- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01835340
Misurazione del gas respiratorio del propofol durante l'anestesia in pazienti con procedure endourologiche
9 dicembre 2017 aggiornato da: Martin Grossherr, University of Luebeck
Studio per stimare l'effetto centrale del propofol misurando le concentrazioni di propofol esalato nei pazienti
Il propofol può essere misurato continuamente nel gas respiratorio durante l'anestesia.
Questo studio confronta la concentrazione di propofol nel plasma e nel gas respiratorio e il monitoraggio elettroencefalografico elaborato (indice bispettrale) in condizioni cliniche con pazienti e anestesia endovenosa totale.
La tecnica di infusione mirata viene utilizzata per fornire un'adeguata concentrazione di propofol nel plasma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• 18 anni di età
- Consenso informato scritto
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto
- Punteggio di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Negazione del paziente
- Pazienti ASA stato fisico III-IV
- Gravidanza
- Volontari con storia di malattie neurologiche o ictus
- Volontari con una storia di abuso di droghe ricreative
- Volontari con una storia di abuso di alcol
- Allergie note ai farmaci
- Storia di eventi avversi durante l'anestesia generale
- Anestesia endovenosa totale non praticabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: propofol
Propofol I pazienti riceveranno anestesia con propofol il giorno dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Propofol espirato (parti per miliardo)
Lasso di tempo: Misurazione continua oltre 40 min durante l'induzione dell'anestesia e 30 min durante il recupero dell'anestesia
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Misurazione continua oltre 40 min durante l'induzione dell'anestesia e 30 min durante il recupero dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT01835340
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