Измерение содержания пропофола в газах дыхания во время анестезии у пациентов с эндоурологическими процедурами
9 декабря 2017 г. обновлено: Martin Grossherr, University of Luebeck
Исследование по оценке центрального эффекта пропофола путем измерения концентрации пропофола в выдыхаемом воздухе у пациентов
Пропофол можно непрерывно измерять в дыхательном газе во время анестезии.
В этом исследовании сравнивается концентрация пропофола в плазме и дыхательном газе и обработанный электроэнцефалографический мониторинг (биспектральный индекс) в клинических условиях у пациентов и при тотальной внутривенной анестезии.
Для обеспечения адекватной концентрации пропофола в плазме используется методика контролируемой инфузии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Способность и желание дать письменное информированное согласие
- Оценка риска Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты ASA физическое состояние III-IV
- Беременность
- Добровольцы с историей неврологических заболеваний или инсульта
- Добровольцы с историей злоупотребления рекреационными наркотиками
- Волонтеры с историей злоупотребления алкоголем
- Известные лекарственные аллергии
- История нежелательных явлений во время общей анестезии
- Тотальная внутривенная анестезия невозможна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пропофол
Пропофол Пациенты получат пропофоловую анестезию в день исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выдыхаемый пропофол (частей на миллиард)
Временное ограничение: Непрерывное измерение в течение 40 минут во время индукции анестезии и 30 минут во время восстановления анестезии
|
Непрерывное измерение в течение 40 минут во время индукции анестезии и 30 минут во время восстановления анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT01835340
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .