespectral) en condiciones clínicas con pacientes y anestesia total intravenosa. La técnica de infusión controlada por objetivos se utiliza para administrar una concentración adecuada de propofol en plasma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad

  • Consentimiento informado por escrito
  • Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito
  • Puntuación de riesgo I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • Negación del paciente
  • Pacientes Estado físico ASA III- IV
  • El embarazo
  • Voluntarios con antecedentes de enfermedad neurológica o accidente cerebrovascular
  • Voluntarios con antecedentes de abuso de drogas recreativas
  • Voluntarios con antecedentes de abuso de alcohol
  • Alergias conocidas a medicamentos
  • Antecedentes de eventos adversos durante la anestesia general
  • Anestesia intravenosa total no practicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: propofol
Propofol Los pacientes recibirán anestesia con propofol el día del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Propofol exhalado (partes por mil millones)
Periodo de tiempo: Medición continua durante 40 min durante la inducción de la anestesia y 30 min durante la recuperación de la anestesia
Medición continua durante 40 min durante la inducción de la anestesia y 30 min durante la recuperación de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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