Pustegassmåling av propofol under anestesi hos pasienter med endourologiske prosedyrer
9. desember 2017 oppdatert av: Martin Grossherr, University of Luebeck
Studie for å estimere sentral propofoleffekt ved å måle utåndede propofolkonsentrasjoner hos pasienter
Propofol kan måles kontinuerlig i pustegass under anestesi.
Denne studien sammenligner propofolkonsentrasjon i plasma og pustegass og prosessert elektroencefalografisk overvåking (bispektral indeks) under kliniske forhold med pasienter og total intravenøs anestesi.
Målkontrollert infusjonsteknikk brukes for å levere tilstrekkelig propofolkonsentrasjon i plasma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 18 år
- Skriftlig informert samtykke
- Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore I-II
Ekskluderingskriterier:
- Fornektelse av pasienten
- Pasienter ASA fysisk status III-IV
- Svangerskap
- Frivillige med historie med nevrologisk sykdom eller hjerneslag
- Frivillige med en historie med rusmisbruk
- Frivillige med en historie med alkoholmisbruk
- Kjente legemiddelallergier
- Anamnese med uønskede hendelser under generell anestesi
- Total intravenøs anestesi ikke praktisk mulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: propofol
Propofolpasienter vil få propofolbedøvelse på studiedagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utåndet propofol (deler per milliard)
Tidsramme: Kontinuerlig måling over 40 minutter under induksjon av anestesi og 30 minutter under gjenoppretting av anestesi
|
Kontinuerlig måling over 40 minutter under induksjon av anestesi og 30 minutter under gjenoppretting av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT01835340
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .