- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01835340
Andningsgasmätning av propofol under anestesi hos patienter med endourologiska procedurer
9 december 2017 uppdaterad av: Martin Grossherr, University of Luebeck
Studie för att uppskatta central propofoleffekt genom att mäta utandad propofolkoncentration hos patienter
Propofol kan mätas kontinuerligt i andningsgas under anestesi.
Denna studie jämför propofolkoncentrationen i plasma och utandningsgas och bearbetad elektroencefalografisk övervakning (bispektralt index) under kliniska förhållanden med patienter och total intravenös anestesi.
Målstyrd infusionsteknik används för att leverera adekvat propofolkoncentration i plasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• 18 år
- Skriftligt informerat samtycke
- Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke
- American Society of Anesthesiologists (ASA) riskpoäng I-II
Exklusions kriterier:
- Förnekande av patienten
- Patienter ASA fysisk status III-IV
- Graviditet
- Frivilliga med en historia av neurologisk sjukdom eller stroke
- Volontärer med en historia av rekreationsdrogmissbruk
- Volontärer med en historia av alkoholmissbruk
- Kända läkemedelsallergier
- Historik om biverkningar under allmän anestesi
- Total intravenös anestesi inte genomförbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: propofol
Propofolpatienter kommer att få propofolbedövning på studiedagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utandad propofol (delar per miljard)
Tidsram: Kontinuerlig mätning under 40 minuter under induktion av anestesi och 30 minuter under återhämtning av anestesi
|
Kontinuerlig mätning under 40 minuter under induktion av anestesi och 30 minuter under återhämtning av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2013
Första postat (Uppskatta)
18 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT01835340
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .