- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01835340
Měření dechových plynů propofolu během anestezie u pacientů s endourologickými výkony
9. prosince 2017 aktualizováno: Martin Grossherr, University of Luebeck
Studie k odhadu centrálního účinku propofolu měřením vydechovaných koncentrací propofolu u pacientů
Propofol lze měřit kontinuálně v dechovém plynu během anestezie.
Tato studie porovnává koncentraci propofolu v plazmě a dechovém plynu a zpracované elektroencefalografické monitorování (bispektrální index) za klinických podmínek s pacienty a celkovou intravenózní anestezií.
K dodání adekvátní koncentrace propofolu v plazmě se používá technika cílené řízené infuze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• 18 let
- Písemný informovaný souhlas
- Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas
- Rizikové skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
Kritéria vyloučení:
- Popírání pacienta
- Pacienti ASA fyzický stav III- IV
- Těhotenství
- Dobrovolníci s anamnézou neurologického onemocnění nebo mrtvice
- Dobrovolníci s historií užívání rekreačních drog
- Dobrovolníci s anamnézou zneužívání alkoholu
- Známé lékové alergie
- Anamnéza nežádoucích účinků během celkové anestezie
- Celková intravenózní anestezie není proveditelná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: propofol
Propofol Pacienti dostanou v den studie anestezii propofolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vydechovaný propofol (části na miliardu)
Časové okno: Kontinuální měření po dobu 40 minut během úvodu do anestezie a 30 minut během obnovení anestezie
|
Kontinuální měření po dobu 40 minut během úvodu do anestezie a 30 minut během obnovení anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT01835340
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .