- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01835340
Medición de gases respiratorios de propofol durante la anestesia en pacientes con procedimientos endourológicos
9 de diciembre de 2017 actualizado por: Martin Grossherr, University of Luebeck
Estudio para estimar el efecto del propofol central midiendo las concentraciones de propofol exhalado en pacientes
El propofol se puede medir de forma continua en el aire respirado durante la anestesia.
Este estudio compara la concentración de propofol en plasma y gas espirado y el monitoreo electroencefalográfico procesado (índice biespectral) en condiciones clínicas con pacientes y anestesia total intravenosa.
La técnica de infusión controlada por objetivos se utiliza para administrar una concentración adecuada de propofol en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
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Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• 18 años de edad
- Consentimiento informado por escrito
- Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito
- Puntuación de riesgo I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Negación del paciente
- Pacientes Estado físico ASA III- IV
- El embarazo
- Voluntarios con antecedentes de enfermedad neurológica o accidente cerebrovascular
- Voluntarios con antecedentes de abuso de drogas recreativas
- Voluntarios con antecedentes de abuso de alcohol
- Alergias conocidas a medicamentos
- Antecedentes de eventos adversos durante la anestesia general
- Anestesia intravenosa total no practicable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: propofol
Propofol Los pacientes recibirán anestesia con propofol el día del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Propofol exhalado (partes por mil millones)
Periodo de tiempo: Medición continua durante 40 min durante la inducción de la anestesia y 30 min durante la recuperación de la anestesia
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Medición continua durante 40 min durante la inducción de la anestesia y 30 min durante la recuperación de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT01835340
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